Utilidade da radioterapia pós-operatória em carcinoma de células escamosas cutâneas de alto grau: um estudo observacional (PORTSCC)
A radioterapia pós-operatória (porto) é atualmente considerada a segunda terapia mais importante para tratar o carcinoma de células escamosas cutâneas de alto grau. No entanto, apenas poucos estudos avaliam seu impacto na taxa de recorrência e a maior parte desses não incluem um grupo de controle adequado de pacientes.
As linhas de guia mais recentes da NCCN, Sidemast e associações britânicas de dermatologistas sugerem que os médicos oferecem ou consideram o porto em pacientes selecionados, mas a classe nem o nível de evidência dessas linhas -guia são fornecidas.
Este projeto avalia o impacto da radioterapia pós-operatória na taxa de recorrência e na sobrevida global comparando duas coorte de pacientes, o ex-que aceitou porto e o último que, no entanto, sua necessidade, decidiu não passar por ele.
A hipótese que este projeto responderá diz respeito à eficácia da radioterapia pós-operatória na prevenção de recorrências locais e regionais. Esperamos uma diminuição significativa da taxa de recorrência em pacientes submetidos a essa opção terapêutica em comparação com aqueles com indicação clínica, mas não passam por um porto.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chiara Giorgini, MD
- Número de telefone: +390382503498
- E-mail: c.giorgini@smatteo.pv.it
Locais de estudo
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Pavia, Itália, 27100
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Dermatologia
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Contato:
- Chiara Giorgini, MD
- Número de telefone: +390382503498
- E-mail: c.giorgini@smatteo.pv.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de carcinoma de células escamosas cutâneas de alto grau
- pacientes elegíveis para radioterapia pós-operatória
- acompanhamento mínimo de 24 meses
Critérios de exclusão:
- Falta de dados clínicos de dados histológicos
- impossibilidade de um acompanhamento adequado
- Ocorrência de eventos intermediários (isto é, gravidez)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com carcinoma espinocelular cutâneo de alto grau
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia da radioterapia pós-operatória na prevenção de recorrências locais e regionais
Prazo: 24 meses
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Associação da taxa de porta e recorrência, considerando a porta como uma variável binária (sim/não) e avaliando a recorrência com um acompanhamento clínico e ecográfico com uma duração mínima de 24 meses.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PORTSCC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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