- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06879821
Korkean intensiteetin funktionaalinen harjoittelu toiminnallisesta ja kognitiivisesta suorituskyvystä Parkinsonin taudin saaneilla ihmisillä.
Korkean intensiteetin funktionaalisen koulutusohjelman (HIFT) tehokkuus Parkinsonin taudin toiminnallisessa ja kognitiivisessa suorituskyvyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi on, että korkean intensiteetin funktionaalinen koulutus (HIFT), motorisella ja kognitiivisella tasolla, tarjoaa paremman hyödyn kuin tavanomaiset voiman, tasapainon ja kognition ohjelmat Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten toiminnallisuudesta ja kognitiivisesta kyvystä.
Yleinen tavoite:
- Arvioida, liittyykö HIFT -koulutusohjelma funktionaalisen ja kognitiivisen kyvyn merkittäviin parannuksiin verrattuna Parkinsonin potilaiden tavanomaiseen vahvuus-, tasapaino- ja kognitio -ohjelmiin.
Toissijaiset tavoitteet:
- Arvioida, parantaako HIFT -ohjelma PD -potilaiden elämänlaatua.
- Tutkitaan, vähentääkö HIFT -ohjelma PD -potilaiden riippuvuusastetta.
- Sen määrittäminen, parantaako HIFT -ohjelma fyysistä suorituskykyä potilailla, joilla on PD
- Arvioida, vähentääko HIFT -ohjelma putoamisriskiä PD -potilailla.
- Tutkitaan, parantaako HIFT -ohjelma tasapainoa potilailla, joilla on PD.
- Sen määrittäminen, parantaako HIFT -ohjelma PD -potilailla.
- Tutkitaan, parantaako HIFT -ohjelma kognitiivista toimintaa PD -potilailla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marta Aguilar Rodríguez, PHD
- Puhelinnumero: 51308 +34-963983855
- Sähköposti: marta.aguilar@uv.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46010
- Rekrytointi
- University of Valencia
-
Ottaa yhteyttä:
- Marta Aguilar Rodríguez
- Puhelinnumero: 51308 963 98 38 55
- Sähköposti: marta.aguilar@uv.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Ismael Vargas Villanueva
- Puhelinnumero: 620007093
- Sähköposti: ismaelvargasvillanueva@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin diagnoosi.
- Vaihe I tai II (Hoehn - Yahr -asteikko).
- Ikä 45–80 vuotta.
- Riippumaton ambulaatio 10 peräkkäistä minuuttia.
- Säännöllinen fyysinen liikunta.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen vasta -aihe fyysiseen aktiivisuuteen, kuurouden tai rajoitetun kuulon ja erittäin vähäisen näkökyvyn tai sokean.
- Vestibulaariset häiriöt, jotka vaarantavat tasapainon.
- Psykoottinen tai vaikea kognitiivinen häiriö.
- Dekompensaatio tai lääkityksen muutokset.
- Kirurginen interventio viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Istuva henkilö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä suorittaa korkean intensiteetin funktionaalisen koulutusohjelman kahdesti viikossa 10 viikon ajan.
|
Kuntoutuspylväs perustuu korkean intensiteetin funktionaaliseen harjoitteluun.
45 minuutin istunnot jaettiin 5 minuutin lämmittelyyn, 35 minuutin toiminnallisiin harjoituksiin ja 5 minuutin kuluessa takaisin sänkyyn ja jäähdytykseen.
35 minuutin harjoitukset jaettiin kolmeen luokkaan: alaraajojen harjoitukset, yläraajojen harjoitukset sekä staattiset ja dynaamiset koordinaatio- ja tasapainoharjoitukset.
Jokainen luokka koostuu kolmesta harjoituksesta istuntoa kohti, suorittaen 2-3-sarjan, jonka toisto on 10 RM.
Kuorman etenemistä lisääntyy asteittain viikkoina 3, 5 ja 8 välillä 40–60% 1-RM: stä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä jatkaa fyysisen ja kognitiivisen liikuntarutiininsa toteuttamista viikon aikana, tallentaen heidän toimintansa päivinä ja istuntoina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky (SSPB)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Funktionaalinen suorituskyvyn arviointi.
|
10 minuuttia
|
|
Polun valmistus testi y b
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Visuaalisen haun, skannauksen, käsittelynopeuden, henkisen joustavuuden ja toimeenpanotoimintojen arviointi.
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF-12-terveyskysely
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Havaitun elämänlaadun arviointi
|
10 minuuttia
|
|
Barthel -indeksi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Päivittäisen elämän toiminnan riippuvuusasteen arviointi.
|
10 minuuttia
|
|
Fall Riskin arviointiasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Syksyn riskinarviointi
|
5 minuuttia
|
|
2 minuutin kävelymatkan testi (2 MWT)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Funktionaalisen kapasiteetin arviointi
|
5 minuuttia
|
|
Mini -mielentilan tutkimus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Kognitiivisen toiminnan arviointi
|
20 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Borg -asteikko
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Havaitun rasituksen luokitus
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022_TesisIVargas_UV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .