Utilidad de la radioterapia postoperatoria en el carcinoma de células escamosas cutáneas de alto grado: un estudio de observación (PORTSCC)
La radioterapia postoperatoria (PORT) se considera actualmente como la segunda terapia más importante para tratar el carcinoma de células escamosas cutáneas de alto grado. No obstante, solo unos pocos estudios evalúan su impacto en la tasa de recurrencia y la mayor parte de esos no incluyen un grupo de control adecuado de pacientes.
Las líneas de guía más recientes de las asociaciones de Dermatólogos de NCCN, Sidemast y Británicos de los dermatólogos sugieren que los médicos ofrecen o consideran el puerto en pacientes seleccionados, pero se proporcionan nivel de evidencia de esas líneas guía.
Este proyecto evalúa el impacto de la radioterapia postoperatoria en la tasa de recurrencia y la supervivencia general al comparar dos cohortes de pacientes, el primero que aceptó el puerto y el segundo que, sin embargo, su necesidad, decidió no someterse a ella.
La hipótesis que responderá este proyecto se refiere a la efectividad de la radioterapia postoperatoria para prevenir las recurrencias locales y regionales. Esperamos una disminución significativa de la tasa de recurrencia en pacientes que se someten a esta opción terapéutica en comparación con aquellos con indicación clínica pero no se someten a puerto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chiara Giorgini, MD
- Número de teléfono: +390382503498
- Correo electrónico: c.giorgini@smatteo.pv.it
Ubicaciones de estudio
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Pavia, Italia, 27100
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Dermatologia
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Contacto:
- Chiara Giorgini, MD
- Número de teléfono: +390382503498
- Correo electrónico: c.giorgini@smatteo.pv.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de carcinoma de células escamosas cutáneas de alto grado
- pacientes elegibles para radioterapia postoperatoria
- Seguimiento mínimo de 24 meses
Criterios de exclusión:
- Falta de clínicos de datos histológicos
- imposibilidad de un seguimiento adecuado
- ocurrencia de eventos intermedios (es decir, embarazo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes con carcinoma de células escamosas cutáneas de alto grado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectividad de la radioterapia postoperatoria en la prevención de recurrencias locales y regionales
Periodo de tiempo: 24 meses
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Asociación de puerto y tasa de recurrencia, considerando el puerto como una variable binaria (sí/no) y evaluar la recurrencia con un seguimiento clínico y ecográfico con una duración mínima de 24 meses.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PORTSCC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .