- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06879821
Entrenamiento funcional de alta intensidad sobre rendimiento funcional y cognitivo en personas con enfermedad de Parkinson.
Efectividad de un programa de entrenamiento funcional de alta intensidad (HIFT) sobre el rendimiento funcional y cognitivo en personas con enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipótesis es que el entrenamiento funcional de alta intensidad (HIFT), a nivel motor y cognitivo, proporciona un mayor beneficio que los programas convencionales de fuerza, equilibrio y cognición, en la funcionalidad y la capacidad cognitiva de las personas con la enfermedad de Parkinson.
Objetivo general:
- Evaluar si el programa de capacitación HIFT está asociado con mejoras significativas en la capacidad funcional y cognitiva en comparación con los programas convencionales de resistencia, equilibrio y cognición en los pacientes de Parkinson.
Objetivos secundarios:
- Evaluar si el programa HIFT mejora la calidad de vida en pacientes con EP.
- Estudiar si el programa HIFT reduce el grado de dependencia de pacientes con EP.
- Para determinar si el programa HIFT mejora el rendimiento físico en pacientes con EP
- Evaluar si el programa HIFT reduce el riesgo de caídas en pacientes con EP.
- Investigar si el programa HIFT mejora el equilibrio en pacientes con EP.
- Para determinar si el programa HIFT mejora la capacidad funcional en pacientes con EP.
- Estudiar si el programa HIFT mejora la función cognitiva en pacientes con EP
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marta Aguilar Rodríguez, PHD
- Número de teléfono: 51308 +34-963983855
- Correo electrónico: marta.aguilar@uv.es
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46010
- Reclutamiento
- University of Valencia
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Contacto:
- Marta Aguilar Rodríguez
- Número de teléfono: 51308 963 98 38 55
- Correo electrónico: marta.aguilar@uv.es
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Contacto:
- Ismael Vargas Villanueva
- Número de teléfono: 620007093
- Correo electrónico: ismaelvargasvillanueva@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson.
- Etapa I o II (escala Hoehn - Yahr).
- Edad entre 45 y 80 años.
- Ambulación independiente durante 10 minutos consecutivos.
- Ejercicio físico regular.
Criterios de exclusión:
- Contraindicación médica para la actividad física, sordera o audición limitada y muy baja visión o ciega.
- Trastornos vestibulares que comprometen el equilibrio.
- Trastorno cognitivo psicótico o grave.
- Descompensación o cambios en la medicación.
- Intervención quirúrgica en los últimos 6 meses.
- Personas sedentarias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental realizará un programa de entrenamiento funcional de alta intensidad dos veces por semana durante 10 semanas.
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El pilar de la rehabilitación se basará en el entrenamiento funcional de alta intensidad.
Sesiones de 45 minutos divididas en 5 minutos de calentamiento, 35 minutos de ejercicios funcionales y 5 minutos de volver a la cama y enfriarse.
Los 35 minutos de ejercicios se dividieron en 3 categorías: ejercicios de extremidades inferiores, ejercicios de extremidades superiores y ejercicios de coordinación y equilibrio estáticos y dinámicos.
Cada categoría consistirá en 3 ejercicios por sesión, realizando una serie 2-3 con un máximo de repeticiones de 10-RM.
La progresión de la carga se incrementará progresivamente en las semanas 3, 5 y 8 entre el 40-60% de los 1-RM.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control continuará llevando a cabo su rutina de ejercicio físico y cognitivo durante la semana, registrando su actividad en días y sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Batería de rendimiento físico corto (SSPB)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Evaluación de rendimiento funcional.
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10 minutos
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Trail Making Test A Y B
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Evaluación de búsqueda visual, escaneo, velocidad de procesamiento, flexibilidad mental y funciones ejecutivas.
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de salud SF-12
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Evaluar la calidad de vida percibida
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10 minutos
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Evaluación del grado de dependencia en las actividades de la vida diaria.
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10 minutos
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Escala de evaluación de riesgos de caída
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Evaluación de riesgos de caída
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5 minutos
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Prueba de caminata de 2 minutos (2-MWT)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Evaluación de la capacidad funcional
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5 minutos
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Mini examen de estado mental
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Evaluación de la función cognitiva
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20 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La escala borg
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Calificación del esfuerzo percibido
|
2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022_TesisIVargas_UV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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