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Körperbewusstsein bei Menschen mit depressiver Störung (ABC-D)

3. April 2025 aktualisiert von: Christian Mittermaier, Johannes Kepler University of Linz
Das Körperbewusstsein spielt eine entscheidende Rolle bei Gesundheit und Wohlbefinden. Es wurden jedoch zu wenig Forschung darüber durchgeführt, wie es sich bei Personen mit depressiven Störungen manifestiert. Das Awareness Body Chart (ABC), ein in den letzten Jahren entwickelter Instrument zur Bewertung des Körperbewusstseins, kann neue Einblicke in die physische Erfahrung von Menschen mit Depressionen liefern und in der Anwendung körperorientierter Therapien in dieser Kohorte den Weg liefern. In dieser Beobachtungsstudie werden Informationen über die Verteilungseigenschaften des Bewusstseinskörpers bei Menschen mit depressiver Störung erfasst und analysiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Körperbewusstsein spielt eine entscheidende Rolle bei Gesundheit und Wohlbefinden. Es wurden jedoch zu wenig Forschung darüber durchgeführt, wie es sich bei Personen mit depressiven Störungen manifestiert. Das Awareness Body Chart (ABC), ein in den letzten Jahren entwickelter Instrument zur Bewertung des Körperbewusstseins, kann neue Einblicke in die physische Erfahrung von Menschen mit Depressionen liefern und in der Anwendung körperorientierter Therapien in dieser Kohorte den Weg liefern. In dieser Beobachtungsstudie werden Informationen über die Verteilungseigenschaften des Bewusstseinskörpers bei Menschen mit depressiver Störung erfasst und analysiert.

Forschungsfragen:

  • Primärforschungsfrage Welche Verteilungseigenschaften des Körpersbewusstseins werden vom ABC bewertet?

  • Sekundärforschungsfragen (explorativ)

    1. Welche Faktoren (demografisch, physisch, psychisch) korrelieren mit dem Körperbewusstsein?
    2. Verändert sich das Bewusstsein und die Stimmungsbewusstsein während eines stationären Aufenthalts? Methode: Beobachtungsstudienteilnehmer: 125 Patienten mit depressiven Störungen zu Beginn und am Ende eines stationären Aufenthalts.

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 - 69 Jahre
  • Medizinische Diagnose einer depressiven Störung, einschließlich depressiver Anpassungsstörung und depressiven Episoden im Kontext einer bipolaren Störung, d. H. Eines der folgenden ICD-10-Codes:
  • F32 Depressive Episode
  • F33 rezidivierende depressive Störung
  • F31.3 Bipolare affektive Störung, aktuelle leichte oder mittelschwere depressive Episode
  • F31.4 Bipolare affektive Störung, aktuelle schwere depressive Episode ohne psychotische Symptome
  • F43.20 Anpassungsstörung mit kurzen depressiven Reaktion
  • F43.21 Anpassungsstörung mit längerer depressiver Reaktion
  • Stationärer Zulassung
  • Geschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Fragebögen mit oder ohne Unterstützung aufgrund von Sprach-, physische oder kognitive Einschränkungen auszufüllen
  • Akuter psychotischer Zustand
  • Bekannte Körperschema -Störungen, z. Aufgrund signifikanter neurologischer oder bösartiger Krankheiten, Essstörungen, angeborener oder erworbener körperlicher Einschränkungen wie dem Fehlen eines Körperteils
  • Taubheit, Blindheit

Bewertungen über Fragebögen:

Fertigstellung von Fragebögen (teilweise mit Unterstützung) innerhalb der ersten 7 Tage nach der Zulassung:

  • Demografische Daten und Fragen zu gesundheitlichen/relevanten bereits bestehenden Erkrankungen, einschließlich Körpergewicht und Größe, d. H. Body Mass Index
  • Bewusstseinskarte (ABC)
  • Wie/nicht mögen Körperdiagramm (l/d-bc)
  • Selbstbewertungsstimmungsskala überarbeitet (BF-SR)
  • Einfacher Fragebogen zur körperlichen Aktivität (Simpaq)
  • Kurzform Gesundheitsumfrage (SF-12)
  • Kurzes Symptominventar (BSI)
  • Beck Depression Inventory II (BDI-II)
  • Schlaflosigkeit Index (ISI)

Fragebogen vor Entlastungsabschluss:

  • ABC
  • L/d-bc
  • Bf-sr
  • BDI-II
  • Isi

Statistische Analyse:

Für die Analyse des primären Ergebniss wird der ABC -Score für die gesamte Probe unter Verwendung des Mittelwerts und der Standardabweichung oder des Median- und Interquartilbereichs vorgestellt, abhängig von den Verteilungseigenschaften des ABC -Scores. Für die Analyse sekundärer Fragen werden die Gesamtwerte der ABC- und Faktor-Scores zwischen Männern und Frauen, zwischen Patienten mit und ohne Schmerzen, unter Verwendung von T-Tests oder Mann-Whitney-U-Tests und zwischen Personen mit unterschiedlichen Kategorien depressiver Erkrankungen oder unterschiedlichen Teilen der Depressionen verglichen.

Darüber hinaus werden die Korrelation des Körperbewusstseins mit demografischen Daten, dem Body-Mass-Index, der Diagnosegruppe, der Krankheitsdauer, der Testergebnisse von SIMPAQ, SF-12, BSI, BF-SR und ISI unter Verwendung von Korrelationsanalysen untersucht, wobei der Korrelationskoeffizient unter Verwendung von Pearson oder Speachan abh. Änderungen des Körperbewusstseins und des Wohlbefindens während eines stationären Aufenthalts werden unter Verwendung gepaarter T-Tests oder Wilcoxon-Signed-Rank-Tests analysiert.

Ausblick:

Die Studie dient als Grundlage für die weitere Erforschung des Körperbewusstseins bei Personen mit depressiven Störungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

125

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit depressiven Störungen zu Beginn und am Ende eines stationären Aufenthalts.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 - 69 Jahre
  • Medizinische Diagnose einer depressiven Störung, einschließlich depressiver Anpassungsstörung und depressiven Episoden im Kontext einer bipolaren Störung, d. H. Eines der folgenden ICD-10-Codes:
  • F32 Depressive Episode
  • F33 rezidivierende depressive Störung
  • F31.3 Bipolare affektive Störung, aktuelle leichte oder mittelschwere depressive Episode
  • F31.4 Bipolare affektive Störung, aktuelle schwere depressive Episode ohne psychotische Symptome
  • F43.20 Anpassungsstörung mit kurzen depressiven Reaktion
  • F43.21 Anpassungsstörung mit längerer depressiver Reaktion
  • Stationärer Zulassung
  • Geschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Fragebögen mit oder ohne Unterstützung aufgrund von Sprach-, physische oder kognitive Einschränkungen auszufüllen
  • Akuter psychotischer Zustand
  • Bekannte Körperschema -Störungen, z. Aufgrund signifikanter neurologischer oder bösartiger Krankheiten, Essstörungen, angeborener oder erworbener körperlicher Einschränkungen wie dem Fehlen eines Körperteils
  • Taubheit, Blindheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit depressiven Störungen
Patienten mit depressiven Störungen zu Beginn und am Ende eines stationären Aufenthalts

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Begründung des Körpers Fragebogen (ABC)
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 7 Tage nach der Aufnahme
Körperdiagramme mit Farben entsprechend der Intensität des Körperbewusstseins. Insgesamt 51 Körperregionen, um mit 5 verschiedenen Farbstiften zu färben (orange = "Ich kann mit viel Detail wahrnehmen", gelb = "Ich kann eindeutig wahrnehmen", grün = "Ich kann wahrnehmen", blau = "Ich kann undeutlich wahrnehmen", schwarz = "Ich kann nicht wahrnehmen"). Um die Informationen zu quantifizieren, wird jeder Körperbereich als zusätzliches Element codiert und die Daten der Farben werden transkribiert: Orange (= 5), Gelb (= 4), grün (= 3), blau (= 2), schwarz (= 1). Höhere Werte bedeuten eine höhere Intensität des Körperbewusstseins. Bei Schmerzen kann auch die Schmerzstelle mit einem roten Stift auf dem Körperdiagramm markiert und auf einer visuellen Analogskala von 100 mm von 0 (ohne Schmerzen) bis 100 (unerträglicher Schmerz) aufgezeichnet werden.
Innerhalb der ersten 7 Tage nach der Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Begründung des Körpers Fragebogen (ABC)
Zeitfenster: Vor der Entlassung
Körperdiagramme mit Farben entsprechend der Intensität des Körperbewusstseins. Insgesamt 51 Körperregionen, um mit 5 verschiedenen Farbstiften zu färben (orange = "Ich kann mit viel Detail wahrnehmen", gelb = "Ich kann eindeutig wahrnehmen", grün = "Ich kann wahrnehmen", blau = "Ich kann undeutlich wahrnehmen", schwarz = "Ich kann nicht wahrnehmen"). Um die Informationen zu quantifizieren, wird jeder Körperbereich als zusätzliches Element codiert und die Daten der Farben werden transkribiert: Orange (= 5), Gelb (= 4), grün (= 3), blau (= 2), schwarz (= 1). Höhere Werte bedeuten eine höhere Intensität des Körperbewusstseins. Bei Schmerzen kann auch die Schmerzstelle mit einem roten Stift auf dem Körperdiagramm markiert und auf einer visuellen Analogskala von 100 mm von 0 (ohne Schmerzen) bis 100 (unerträglicher Schmerz) aufgezeichnet werden.
Vor der Entlassung
Wie/nicht wie das Körperdiagramm
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 7 Tage nach der Aufnahme und vor der Entlassung
Als Erweiterung des ABC soll dieser Fragebogen die Frage beantworten, ob es Bereiche des Körpers gibt, die man besonders an sich selbst mag oder dass man sich über sich selbst nicht mag. Wenn ja, kann man diese mit einem lila Farbstift ("besonders wie") und/oder mit einem grauen Farbstift ("nicht mögen") in einem zusätzlichen Körperdiagramm zeichnen.
Innerhalb der ersten 7 Tage nach der Aufnahme und vor der Entlassung
Selbsteinschätzung Stimmungsskala - überarbeitet
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 7 Tage nach der Aufnahme und vor der Entlassung
Verbaler Fragebogen zum Stimmungsstatus. 24 Paare von oppositionellen Adjektiven in Bezug auf Stimmung: Eine von ihnen oder <weder noch> sollte angekreuzt werden, je nachdem, wie es der aktuellen Situation am besten entspricht. Der negative Pol = 2. Der positive Pol = 0. <Weder noch> = 1. Höhere Summenwerte zeigen eine schlechtere subjektive Stimmung, niedrigere Werte bessere Stimmung.
Innerhalb der ersten 7 Tage nach der Aufnahme und vor der Entlassung
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 7 Tage nach der Aufnahme und vor der Entlassung
Das BDI-II stellt ein Selbstbewertungsinstrument dar, um die Schwere der Depression zu bewerten. Für jede der 21 Fragen werden vier Aussagen gegeben, aus denen diejenigen, die am besten beschreibt, wie sich die Person in der vergangenen Woche gefühlt hat, ausgewählt werden soll. Bei der Bewertung erhält jeder Artikel eine Punktzahl von 0 bis 3, abhängig von der Auswahl (höhere Zahl bedeutet höhere Depressionswerte), und nachdem die Punktzahl der einzelnen Elemente direkt hinzugefügt wurde, wird eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 63 erhalten. Ein Score von 9-13 wird als minimale Depression angesehen, 14-19 ist eine leichte Depression, 20-28 ist eine mäßige Depression und Werte über 29 deuten auf eine schwere Depression hin.
Innerhalb der ersten 7 Tage nach der Aufnahme und vor der Entlassung
Schlaflosigkeit Index (ISI)
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 7 Tage nach der Aufnahme und vor der Entlassung
Der ISI ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der zur Bewertung der Art, Schwere und Auswirkungen von Schlaflosigkeit in den letzten zwei Wochen verwendet wird. Das ISI enthält sieben Elemente mit einer Fünf-Punkte-Likert-Skala (0 = überhaupt nicht, 4 = sehr schweres Problem), wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 28 liegt. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der Schlaflosigkeit hin. Die Werte von 0-7 werden als keine Schlaflosigkeit angesehen, 8-14 ist Unterschwellen-Schlaflosigkeit, 15-21 ist eine moderate Schlaflosigkeit und 22-28 schwere Schlaflosigkeit.
Innerhalb der ersten 7 Tage nach der Aufnahme und vor der Entlassung
Einfacher Fragebogen zur körperlichen Aktivität (Simpaq)
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 7 Tage nach der Aufnahme
Fragebogen zur Untersuchung körperlicher Aktivität: Es sollte eine Momentaufnahme von Stunden pro Tag eines durchschnittlichen Tages in der vergangenen Woche aufweisen. Die Zeit im Bett, die Zeit bei sitzenden Arbeiten (einschließlich Döckchen), während des Trainings und bei anderen körperlichen Aktivitäten (z. B. Haushaltsarbeiten) wird verhört. Der Test misst nicht die Intensität der körperlichen Aktivität, sondern sortiert sie in die Gruppen, die gehst, Sport und andere Kategorien sind.
Innerhalb der ersten 7 Tage nach der Aufnahme
Kurzes Symptominventar (BSI)
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 7 Tage nach der Aufnahme
Fragebogen zur Belastung der Symptome. Das BSI wird auch als kurze Symptom-Check-Liste (BSCL) bezeichnet. Es handelt sich um eine Kurzform des SCL-90 (Derogatis, 1993). Das BSI besteht aus 53 Elementen (sowohl physische als auch psychische Symptome), die in Bezug auf die letzten sieben Tage von 0 = "überhaupt nicht" bis 5 = "sehr stark" subjektiv bewertet werden. Die Elemente führen zu neun Skalen: Somatisierung, Besessenheit, zwischenmenschliche Empfindlichkeit, Depression, Angst, Feindseligkeit, phobische Angst, paranoide Ideen und Psychotik.
Innerhalb der ersten 7 Tage nach der Aufnahme
Demografische Daten und chronische Beschwerden und aktuelle Krankheiten
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 7 Tage nach der Aufnahme
Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Body Mass Index und weitere demografische Daten. Chronische Beschwerden und aktuelle Krankheiten.
Innerhalb der ersten 7 Tage nach der Aufnahme
Kurzform 12 Gesundheitsumfrage (SF-12)
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 7 Tage nach der Aufnahme
Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Es besteht aus zwölf Fragen, die sich auf die letzten vier Wochen beziehen, und ergibt Aussagen über acht verschiedene Dimensionen der subjektiven Gesundheit: allgemeine gesundheitliche Wahrnehmung, körperliche Gesundheit, körperlich konditionierte Rollenfunktion, körperliche Schmerzen, Vitalität, psychische Gesundheit, emotionalbezogene Rollenfunktion, soziale Funktionalität. Es werden unterschiedliche Likertskalen verwendet. Eine physische Summenskala und eine psychische Summenskala können berechnet werden. Die Polarität von vier Elementen muss umgekehrt werden, so dass höhere Werte in allen Elementen und Gesamtskalen einen besseren Gesundheitszustand widerspiegeln. Normative Daten sind verfügbar. Die Werte können zwischen 0 und 100 reichen, mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 in der Allgemeinbevölkerung. Die Werte über 50 zeigen eine überdurchschnittliche gesundheitliche Lebensqualität, während die Werte unter 50 auf die unterdurchschnittliche Gesundheit hinweisen.
Innerhalb der ersten 7 Tage nach der Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johannes Kepler University of Linz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ABC-D_1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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