Funktionel træning med høj intensitet på funktionel og kognitiv præstation hos mennesker med Parkinsons sygdom.
11. marts 2025 opdateret af: Marta Aguilar-Rodriguez, Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe
Effektiviteten af et højintensivt funktionelt træningsprogram (HIFT) om funktionel og kognitiv præstation hos mennesker med Parkinsons sygdom.
Parkinsons sygdom (PD) er en progressiv og kronisk neurodegenerativ sygdom, der præsenterer tegn og symptomer både motoriske (nedsat gang, holdning, balance osv.) Og kognitivt (hukommelsestab, demens osv.), Som alle forårsager handicap og antager en høj økonomisk omkostning.
I øjeblikket er der allerede visse forfattere, der har vist, hvordan en højintensitetsintervaltræning (HIIT) -protokol producerer forbedringer i kognitiv og fysisk præstation hos raske voksne6 og hos mennesker med multipel sklerose.
Imidlertid er der skabt en anden modalitet, såsom funktionel træning med høj intensitet (HIFT), som kan gavne forskellige populationer, både sunde og patologiske, på grund af øvelsens multimodale karakter.
Takket være multimodalitet arbejdes flere aspekter såsom smidighed, koordinering og præcision af bevægelser på sammenlignet med unimodale HIIT -programmer, der gør dette relevante arbejde vanskeligt i en persons daglige liv.
Den aktuelle undersøgelse sigter mod at demonstrere effektiviteten af en hift -træningsprotokol i en bestemt befolkning, såsom mennesker med Parkinsons sygdom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypotesen er, at funktionel træning med høj intensitet (HIFT) på et motorisk og kognitivt niveau giver en større fordel end konventionelle programmer for styrke, balance og kognition, om funktionaliteten og den kognitive kapacitet hos mennesker med Parkinsons sygdom.
Overordnet mål:
- At vurdere, om Hift -træningsprogrammet er forbundet med betydelige forbedringer i funktionel og kognitiv kapacitet sammenlignet med konventionel styrke, balance og kognitionsprogrammer hos Parkinsons patienter.
Sekundære mål:
- For at vurdere, om Hift -programmet forbedrer livskvaliteten hos patienter med PD.
- For at undersøge, om Hift -programmet reducerer graden af afhængighed af patienter med PD.
- For at afgøre, om Hift -programmet forbedrer den fysiske ydeevne hos patienter med PD
- For at vurdere, om Hift -programmet reducerer risikoen for fald hos patienter med PD.
- For at undersøge, om HIFT -programmet forbedrer balancen hos patienter med PD.
- For at bestemme, om HIFT -programmet forbedrer funktionel kapacitet hos patienter med PD.
- For at studere, om Hift -programmet forbedrer den kognitive funktion hos patienter med PD
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marta Aguilar Rodríguez, PHD
- Telefonnummer: 51308 +34-963983855
- E-mail: marta.aguilar@uv.es
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- Rekruttering
- University of Valencia
-
Kontakt:
- Marta Aguilar Rodríguez
- Telefonnummer: 51308 963 98 38 55
- E-mail: marta.aguilar@uv.es
-
Kontakt:
- Ismael Vargas Villanueva
- Telefonnummer: 620007093
- E-mail: ismaelvargasvillanueva@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnose af Parkinsons sygdom.
- Fase I eller II (Hoehn - Yahr skala).
- Alder mellem 45 og 80 år.
- Uafhængig ambulation i 10 på hinanden følgende minutter.
- Regelmæssig fysisk træning.
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk kontraindikation for fysisk aktivitet, døvhed eller begrænset hørelse og meget lav syn eller blind.
- Vestibulære lidelser, der kompromitterer balance.
- Psykotisk eller alvorlig kognitiv lidelse.
- Nedbrydning eller ændringer i medicin.
- Kirurgisk indgriben i de sidste 6 måneder.
- Stillesiddende personer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Den eksperimentelle gruppe udfører et funktionelt træningsprogram med høj intensitet to gange om ugen i 10 uger.
|
Rehabiliteringssøjlen vil være baseret på funktionel træning med høj intensitet.
45 minutters sessioner opdelt i 5 minutters opvarmning, 35 minutters funktionelle øvelser og 5 minutters at gå tilbage i sengen og afkøling.
De 35 minutter af øvelser blev opdelt i 3 kategorier: øvelser i nedre ekstremitet, øvre ekstremitetsøvelser og statiske og dynamiske koordinerings- og balanceøvelser.
Hver kategori vil bestå af 3 øvelser pr. Session, der udfører 2-3-serien med maksimalt gentagelser af 10-RM.
Progressionen af belastningen øges gradvist i uger 3, 5 og 8 mellem 40-60% af 1-RM.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil fortsætte med at udføre deres fysiske og kognitive træningsrutine i løbet af ugen og registrere deres aktivitet i dage og sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort fysisk ydelsesbatteri (SSPB)
Tidsramme: 10 minutter
|
Funktionel evaluering af præstationer.
|
10 minutter
|
|
Trail Making Test A Y B
Tidsramme: 15 minutter
|
Evaluering af visuel søgning, scanning, behandlingshastighed, mental fleksibilitet og udøvende funktioner.
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-12 Sundhedsspørgeskema
Tidsramme: 10 minutter
|
Evaluering af den opfattede livskvalitet
|
10 minutter
|
|
Barthel -indeks
Tidsramme: 10 minutter
|
Evaluering af graden af afhængighed i aktiviteter i dagligdagen.
|
10 minutter
|
|
Fald risikovurderingsskala
Tidsramme: 5 minutter
|
Faldsrisikovurdering
|
5 minutter
|
|
2-minutters gangtest (2-MWT)
Tidsramme: 5 minutter
|
Evaluering af funktionel kapacitet
|
5 minutter
|
|
Mini mental statsundersøgelse
Tidsramme: 20 minutter
|
Vurdering af kognitiv funktion
|
20 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Borg -skalaen
Tidsramme: 2 minutter
|
Bedømmelse af den opfattede anstrengelse
|
2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2022
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022_TesisIVargas_UV
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .