Szkolenie funkcjonalne o wysokiej intensywności w zakresie wydajności funkcjonalnej i poznawczej u osób z chorobą Parkinsona.
11 marca 2025 zaktualizowane przez: Marta Aguilar-Rodriguez, Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe
Skuteczność programu treningowego o wysokiej intensywności (HIFT) na temat wydajności funkcjonalnej i poznawczej u osób z chorobą Parkinsona.
Choroba Parkinsona (PD) jest postępującą i przewlekłą chorobą neurodegeneracyjną, która przedstawia objawy i objawy zarówno motoryczne (zaburzenia chodu, postawę, równowagę itp.), I poznawczą (utrata pamięci, demencja itp.), Z których wszystkie powodują niepełnosprawność, jak i zakładają wysokie koszty ekonomiczne.
Obecnie istnieją już niektórzy autorzy, którzy pokazali, w jaki sposób protokół treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) powoduje poprawę wydajności poznawczej i fizycznej u zdrowych dorosłych 6 oraz u osób z stwardnieniem rozsianym.
Jednak stworzono kolejną modalność, taką jak trening funkcjonalny o wysokiej intensywności (HIFT), który może przynieść korzyści różnych populacji, zarówno zdrowych, jak i patologicznych, ze względu na multimodalny charakter ćwiczeń.
Dzięki multimodalizacji opracowuje się więcej aspektów, takich jak zwinność, koordynacja i precyzja ruchów w porównaniu z programami Unimodal HIIT, które utrudniają tę istotną pracę w codziennym życiu.
Obecne badanie ma na celu wykazanie skuteczności protokołu treningu HIFT w określonej populacji, takiej jak osoby z chorobą Parkinsona.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipoteza jest taka, że trening funkcjonalny o wysokiej intensywności (HIFT), na poziomie motorycznym i poznawczym, zapewnia większą korzyść niż konwencjonalne programy siły, równowagi i poznania, w zakresie funkcjonalności i zdolności poznawczych osób z chorobą Parkinsona.
Ogólny cel:
- Aby ocenić, czy program treningowy HIFT jest związany ze znaczną poprawą zdolności funkcjonalnej i poznawczych w porównaniu z konwencjonalnymi programami siły, równowagi i poznania u pacjentów Parkinsona.
Cele wtórne:
- Aby ocenić, czy program HIFT poprawia jakość życia u pacjentów z PD.
- Aby zbadać, czy program HIFT zmniejsza stopień zależności pacjentów z PD.
- Aby ustalić, czy program HIFT poprawia wydajność fizyczną u pacjentów z PD
- Aby ocenić, czy program HIFT zmniejsza ryzyko upadków u pacjentów z PD.
- Aby zbadać, czy program HIFT poprawia równowagę u pacjentów z PD.
- Aby ustalić, czy program HIFT poprawia zdolność funkcjonalną u pacjentów z PD.
- Aby zbadać, czy program HIFT poprawia funkcje poznawcze u pacjentów z PD
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marta Aguilar Rodríguez, PHD
- Numer telefonu: 51308 +34-963983855
- E-mail: marta.aguilar@uv.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Rekrutacyjny
- University of Valencia
-
Kontakt:
- Marta Aguilar Rodríguez
- Numer telefonu: 51308 963 98 38 55
- E-mail: marta.aguilar@uv.es
-
Kontakt:
- Ismael Vargas Villanueva
- Numer telefonu: 620007093
- E-mail: ismaelvargasvillanueva@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnoza choroby Parkinsona.
- Etap I lub II (skala Hoehn - Yahr).
- Wiek od 45 do 80 lat.
- Niezależna ambulacja przez 10 kolejnych minut.
- Regularne ćwiczenia fizyczne.
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwwskazanie medyczne w zakresie aktywności fizycznej, głuchoty lub ograniczonego słuchu oraz bardzo niskiego wzroku lub ślepego.
- Zaburzenia przedsionkowe, które zagrażają równowagi.
- Psychotyczne lub ciężkie zaburzenia poznawcze.
- Dekompensacja lub zmiany w lekach.
- Interwencja chirurgiczna w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Osoby siedzące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna będzie wykonywać program treningowy o wysokiej intensywności dwa razy w tygodniu przez 10 tygodni.
|
Filar rehabilitacji będzie oparty na treningu funkcjonalnym o wysokiej intensywności.
45-minutowe sesje podzielone na 5 minut rozgrzewki, 35 minut ćwiczeń funkcjonalnych i 5 minut powrotu do łóżka i ochłodzenia.
35 minut ćwiczeń podzielono na 3 kategorie: ćwiczenia kończyn dolnych, ćwiczenia kończyn górnych oraz ćwiczenia statyczne i dynamiczne i ćwiczenia równowagi.
Każda kategoria będzie składać się z 3 ćwiczeń na sesję, wykonując serię 2-3 z maksymalnie powtórzeniami 10-RM.
Postęp obciążenia będzie stopniowo zwiększany w tygodniach 3, 5 i 8 między 40-60% 1-RM.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie nadal przeprowadzać swoją rutynę ćwiczeń fizycznych i poznawczych w ciągu tygodnia, rejestrując swoją aktywność w dniach i sesjach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka fizyczna akumulator (SSPB)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Ocena wydajności funkcjonalnej.
|
10 minut
|
|
Test tworzenia szlaków A Y B
Ramy czasowe: 15 minut
|
Ocena wyszukiwania wizualnego, skanowania, szybkości przetwarzania, elastyczności umysłowej i funkcji wykonawczych.
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SF-12 Kwestionariusz zdrowia
Ramy czasowe: 10 minut
|
Ocena postrzeganej jakości życia
|
10 minut
|
|
Indeks Barthel
Ramy czasowe: 10 minut
|
Ocena stopnia zależności w codziennym życiu.
|
10 minut
|
|
Skala oceny ryzyka upadku
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ocena ryzyka upadku
|
5 minut
|
|
2-minutowy test spaceru (2 MWT)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ocena zdolności funkcjonalnej
|
5 minut
|
|
Mini badanie stanu psychiczne
Ramy czasowe: 20 minut
|
Ocena funkcji poznawczej
|
20 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Borg
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Ocena postrzeganego wysiłku
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022_TesisIVargas_UV
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .