- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06879821
Funktionelles Training mit hoher Intensität zur funktionalen und kognitiven Leistung bei Menschen mit Parkinson-Krankheit.
Effektivität eines HIFT-Programms mit hoher Intensitätsfunktional Training (HIFT) zur funktionalen und kognitiven Leistung bei Menschen mit Parkinson-Krankheit.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Hypothese ist, dass das Funktionstraining mit hohem Intensität (Hift) auf motorischer und kognitiver Ebene einen größeren Nutzen als herkömmliche Programme aus Stärke, Gleichgewicht und Kognition über die Funktionalität und die kognitive Kapazität von Menschen mit Parkinson-Krankheit bietet.
Gesamtziel:
- zu beurteilen, ob das Hift -Trainingsprogramm im Vergleich zu konventionellen Stärken, Gleichgewichts- und Wahrnehmungsprogrammen bei Parkinson -Patienten mit signifikanten Verbesserungen der funktionellen und kognitiven Kapazitäten verbunden ist.
Sekundäre Ziele:
- Um zu beurteilen, ob das Hift -Programm die Lebensqualität bei Patienten mit PD verbessert.
- Um zu untersuchen, ob das Hift -Programm den Grad der Abhängigkeit von Patienten mit PD reduziert.
- Um festzustellen, ob das Hift -Programm die körperliche Leistung bei Patienten mit PD verbessert
- Um zu beurteilen, ob das HIFT -Programm das Risiko einer Stürze bei Patienten mit PD verringert.
- Um zu untersuchen, ob das Hift -Programm das Gleichgewicht bei Patienten mit PD verbessert.
- Um festzustellen, ob das Hift -Programm die Funktionskapazität bei Patienten mit PD verbessert.
- Um zu untersuchen, ob das Hift -Programm die kognitive Funktion bei Patienten mit PD verbessert
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marta Aguilar Rodríguez, PHD
- Telefonnummer: 51308 +34-963983855
- E-Mail: marta.aguilar@uv.es
Studienorte
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Valencia, Spanien, 46010
- Rekrutierung
- University of Valencia
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Kontakt:
- Marta Aguilar Rodríguez
- Telefonnummer: 51308 963 98 38 55
- E-Mail: marta.aguilar@uv.es
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Kontakt:
- Ismael Vargas Villanueva
- Telefonnummer: 620007093
- E-Mail: ismaelvargasvillanueva@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der Parkinson -Krankheit.
- Stufe I oder II (Hoehn - Yahrskala).
- Alter zwischen 45 und 80 Jahren.
- Unabhängige Ambulation für 10 aufeinanderfolgende Minuten.
- Regelmäßige körperliche Bewegung.
Ausschlusskriterien:
- Medizinische Kontraindikation für körperliche Aktivität, Taubheit oder begrenztes Gehör und sehr geringes Sehen oder Blind.
- Vestibularstörungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen.
- Psychotische oder schwere kognitive Störung.
- Dekompensation oder Veränderungen der Medikamente.
- Chirurgische Intervention in den letzten 6 Monaten.
- Sitzende Personen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Versuchsgruppe
Die Versuchsgruppe wird 10 Wochen lang zweimal pro Woche ein funktionales Funktionsprogramm mit hoher Intensität durchführen.
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Die Rehabilitationssäule basiert auf einem funktionalen Training mit hohem Intensität.
45-minütige Sitzungen unterteilt in 5 Minuten Aufwärmen, 35 Minuten funktionelle Übungen und 5 Minuten nach dem Bett und kühlten ab.
Die 35 Minuten Übungen wurden in 3 Kategorien unterteilt: Übungen der unteren Extremitäten, Übungen der oberen Extremitäten sowie statische und dynamische Koordinations- und Gleichgewichtsübungen.
Jede Kategorie besteht aus 3 Übungen pro Sitzung, die 2-3-Serien mit einem Maximum an Wiederholungen von 10-RM durchführen.
Das Fortschreiten der Last wird in den Wochen 3, 5 und 8 zwischen 40 und 60% der 1-RM zunehmend erhöht.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird ihre physische und kognitive Übungsroutine während der Woche weiter ausführen und ihre Aktivitäten in Tagen und Sitzungen aufzeichnen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kurze Akku der physischen Leistung (SSPB)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Funktionsleistung Evaluierung.
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10 Minuten
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Trail -Making -Test a y b
Zeitfenster: 15 Minuten
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Bewertung der visuellen Suche, Scan, Verarbeitungsgeschwindigkeit, geistiger Flexibilität und Führungsfunktionen.
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15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SF-12-Gesundheitsfragebogen
Zeitfenster: 10 Minuten
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Bewertung der wahrgenommenen Lebensqualität
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10 Minuten
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Barthel -Index
Zeitfenster: 10 Minuten
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Bewertung des Grads der Abhängigkeit von Aktivitäten des täglichen Lebens.
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10 Minuten
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Sturzrisikobewertungsskala
Zeitfenster: 5 Minuten
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Einschätzung des Sturzrisikos
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5 Minuten
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2-minütiger Walk-Test (2-MWT)
Zeitfenster: 5 Minuten
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Bewertung der Funktionskapazität
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5 Minuten
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Mini -Untersuchung der mentalen Staatsstaat
Zeitfenster: 20 Minuten
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Bewertung der kognitiven Funktion
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20 Minuten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Borg -Skala
Zeitfenster: 2 Minuten
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Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung
|
2 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022_TesisIVargas_UV
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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