高悪性度の皮膚扁平上皮細胞癌における術後放射線療法の有用性：観察研究 (PORTSCC)
2025年3月11日 更新者：Chiara Giorgini、Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
術後放射線療法（PORT）は、現在、高悪性度の皮膚扁平上皮癌を治療する2番目に重要な療法と見なされています。 それにもかかわらず、再発率への影響を評価する研究はほとんどなく、その大部分には適切な対照群の患者グループが含まれていません。
皮膚科医のNCCN、サイドマスト、英国協会の最新のガイドラインは、臨床医が選択された患者に港湾を提供または検討することを提案しますが、それらのガイドラインのクラスも証拠のレベルも提供されています。
このプロジェクトは、2人の患者のコホートを比較することにより、術後放射線療法が再発率と全生存に及ぼす影響を評価します。
このプロジェクトが答えるという仮説は、局所および地域の再発を防ぐ際の術後放射線療法の有効性に関するものです。 臨床的適応患者と比較して、この治療法を受けているが港を受けていない患者の再発率の大幅な減少が予想されます。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chiara Giorgini, MD
- 電話番号：+390382503498
- メール：c.giorgini@smatteo.pv.it
研究場所
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-
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Pavia、イタリア、27100
- 募集
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Dermatologia
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コンタクト：
- Chiara Giorgini, MD
- 電話番号：+390382503498
- メール：c.giorgini@smatteo.pv.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
術後放射線療法の対象となる高悪性度の皮膚扁平上皮癌の診断を受けた患者は、皮膚科のクリニックであるフォンダジオンIRCCS Policlinico San Matteoで世話をしました。
説明
包含基準：
- 高悪性度の皮膚扁平上皮癌の診断
- 術後放射線療法の対象となる患者
- 最低24か月のフォローアップ
除外基準：
- 組織学的データの臨床の欠如
- 適切なフォローアップの不可能性
- 中間イベントの発生（つまり、妊娠）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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高悪性度の皮膚扁平上皮癌の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所および地域の再発を防ぐ上での術後放射線療法の有効性
時間枠：24か月
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ポートをバイナリ変数（はい/いいえ）として考慮し、24か月の最低期間で臨床的およびエコーグラフィーのフォローアップで再発を評価することを検討します。
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24か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月17日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月11日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月11日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PORTSCC
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。