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Allenamento funzionale ad alta intensità sulle prestazioni funzionali e cognitive nelle persone con malattia di Parkinson.

11 marzo 2025 aggiornato da: Marta Aguilar-Rodriguez, Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe

Efficacia di un programma di allenamento funzionale ad alta intensità (HIFT) sulle prestazioni funzionali e cognitive nelle persone con malattia di Parkinson.

La malattia di Parkinson (PD) è una malattia neurodegenerativa progressiva e cronica, che presenta segni e sintomi sia motori (andatura compromessa, postura, equilibrio, ecc.) Sia cognitivi (perdita di memoria, demenza, ecc.), Tutti che causano disabilità e assumendo un alto costo economico. Attualmente, ci sono già alcuni autori che hanno dimostrato come un protocollo di allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) produca miglioramenti nelle prestazioni cognitive e fisiche negli adulti sani6 e nelle persone con sclerosi multipla. Tuttavia, è stata creata un'altra modalità, come l'allenamento funzionale ad alta intensità (HIFT), che può beneficiare di popolazioni diverse, sia sane che patologiche, a causa della natura multimodale degli esercizi. Grazie a multimodalità, vengono lavorati più aspetti come l'agilità, il coordinamento e la precisione dei movimenti rispetto ai programmi HIIT unimodali che rendono difficile il lavoro pertinente nella vita quotidiana di una persona. L'attuale studio mira a dimostrare l'efficacia di un protocollo di allenamento HIFT in una popolazione specifica, come le persone con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipotesi è che l'allenamento funzionale ad alta intensità (HIFT), a livello motorio e cognitivo, fornisca un vantaggio maggiore rispetto ai programmi convenzionali di forza, equilibrio e cognizione, sulla funzionalità e sulla capacità cognitiva delle persone con malattia di Parkinson.

Obiettivo generale:

- Per valutare se il programma di allenamento HIFT è associato a significativi miglioramenti della capacità funzionale e cognitiva rispetto ai programmi convenzionali di forza, equilibrio e cognizione nei pazienti di Parkinson.

Obiettivi secondari:

  1. Per valutare se il programma HIFT migliora la qualità della vita nei pazienti con PD.
  2. Studiare se il programma HIFT riduce il grado di dipendenza dei pazienti con PD.
  3. Per determinare se il programma HIFT migliora le prestazioni fisiche nei pazienti con PD
  4. Valutare se il programma HIFT riduce il rischio di cadute nei pazienti con PD.
  5. Per studiare se il programma HIFT migliora l'equilibrio nei pazienti con PD.
  6. Per determinare se il programma HIFT migliora la capacità funzionale nei pazienti con PD.
  7. Studiare se il programma HIFT migliora la funzione cognitiva nei pazienti con PD

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Marta Aguilar Rodríguez, PHD
  • Numero di telefono: 51308 +34-963983855
  • Email: marta.aguilar@uv.es

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi della malattia di Parkinson.
  • Stage I o II (Hoehn - Yahr Scale).
  • Età tra 45 e 80 anni.
  • Ambulazione indipendente per 10 minuti consecutivi.
  • Esercizio fisico regolare.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione medica per l'attività fisica, la sordità o l'udito limitato e molto scarso o cieco.
  • Disturbi vestibolari che compromettono l'equilibrio.
  • Disturbo cognitivo psicotico o grave.
  • Decompensa o cambiamenti nei farmaci.
  • Intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi.
  • Persone sedentarie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale eseguirà un programma di allenamento funzionale ad alta intensità due volte a settimana per 10 settimane.
Altro: allenamento funzionale ad alta intensità
Il pilastro della riabilitazione si baserà sull'allenamento funzionale ad alta intensità. Sessioni di 45 minuti divise in 5 minuti di riscaldamento, 35 minuti di esercizi funzionali e 5 minuti di ritorno a letto e raffreddamento. I 35 minuti di esercizi sono stati divisi in 3 categorie: esercizi degli arti inferiori, esercizi per gli arti superiori e coordinamento statico e dinamico e esercizi di equilibrio. Ogni categoria consisterà in 3 esercizi per sessione, eseguendo 2-3 serie con un massimo di ripetizioni di 10-RM. La progressione del carico sarà progressivamente aumentata nelle settimane 3, 5 e 8 tra il 40-60% dell'1-RM.
Altri nomi:
  • Hift
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo continuerà a svolgere la loro routine di esercizi fisici e cognitivi durante la settimana, registrando la loro attività in giorni e sessioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Batteria per prestazioni fisiche brevi (SSPB)
Lasso di tempo: 10 minuti
Valutazione delle prestazioni funzionali.
10 minuti
Test di creazione di sentieri a y b
Lasso di tempo: 15 minuti
Valutazione della ricerca visiva, scansione, velocità di elaborazione, flessibilità mentale e funzioni esecutive.
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute SF-12
Lasso di tempo: 10 minuti
Valutare la qualità della vita percepita
10 minuti
Indice Barthel
Lasso di tempo: 10 minuti
Valutazione del grado di dipendenza nelle attività della vita quotidiana.
10 minuti
Scala di valutazione del rischio di caduta
Lasso di tempo: 5 minuti
Valutazione del rischio di caduta
5 minuti
Test di camminata di 2 minuti (2-MWT)
Lasso di tempo: 5 minuti
Valutazione della capacità funzionale
5 minuti
Mini esame dello stato mentale
Lasso di tempo: 20 minuti
Valutazione della funzione cognitiva
20 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala Borg
Lasso di tempo: 2 minuti
Valutazione dello sforzo percepito
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022_TesisIVargas_UV

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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