Užitečnost pooperační radioterapie u vysoce kvalitního kožního spinocelulárního karcinomu: observační studie (PORTSCC)
Pooperační radioterapie (Port) je v současné době považována za druhou nejdůležitější terapii pro léčbu vysoce kvalitního kožního spinocelulárního karcinomu. Nicméně jen málo studií hodnotí jeho dopad na míru recidivy a hlavní část z nich nezahrnuje správnou kontrolní skupinu pacientů.
Nejnovější vodicí linie od NCCN, Sidemast a British Associations of Dermatology navrhují lékaře, aby nabízeli nebo zvažovali přístav u vybraných pacientů, ale třída ani úroveň důkazů o těchto vodicích liniích je poskytnuta.
Tento projekt vyhodnocuje dopad pooperační radioterapie na míru recidivy a celkové přežití porovnáním dvou kohorty pacientů, bývalého, kteří přijali přístav a posledně jmenovaný, kteří se přesto jeho nezbytnost rozhodly podstoupit.
Hypotéza, na kterou tento projekt odpoví, se týká účinnosti pooperační radioterapie při prevenci místní a regionální recidivy. Očekáváme významné snížení míry recidivy u pacientů, kteří podstoupili tuto terapeutickou možnost ve srovnání s pacienty s klinickou indikací, ale nepodléhají přístavu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chiara Giorgini, MD
- Telefonní číslo: +390382503498
- E-mail: c.giorgini@smatteo.pv.it
Studijní místa
-
-
-
Pavia, Itálie, 27100
- Nábor
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Dermatologia
-
Kontakt:
- Chiara Giorgini, MD
- Telefonní číslo: +390382503498
- E-mail: c.giorgini@smatteo.pv.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza vysoce kvalitního kožního spinocelulárního karcinomu
- pacienti způsobilí pro pooperační radioterapii
- Minimální sledování 24 měsíců
Kritéria pro vyloučení:
- nedostatek klinických histologických údajů
- nemožnost správného sledování
- Výskyt mezilehlých událostí (tj. Těhotenství)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacienti s vysoce kvalitním kožním spinocelulárním karcinomem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinnost pooperační radioterapie při prevenci místních a regionálních recidiv
Časové okno: 24 měsíců
|
Asociace rychlosti recidivy a recidivy, považována za přístav jako binární proměnnou (ano/ne) a hodnocení recidivy s klinickým a echografickým sledováním s minimálním trváním 24 měsíců.
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PORTSCC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .