Utilità della radioterapia post-operatoria nel carcinoma a cellule squamose cutanee di alto grado: uno studio osservazionale (PORTSCC)
La radioterapia post-operatoria (porta) è attualmente considerata la seconda terapia più importante per il trattamento del carcinoma a cellule squamose cutanee di alto grado. Tuttavia, solo pochi studi valutano il suo impatto sul tasso di ricorrenza e la maggior parte di quelle non includono un gruppo di controllo adeguato di pazienti.
Le linee guida più recenti di NCCN, Sidemast e associazioni britanniche di dermatologi suggeriscono che i medici di offrire o considerare il porto in pazienti selezionati, ma vengono forniti la classe né il livello di evidenza di tali linee guida.
Questo progetto valuta l'impatto della radioterapia post-operatoria sul tasso di ricorrenza e sulla sopravvivenza globale confrontando due coorte di pazienti, il primo che ha accettato il porto e il secondo che, tuttavia la sua necessità, hanno deciso di non sottoporlo.
L'ipotesi a cui questo progetto risponderà riguarda l'efficacia della radioterapia post-operatoria nella prevenzione delle recidive locali e regionali. Prevediamo una significativa riduzione del tasso di ricorrenza nei pazienti sottoposti a questa opzione terapeutica rispetto a quelli con indicazione clinica ma non subiranno porti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chiara Giorgini, MD
- Numero di telefono: +390382503498
- Email: c.giorgini@smatteo.pv.it
Luoghi di studio
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- Reclutamento
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Dermatologia
-
Contatto:
- Chiara Giorgini, MD
- Numero di telefono: +390382503498
- Email: c.giorgini@smatteo.pv.it
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di carcinoma a cellule squamose cutanee di alto grado
- pazienti idonei per la radioterapia post-operatoria
- follow-up minimo di 24 mesi
Criteri di esclusione:
- Mancanza di dati clinici dei dati istologici
- impossibilità di un adeguato follow-up
- Presenza di eventi intermedi (cioè gravidanza)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
pazienti con carcinoma a cellule squamose cutanee di alta qualità
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficacia della radioterapia post-operatoria nella prevenzione delle recidive locali e regionali
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Associazione del tasso di porto e ricorrenza, considerando la porta come variabile binaria (sì/no) e valutando la recidiva con un follow-up clinico ed ecografico con una durata minima di 24 mesi.
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PORTSCC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .