Przydatność radioterapii pooperacyjnej w wysokiej jakości raka płaskonabłonkowego skórnego: badanie obserwacyjne (PORTSCC)
Radioterapia pooperacyjna (Port) jest obecnie uważana za drugą najważniejszą terapię w leczeniu wysokiej jakości raka płaskonabłonkowego skórnego. Niemniej jednak tylko kilka badań ocenia jego wpływ na wskaźnik nawrotów, a główna część tych z nich nie obejmuje odpowiedniej grupy kontrolnej pacjentów.
Najnowsze linie przewodników z NCCN, Sidemast i brytyjskie stowarzyszenia dermatologów sugerują, że klinicyści oferują lub rozważają port u wybranych pacjentów, ale podano klasę lub poziom dowodów tych linii przewodników.
Projekt ocenia wpływ radioterapii pooperacyjnej na wskaźnik nawrotów i ogólne przeżycie, porównując dwie kohorcie pacjentów, pierwszych, którzy zaakceptowali port, a drugi, który jednak jego konieczność postanowiła jej nie poddać.
Hipoteza, na którą ten projekt odpowie na skuteczność radioterapii pooperacyjnej w zapobieganiu nawrotom lokalnym i regionalnym. Oczekujemy znacznego spadku wskaźnika nawrotów u pacjentów, którzy poddają się tej opcji terapeutycznej w porównaniu z pacjentami ze wskazaniem klinicznym, ale nie poddają się portu.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chiara Giorgini, MD
- Numer telefonu: +390382503498
- E-mail: c.giorgini@smatteo.pv.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pavia, Włochy, 27100
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Dermatologia
-
Kontakt:
- Chiara Giorgini, MD
- Numer telefonu: +390382503498
- E-mail: c.giorgini@smatteo.pv.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnoza wysokiej jakości raka płaskonabłonkowego skórnego
- Pacjenci kwalifikujący się do radioterapii pooperacyjnej
- Minimalna obserwacja 24 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- brak klinicznych danych histologicznych
- Niemożność właściwej obserwacji
- Występowanie zdarzeń pośrednich (tj. Ciąża)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z wysokiej jakości rak płaskonabłonkowym skórnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skuteczność radioterapii pooperacyjnej w zapobieganiu nawrotom lokalnym i regionalnym
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Związek portu i szybkości nawrotu, biorąc pod uwagę portal jako zmienną binarną (tak/nie) i oceniając nawrót za pomocą kontynuacji klinicznej i echograficznej przy minimalnym czasie trwania 24 miesięcy.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PORTSCC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .