- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06879821
Treinamento funcional de alta intensidade sobre desempenho funcional e cognitivo em pessoas com doença de Parkinson.
Eficácia de um programa de treinamento funcional de alta intensidade (HIFT) sobre desempenho funcional e cognitivo em pessoas com doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipótese é que o treinamento funcional de alta intensidade (HIFT), em nível motor e cognitivo, fornece um benefício maior do que os programas convencionais de força, equilíbrio e cognição, sobre a funcionalidade e a capacidade cognitiva de pessoas com doença de Parkinson.
Objetivo geral:
- Avaliar se o Programa de Treinamento de Hift está associado a melhorias significativas na capacidade funcional e cognitiva em comparação com os programas convencionais de força, equilíbrio e cognição nos pacientes de Parkinson.
Objetivos secundários:
- Avaliar se o programa HIFT melhora a qualidade de vida em pacientes com DP.
- Estudar se o programa HIFT reduz o grau de dependência de pacientes com DP.
- Para determinar se o programa HIFT melhora o desempenho físico em pacientes com DP
- Avaliar se o programa HIFT reduz o risco de quedas em pacientes com DP.
- Investigar se o programa HIFT melhora o equilíbrio em pacientes com DP.
- Para determinar se o programa HIFT melhora a capacidade funcional em pacientes com DP.
- Para estudar se o programa HIFT melhora a função cognitiva em pacientes com DP
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marta Aguilar Rodríguez, PHD
- Número de telefone: 51308 +34-963983855
- E-mail: marta.aguilar@uv.es
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46010
- Recrutamento
- University of Valencia
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Contato:
- Marta Aguilar Rodríguez
- Número de telefone: 51308 963 98 38 55
- E-mail: marta.aguilar@uv.es
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Contato:
- Ismael Vargas Villanueva
- Número de telefone: 620007093
- E-mail: ismaelvargasvillanueva@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico da doença de Parkinson.
- Estágio I ou II (escala Hoehn - Yahr).
- Idade entre 45 e 80 anos.
- Ambulação independente por 10 minutos consecutivos.
- Exercício físico regular.
Critérios de exclusão:
- Contra -indicação médica para atividade física, surdez ou audição limitada e visão ou cego muito baixa.
- Distúrbios vestibulares que comprometem o equilíbrio.
- Distúrbio cognitivo psicótico ou grave.
- Descompensação ou alterações na medicação.
- Intervenção cirúrgica nos últimos 6 meses.
- Pessoas sedentárias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental realizará um programa de treinamento funcional de alta intensidade duas vezes por semana durante 10 semanas.
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O pilar da reabilitação será baseado no treinamento funcional de alta intensidade.
Sessões de 45 minutos divididas em 5 minutos de aquecimento, 35 minutos de exercícios funcionais e 5 minutos voltando para a cama e esfriando.
Os 35 minutos de exercícios foram divididos em 3 categorias: exercícios de extremidade inferior, exercícios da extremidade superior e exercícios de coordenação e equilíbrio estáticos e dinâmicos.
Cada categoria consistirá em 3 exercícios por sessão, realizando 2-3 séries com um máximo de repetições de 10-RM.
A progressão da carga aumentará progressivamente nas semanas 3, 5 e 8 entre 40-60% do 1-RM.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle continuará realizando sua rotina de exercícios físicos e cognitivos durante a semana, registrando suas atividades em dias e sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bateria de desempenho físico curto (SSPB)
Prazo: 10 minutos
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Avaliação de desempenho funcional.
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10 minutos
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Teste de fabricação de trilhas
Prazo: 15 minutos
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Avaliação da pesquisa visual, varredura, velocidade de processamento, flexibilidade mental e funções executivas.
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde SF-12
Prazo: 10 minutos
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Avaliando a qualidade de vida percebida
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10 minutos
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Índice Barthel
Prazo: 10 minutos
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Avaliação do grau de dependência nas atividades da vida diária.
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10 minutos
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Escala de avaliação de risco de queda
Prazo: 5 minutos
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Avaliação de risco de queda
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5 minutos
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Teste de caminhada de 2 minutos (2-MWT)
Prazo: 5 minutos
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Avaliação da capacidade funcional
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5 minutos
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Mini Exame de Estado Mental
Prazo: 20 minutos
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Avaliação da função cognitiva
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20 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A escala Borg
Prazo: 2 minutos
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Classificação do esforço percebido
|
2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022_TesisIVargas_UV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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