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抑うつ障害のある人の身体認識 (ABC-D)

2025年4月3日 更新者:Christian Mittermaier、Johannes Kepler University of Linz
身体認識は、健康と幸福において重要な役割を果たしています。 しかし、抑うつ障害のある個人でそれがどのように現れるかについて、あまりにも少ない研究が行われています。 身体認識を評価するために近年開発されたツールであるAwareness Body Chart(ABC)は、うつ病の人々の理学的経験に関する新しい洞察を提供し、このコホートでの身体指向の治療法の適用に先導する可能性があります。 この観察研究では、抑うつ障害のある人々の意識ボディチャートの分布特性に関する情報が収集され、分析されます。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

身体認識は、健康と幸福において重要な役割を果たしています。 しかし、抑うつ障害のある個人でそれがどのように現れるかについて、あまりにも少ない研究が行われています。 身体認識を評価するために近年開発されたツールであるAwareness Body Chart(ABC)は、うつ病の人々の理学的経験に関する新しい洞察を提供し、このコホートでの身体指向の治療法の適用に先導する可能性があります。 この観察研究では、抑うつ障害のある人々の意識ボディチャートの分布特性に関する情報が収集され、分析されます。

研究の質問:

  • 主要な研究質問ABCによって評価された身体認識の分布特性は何ですか?
  • 二次研究質問(探索)

    1. どの要因(人口統計学的、身体的、心理的)が身体の認識と相関していますか?
    2. 入院患者の滞在中に身体の認識と気分が変化しますか? 方法:観察研究参加者:入院患者の滞在の開始時と終わりに抑うつ障害のある125人の患者。

包含基準:

  • 18〜69歳
  • 双極性障害の文脈における抑うつ調整障害や抑うつエピソードを含む抑うつ障害の医学的診断、つまり以下のICD-10コードの1つ:
  • F32抑うつエピソード
  • F33再発性抑うつ障害
  • F31.3双極性情動障害、現在の軽度または中程度の抑うつエピソード
  • F31.4双極性情動障害、精神病症状のない現在の深刻な抑うつエピソード
  • F43.20短時間の抑うつ反応を伴う調整障害
  • F43.21抑うつ反応を長く伴う調整障害
  • 入院患者入院
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 言語、身体的、または認知的な制限による支援の有無にかかわらずアンケートに記入することができない
  • 急性精神病状態
  • 既知の体スキーマ障害、例えば 重大な神経疾患または悪性疾患、摂食障害、先天性または身体部分の欠如などの身体的制限のため
  • 難聴、失明

アンケートによる評価:

入場後最初の7日以内にアンケートの完了(部分的に支援):

  • 人口統計データと、体重や身長などの健康/関連する既存の条件に関する質問、すなわち ボディマスインデックス
  • Awareness Body Chart(ABC)
  • 好き/嫌いなボディチャート(L/D-BC)
  • 自己評価の気分スケール回復(BF-SR)
  • 単純な身体活動アンケート(SIMPAQ)
  • ショートフォームヘルス調査(SF-12)
  • 短い症状在庫(BSI)
  • ベックうつ病インベントリII(BDI-II)
  • 不眠症の重症度指数(ISI)

退院前のアンケートの完了:

  • ABC
  • L/D-BC
  • BF-SR
  • bdi-ii
  • ISI

統計分析:

主要な結果を分析するために、ABCスコアの分布特性に応じて、サンプル全体のABCスコアが平均および標準偏差または中央値および四分位範囲を使用して提示されます。 二次的な質問の分析のために、ABCと因子スコアの合計スコアは、男性と女性の間、痛みのある患者の有無、t検定またはマンホイットニーUテストを使用し、抑うつ障害の異なるカテゴリーまたは異なるカテゴリーの個人間で、ANOVAまたはKruskal-Wallisテストを使用したうつ病のさまざまな重症度を比較します。

さらに、身体認識と人口統計データ、ボディマス指数、診断グループ、疾患期間、SIMPAQ、SF-12、BSI、BF-SR、およびISIのテスト結果と相関分析を使用して調査が調査されます。ここでは、データの分布に応じて、ピアソンまたはスピアマンのいずれかを使用して相関係数が計算されます。 入院患者の滞在中の身体認識と幸福の変化は、ペアのt検定またはウィルコクソンの署名ランクテストを使用して分析されます。

見通し:

この研究は、抑うつ障害のある個人の身体認識に関するさらなる研究の基礎として機能します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

125

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

入院患者の最初と終わりに抑うつ障害のある患者。

説明

包含基準:

  • 18〜69歳
  • 双極性障害の文脈における抑うつ調整障害や抑うつエピソードを含む抑うつ障害の医学的診断、つまり以下のICD-10コードの1つ:
  • F32抑うつエピソード
  • F33再発性抑うつ障害
  • F31.3双極性情動障害、現在の軽度または中程度の抑うつエピソード
  • F31.4双極性情動障害、精神病症状のない現在の深刻な抑うつエピソード
  • F43.20短時間の抑うつ反応を伴う調整障害
  • F43.21抑うつ反応を長く伴う調整障害
  • 入院患者入院
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 言語、身体的、または認知的な制限による支援の有無にかかわらずアンケートに記入することができない
  • 急性精神病状態
  • 既知の体スキーマ障害、例えば 重大な神経疾患または悪性疾患、摂食障害、先天性または身体部分の欠如などの身体的制限のため
  • 難聴、失明

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
抑うつ障害のある患者
入院患者の最初と終わりに抑うつ障害のある患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
啓発ボディチャートアンケート(ABC)
時間枠:入院後最初の7日以内
身体認識の強さに応じて色で満たすボディチャート。 要するに、5つの異なる色の鉛筆で着色する51のボディ領域(オレンジ= "私は多くの詳細で知覚できます"、yellow = "はっきりと知覚できます"、green = "私は知覚できます"、blue = "私は不明瞭に知覚できます"、black = "私は知覚できません")。 情報を定量化するために、身体のすべての領域は余分なアイテムとしてコード化され、色のデータはオレンジ(= 5)、黄色(= 4)、緑(= 3)、青(= 2)、黒(= 1)の転写されます。 値が高いということは、身体認識の強度が高いことを意味します。 痛みの場合、痛みの位置は、赤いペンでボディチャートにマークされ、0(痛みなし)から100(耐え難い痛み)から100 mmの視覚アナログスケールで記録することもできます。
入院後最初の7日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
啓発ボディチャートアンケート(ABC)
時間枠:退院前
身体認識の強さに応じて色で満たすボディチャート。 要するに、5つの異なる色の鉛筆で着色する51のボディ領域(オレンジ= "私は多くの詳細で知覚できます"、yellow = "はっきりと知覚できます"、green = "私は知覚できます"、blue = "私は不明瞭に知覚できます"、black = "私は知覚できません")。 情報を定量化するために、身体のすべての領域は余分なアイテムとしてコード化され、色のデータはオレンジ(= 5)、黄色(= 4)、緑(= 3)、青(= 2)、黒(= 1)の転写されます。 値が高いということは、身体認識の強度が高いことを意味します。 痛みの場合、痛みの位置は、赤いペンでボディチャートにマークされ、0(痛みなし)から100(耐え難い痛み)から100 mmの視覚アナログスケールで記録することもできます。
退院前
好き/嫌いなボディチャート
時間枠:入院後および退院前の最初の7日以内
ABCの延長として、このアンケートは、自分自身について特に好きな領域があるか、自分自身について嫌いな領域があるかどうかの質問に答えることを目的としています。 はいの場合、これらを紫色の鉛筆(「特に好き」)および/または灰色の鉛筆(「好きではない」)で追加のボディチャートで描くことができます。
入院後および退院前の最初の7日以内
自己評価の気分スケール - 改訂
時間枠:入院後および退院前の最初の7日以内
ムードステータスに関する口頭アンケート。 気分に関する24組の反対の形容詞:そのうちの1つまたは<どちらでも、現在の状況にどのように対応するかに応じて、チェックする必要はありません。 負の極= 2。 正の極=0。<not nor> = 1。 SUMスコアが高いほど、主観的な気分が悪く、値が低くなることを示します。
入院後および退院前の最初の7日以内
ベックうつ病インベントリII(BDI-II)
時間枠:入院後および退院前の最初の7日以内
BDI-IIは、うつ病の重症度を評価するための自己評価の手段を表しています。 21の質問のそれぞれについて4つの質問が記載されており、そこからこの人が先週どのように感じたかを最もよく説明する質問が選択されます。 スコアリングでは、選択に応じて各アイテムに0〜3のスコアが与えられます(数値が多いと、うつ病スコアが高くなります)。個々のアイテムのスコアを直接追加した後、合計スコア0〜63が取得されます。 9-13のスコアは最小のうつ病と見なされ、14-19は軽度のうつ病、20-28は中程度のうつ病であり、29を超えるスコアは重度のうつ病を示します。
入院後および退院前の最初の7日以内
不眠症の重症度指数(ISI)
時間枠:入院後および退院前の最初の7日以内
ISIは、過去2週間にわたる不眠症の性質、重症度、および影響を評価するために使用される自己評価アンケートです。 ISIには、5ポイントのリッカートスケールで評価された7つの項目(0 =まったく、4 =非常に深刻な問題)が含まれており、合計スコアは0から28の範囲です。 スコアが高いほど不眠症の重症度が高いことを示しています。 0〜7のスコアは不眠症ではないと見なされ、8-14は不眠症であり、15-21は中程度の不眠症、22-28は重度の不眠症です。
入院後および退院前の最初の7日以内
単純な身体活動アンケート(SIMPAQ)
時間枠:入院後最初の7日以内
身体活動を調査するためのアンケート:過去1週間の平均日の1日あたりの時間のスナップショットを示す必要があります。 ベッドでの時間、座りがちな仕事(居眠りを含む)をしている時間、歩行中、運動中、および他の身体活動(家事など)中に尋問されます。 このテストでは、身体活動の強度を測定するのではなく、ウォーキング、スポーツ、その他のカテゴリに並べ替えます。
入院後最初の7日以内
短い症状在庫(BSI)
時間枠:入院後最初の7日以内
症状の負担に関するアンケート。 BSIは、短い症状チェックリスト(BSCL)とも呼ばれ、SCL-90の短い形式です(Derogatis、1993)。 BSIは、53のアイテム(物理的および心理的症状)で構成されており、0 = "not at" not "から5 ="非常に強い "までの過去7日間に関連してリッカートスケールで主観的に評価されます。 この項目は、身体化、強迫観念、対人感受性、うつ病、不安、敵意、恐怖症不安、妄想的な考え、精神病など、9つのスケールをもたらします。
入院後最初の7日以内
人口統計データと慢性的な苦情と現在の病気
時間枠:入院後最初の7日以内
年齢、性別、身長、体重、ボディマス指数、およびさらなる人口統計データ。 慢性的な苦情と現在の病気。
入院後最初の7日以内
ショートフォーム12ヘルス調査(SF-12)
時間枠:入院後最初の7日以内
健康関連の生活の質に関するアンケート。 過去4週間に関連する12の質問で構成され、一般的な健康認識、身体的健康、身体的条件付きの役割機能、身体的痛み、活力、精神的健康、感情関連の役割機能、社会的機能の8つの異なる次元についての記述を生成します。 さまざまなリッカートスケールが使用されます。 物理的合計スケールと心理的合計スケールを計算できます。 4つのアイテムの極性は、すべてのアイテムと総スケールでより高い値が健康状態を反映するように逆転する必要があります。 規範データが利用可能です。 値は0〜100の範囲で、平均50、標準偏差は一般集団で10です。 50を超えるスコアは、平均よりも優れた健康関連の生活の質を示し、50未満のスコアは平均以下の健康を示唆しています。
入院後最初の7日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月26日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月11日

最初の投稿 (実際)

2025年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月3日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ABC-D_1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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