パーキンソン病患者の機能的および認知パフォーマンスに関する高強度の機能トレーニング。
2025年3月11日 更新者：Marta Aguilar-Rodriguez、Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe
パーキンソン病患者の機能的および認知パフォーマンスに対する高強度の機能トレーニング（HIFT）プログラムの有効性。
パーキンソン病（PD）は進行性で慢性の神経変性疾患であり、運動（歩行、姿勢、バランスなど）と認知（記憶喪失、認知症など）の両方の兆候と症状を示します。
現在、高強度のインターバルトレーニング（HIIT）プロトコルが、健康な成人6および多発性硬化症の人の認知的および身体的パフォーマンスの改善をどのように生成するかを示している特定の著者がすでにいます。
ただし、エクササイズのマルチモーダルの性質により、高強度の機能トレーニング（HIFT）など、高強度の機能トレーニング（HIFT）などの別のモダリティが作成されています。
マルチモダリティのおかげで、俊敏性、調整、動きの精度などのより多くの側面が、この関連する作業を人の日常生活で困難にするUnimodal HIITプログラムと比較して、より多くの側面が機能しています。
現在の研究は、パーキンソン病の人など、特定の集団におけるHIFTトレーニングプロトコルの有効性を実証することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
仮説は、運動レベルと認知レベルでの高強度の機能トレーニング（HIFT）が、パーキンソン病患者の機能性と認知能力に関する従来の強度、バランス、認知のプログラムよりも大きな利点を提供するということです。
全体的な目的：
- ハイフトトレーニングプログラムが、パーキンソン病患者の従来の強度、バランス、認知プログラムと比較して、機能的および認知能力の大幅な改善に関連しているかどうかを評価します。
二次目標：
- HIFTプログラムがPD患者の生活の質を改善するかどうかを評価する。
- HIFTプログラムがPD患者の依存度を低下させるかどうかを調べる。
- HIFTプログラムがPD患者の身体パフォーマンスを改善するかどうかを判断するために
- HIFTプログラムがPD患者の転倒のリスクを軽減するかどうかを評価する。
- HIFTプログラムがPD患者のバランスを改善するかどうかを調査する。
- HIFTプログラムがPD患者の機能能力を改善するかどうかを判断します。
- HIFTプログラムがPD患者の認知機能を改善するかどうかを調べる
研究の種類
介入
入学 (推定)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marta Aguilar Rodríguez, PHD
- 電話番号：51308 +34-963983855
- メール：marta.aguilar@uv.es
研究場所
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Valencia、スペイン、46010
- 募集
- University of Valencia
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コンタクト：
- Marta Aguilar Rodríguez
- 電話番号：51308 963 98 38 55
- メール：marta.aguilar@uv.es
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コンタクト：
- Ismael Vargas Villanueva
- 電話番号：620007093
- メール：ismaelvargasvillanueva@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- パーキンソン病の診断。
- ステージIまたはII（Hoehn -Yahrスケール）。
- 45歳から80歳の年齢。
- 10分連続で独立した歩行。
- 定期的な運動。
除外基準：
- 身体活動、難聴または限られた聴覚、非常に低い視力または盲目の医学的禁忌。
- バランスを損なう前庭障害。
- 精神病または重度の認知障害。
- 薬剤の代償不全または変化。
- 過去6か月間の外科的介入。
- 座りがちな人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
実験グループは、10週間、週に2回高強度の機能トレーニングプログラムを実施します。
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リハビリテーションの柱は、高強度の機能トレーニングに基づいています。
45分間のセッションは、5分間のウォームアップ、35分間の機能的なエクササイズ、5分間のベッドに戻って冷却されます。
35分間のエクササイズは、下肢のエクササイズ、上肢のエクササイズ、静的および動的な調整とバランスエクササイズの3つのカテゴリに分けられました。
各カテゴリは、セッションごとに3つのエクササイズで構成され、最大10 rmの繰り返しで2〜3シリーズを実行します。
負荷の進行は、1-RMの40〜60％の3、5、8で徐々に増加します。
他の名前：
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介入なし：コントロールグループ
対照群は、週の間に物理的および認知的運動ルーチンを引き続き実行し、数日とセッションで活動を記録します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短い物理パフォーマンスバッテリー（SSPB）
時間枠：10分
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機能性パフォーマンス評価。
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10分
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トレイルメイキングテストA Y b
時間枠：15分
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視覚検索、スキャン、処理速度、精神的柔軟性、および実行機能の評価。
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SF-12健康アンケート
時間枠：10分
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認識されている生活の質の評価
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10分
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バーテルインデックス
時間枠：10分
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日常生活の活動における依存度の評価。
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10分
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転倒リスク評価スケール
時間枠：5分
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転倒リスク評価
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5分
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2分間のウォークテスト（2-MWT）
時間枠：5分
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機能能力の評価
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5分
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ミニ精神状態検査
時間枠：20分
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認知機能の評価
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20分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ボルグスケール
時間枠：2分
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知覚される運動の評価
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2分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月14日
一次修了 (実際)
2022年11月30日
研究の完了 (推定)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月11日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月11日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。