Leikkauksen jälkeisen sädehoidon hyödyllisyys korkealaatuisessa ihon okasolusyöpäässä: Havainnollinen tutkimus (PORTSCC)
Leikkauksen jälkeisen sädehoidon (PORT) pidetään tällä hetkellä toiseksi tärkeimpänä terapiana korkealaatuisen ihon okasolukarsinooman hoitamiseksi. Siitä huolimatta vain harvat tutkimukset arvioivat sen vaikutusta toistumisasteeseen, ja suurin osa niistä ei sisällä asianmukaista kontrolliryhmää.
Viimeisimmät NCCN: n, Sidemastin ja Ison -Britannian yhdistykset dermatologien brittiläiset yhdistykset ehdottavat lääkäreitä tarjoamaan tai harkitsevan satamaa valituilla potilailla, mutta luokan tai todisteiden taso näistä opaslinjoista tarjotaan.
Tässä projektissa arvioidaan leikkauksen jälkeisen sädehoidon vaikutusta toistumisasteeseen ja yleiseen eloonjäämiseen vertaamalla kahta potilasryhmää, entistä, jotka hyväksyivät sataman ja jälkimmäisen, joka kuitenkin sen välttämättömyydestä päätti olla tekemättä sitä.
Hypoteesi, johon tämä projekti vastaa Odotamme, että uusiutumisnopeuden väheneminen merkittävästi potilailla, joille tehdään tämä terapeuttinen vaihtoehto, verrattuna potilaisiin, joilla on kliininen indikaatio, mutta jotka eivät suoritettu satamaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chiara Giorgini, MD
- Puhelinnumero: +390382503498
- Sähköposti: c.giorgini@smatteo.pv.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Dermatologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Chiara Giorgini, MD
- Puhelinnumero: +390382503498
- Sähköposti: c.giorgini@smatteo.pv.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- korkealaatuisen ihon oksasolujen karsinooman diagnoosi
- Potilaat, jotka ovat kelvollisia leikkauksen jälkeiseen sädehoitoon
- vähimmäis seuranta 24 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Histologisten tietojen kliinisen kliinisen puute
- asianmukaisen seurannan mahdottomuus
- välitapahtumien esiintyminen (ts. Raskaus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on korkealaatuinen iho-okasolusyöpä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen sädehoidon tehokkuus paikallisten ja alueellisten toistumisten estämisessä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Portin ja toistumisnopeuden assosiaatio, ottaen huomioon portti binaarimuuttujana (kyllä/ei) ja arvioimalla uusiutumista kliinisellä ja echographic-seurannassa vähimmäiskesto 24 kuukautta.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PORTSCC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .