고급 피부 편평 세포 암종에서 수술 후 방사선 요법의 유용성 : 관찰 연구 (PORTSCC)
2025년 3월 11일 업데이트: Chiara Giorgini, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
수술 후 방사선 요법 (PORT)은 현재 고급 피부 편평 세포 암종 치료를위한 두 번째로 가장 중요한 요법으로 간주됩니다. 그럼에도 불구하고, 재발률에 미치는 영향을 평가하는 연구는 거의 없으며, 이들의 주요 부분에는 적절한 대조군 환자가 포함되지 않습니다.
NCCN, Sidemast 및 영국인 피부과 전문의의 가장 최근의 가이드 라인은 임상의가 선택된 환자에게 항구를 제공하거나 고려할 것을 제안하지만 해당 가이드 라인의 클래스 나 수준의 증거가 제공됩니다.
이 프로젝트는 수술 후 방사선 요법이 2 명의 환자 코호트, 항구를 받아 들인 후자와 그럼에도 불구하고 그 필요성을 겪지 않기로 결정한 후자를 비교함으로써 재발률과 전반적인 생존에 미치는 영향을 평가합니다.
이 프로젝트에 답할 가설은 지역 및 지역 재발을 예방하는 수술 후 방사선 치료의 효과에 관한 것입니다. 우리는 임상 적응증을 가진 환자와 비교할 때이 치료 옵션을받는 환자에서 재발률의 현저한 감소를 기대합니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chiara Giorgini, MD
- 전화번호: +390382503498
- 이메일: c.giorgini@smatteo.pv.it
연구 장소
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Pavia, 이탈리아, 27100
- 모병
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Dermatologia
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연락하다:
- Chiara Giorgini, MD
- 전화번호: +390382503498
- 이메일: c.giorgini@smatteo.pv.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술 후 방사선 요법을받을 자격이있는 고급 피부 편평 세포 암종 진단을받은 환자는 피부과 클리닉, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo에서 돌 보았습니다.
설명
포함 기준 :
- 고급 피부 편평 세포 암종 진단
- 수술 후 방사선 치료 자격이있는 환자
- 24 개월의 최소 후속 조치
제외 기준 :
- 조직 학적 데이터의 임상 부족
- 적절한 후속 조치의 불가능성
- 중간 사건의 발생 (즉, 임신)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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고급 피부 편평 세포 암종 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역 및 지역 재발을 예방하는 수술 후 방사선 요법의 효과
기간: 24 개월
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포트를 이진 변수로 고려하고 (예/아니오), 최소 24 개월의 임상 및 반향 후속 조치로 재발을 평가하는 항구 및 재발률의 연관성.
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24 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 17일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PORTSCC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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