Brugbarhed af postoperativ strålebehandling i højkvalitets kutan pladecellecarcinom: En observationsundersøgelse (PORTSCC)
Postoperativ strålebehandling (PORT) betragtes i øjeblikket som den næstvigtigste terapi til behandling af højkvalitets kutan pladecellecarcinom. Ikke desto mindre vurderer kun få studier dens indflydelse på tilbagefaldshastighed, og den største del af disse inkluderer ikke en ordentlig kontrolgruppe af patienter.
De seneste styringslinjer fra NCCN, Sidemast og British Associations of Dermatologists foreslår klinikere at tilbyde eller overveje havn i udvalgte patienter, men klasse eller niveau af bevis for disse guidelinjer leveres.
Dette projekt evaluerer påvirkningen af postoperativ strålebehandling på tilbagefaldshastighed og samlet overlevelse ved at sammenligne to kohort af patienter, den førstnævnte, der accepterede havn og sidstnævnte, som ikke desto mindre dens nødvendighed besluttede at ikke gennemgå den.
Den hypotese, som dette projekt vil svare på, vedrører effektiviteten af postoperativ strålebehandling til forebyggelse af lokale og regionale tilbagefald. Vi forventer et signifikant fald i tilbagefaldshastighed hos patienter, der gennemgår denne terapeutiske mulighed sammenlignet med dem med klinisk indikation, men ikke gennemgår port.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chiara Giorgini, MD
- Telefonnummer: +390382503498
- E-mail: c.giorgini@smatteo.pv.it
Studiesteder
-
-
-
Pavia, Italien, 27100
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Dermatologia
-
Kontakt:
- Chiara Giorgini, MD
- Telefonnummer: +390382503498
- E-mail: c.giorgini@smatteo.pv.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnose af kutan pladecellecarcinom med høj kvalitet
- Patienter, der er berettiget til postoperativ strålebehandling
- Minimum opfølgning på 24 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på kliniske af histologiske data
- umulighed af en ordentlig opfølgning
- Forekomst af mellembegivenheder (dvs. graviditet)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med højkvalitets kutan pladecellecarcinom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet af postoperativ strålebehandling til forebyggelse af lokale og regionale tilbagefald
Tidsramme: 24 måneder
|
Association of Port and Recurrence Rate, der betragter port som en binær variabel (ja/nej) og evaluering af tilbagefald med en klinisk og echografisk opfølgning med en minimumsvarighed på 24 måneder.
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PORTSCC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .