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Entrenamiento funcional de alta intensidad sobre rendimiento funcional y cognitivo en personas con enfermedad de Parkinson.

11 de marzo de 2025 actualizado por: Marta Aguilar-Rodriguez, Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe

Efectividad de un programa de entrenamiento funcional de alta intensidad (HIFT) sobre el rendimiento funcional y cognitivo en personas con enfermedad de Parkinson.

La enfermedad de Parkinson (EP) es una enfermedad neurodegenerativa progresiva y crónica, que presenta signos y síntomas tanto motor (marcha deteriorada, postura, equilibrio, etc.) como cognitiva (pérdida de memoria, demencia, etc.), todos los cuales están causando discapacidad y asumiendo un alto costo económico. Actualmente, ya hay ciertos autores que han demostrado cómo un protocolo de entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) produce mejoras en el rendimiento cognitivo y físico en adultos sanos6 y en personas con esclerosis múltiple. Sin embargo, se ha creado otra modalidad, como el entrenamiento funcional de alta intensidad (HIFT), que puede beneficiar a diferentes poblaciones, tanto saludables como patológicas, debido a la naturaleza multimodal de los ejercicios. Gracias a la multimodalidad, se trabajan más aspectos como la agilidad, la coordinación y la precisión de los movimientos en comparación con los programas HIIT unimodales que dificultan este trabajo relevante en la vida diaria de una persona. El estudio actual tiene como objetivo demostrar la efectividad de un protocolo de entrenamiento HIFT en una población específica, como personas con enfermedad de Parkinson.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La hipótesis es que el entrenamiento funcional de alta intensidad (HIFT), a nivel motor y cognitivo, proporciona un mayor beneficio que los programas convencionales de fuerza, equilibrio y cognición, en la funcionalidad y la capacidad cognitiva de las personas con la enfermedad de Parkinson.

Objetivo general:

- Evaluar si el programa de capacitación HIFT está asociado con mejoras significativas en la capacidad funcional y cognitiva en comparación con los programas convencionales de resistencia, equilibrio y cognición en los pacientes de Parkinson.

Objetivos secundarios:

  1. Evaluar si el programa HIFT mejora la calidad de vida en pacientes con EP.
  2. Estudiar si el programa HIFT reduce el grado de dependencia de pacientes con EP.
  3. Para determinar si el programa HIFT mejora el rendimiento físico en pacientes con EP
  4. Evaluar si el programa HIFT reduce el riesgo de caídas en pacientes con EP.
  5. Investigar si el programa HIFT mejora el equilibrio en pacientes con EP.
  6. Para determinar si el programa HIFT mejora la capacidad funcional en pacientes con EP.
  7. Estudiar si el programa HIFT mejora la función cognitiva en pacientes con EP

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marta Aguilar Rodríguez, PHD
  • Número de teléfono: 51308 +34-963983855
  • Correo electrónico: marta.aguilar@uv.es

Ubicaciones de estudio

      • Valencia, España, 46010
        • Reclutamiento
        • University of Valencia
        • Contacto:
          • Marta Aguilar Rodríguez
          • Número de teléfono: 51308 963 98 38 55
          • Correo electrónico: marta.aguilar@uv.es
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson.
  • Etapa I o II (escala Hoehn - Yahr).
  • Edad entre 45 y 80 años.
  • Ambulación independiente durante 10 minutos consecutivos.
  • Ejercicio físico regular.

Criterios de exclusión:

  • Contraindicación médica para la actividad física, sordera o audición limitada y muy baja visión o ciega.
  • Trastornos vestibulares que comprometen el equilibrio.
  • Trastorno cognitivo psicótico o grave.
  • Descompensación o cambios en la medicación.
  • Intervención quirúrgica en los últimos 6 meses.
  • Personas sedentarias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental realizará un programa de entrenamiento funcional de alta intensidad dos veces por semana durante 10 semanas.
El pilar de la rehabilitación se basará en el entrenamiento funcional de alta intensidad. Sesiones de 45 minutos divididas en 5 minutos de calentamiento, 35 minutos de ejercicios funcionales y 5 minutos de volver a la cama y enfriarse. Los 35 minutos de ejercicios se dividieron en 3 categorías: ejercicios de extremidades inferiores, ejercicios de extremidades superiores y ejercicios de coordinación y equilibrio estáticos y dinámicos. Cada categoría consistirá en 3 ejercicios por sesión, realizando una serie 2-3 con un máximo de repeticiones de 10-RM. La progresión de la carga se incrementará progresivamente en las semanas 3, 5 y 8 entre el 40-60% de los 1-RM.
Otros nombres:
  • Acelerar
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control continuará llevando a cabo su rutina de ejercicio físico y cognitivo durante la semana, registrando su actividad en días y sesiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Batería de rendimiento físico corto (SSPB)
Periodo de tiempo: 10 minutos
Evaluación de rendimiento funcional.
10 minutos
Trail Making Test A Y B
Periodo de tiempo: 15 minutos
Evaluación de búsqueda visual, escaneo, velocidad de procesamiento, flexibilidad mental y funciones ejecutivas.
15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de salud SF-12
Periodo de tiempo: 10 minutos
Evaluar la calidad de vida percibida
10 minutos
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 10 minutos
Evaluación del grado de dependencia en las actividades de la vida diaria.
10 minutos
Escala de evaluación de riesgos de caída
Periodo de tiempo: 5 minutos
Evaluación de riesgos de caída
5 minutos
Prueba de caminata de 2 minutos (2-MWT)
Periodo de tiempo: 5 minutos
Evaluación de la capacidad funcional
5 minutos
Mini examen de estado mental
Periodo de tiempo: 20 minutos
Evaluación de la función cognitiva
20 minutos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala borg
Periodo de tiempo: 2 minutos
Calificación del esfuerzo percibido
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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