Kehon tietoisuus ihmisillä, joilla on masennus (ABC-D)
torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Christian Mittermaier, Johannes Kepler University of Linz
Kehon tietoisuudella on tärkeä rooli terveydessä ja hyvinvoinnissa.
Kuitenkin on tehty liian vähän tutkimusta siitä, kuinka se ilmenee masennushäiriöillä.
Awareness Body -taulukko (ABC), viime vuosina kehitetty työkalu kehon tietoisuuden arvioimiseksi, voi tarjota uusia näkemyksiä masennuksen saaneiden ihmisten fyysisestä kokemuksesta ja voi johtaa tietä kehokeskeisten hoitomuotojen soveltamisessa tässä kohortissa.
Tietoja tietoisuuden kehon kaavion jakautumisominaisuuksista masennushäiriöillä kerätään ja analysoidaan tässä havainnollisessa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehon tietoisuudella on tärkeä rooli terveydessä ja hyvinvoinnissa. Kuitenkin on tehty liian vähän tutkimusta siitä, kuinka se ilmenee masennushäiriöillä. Awareness Body -taulukko (ABC), viime vuosina kehitetty työkalu kehon tietoisuuden arvioimiseksi, voi tarjota uusia näkemyksiä masennuksen saaneiden ihmisten fyysisestä kokemuksesta ja voi johtaa tietä kehokeskeisten hoitomuotojen soveltamisessa tässä kohortissa. Tietoja tietoisuuden kehon kaavion jakautumisominaisuuksista masennushäiriöillä kerätään ja analysoidaan tässä havainnollisessa tutkimuksessa.
Tutkimuskysymykset:
- Ensisijainen tutkimuskysymys Mitkä ovat ABC: n arvioiman kehon tietoisuuden jakautumisominaisuudet?
Toissijainen tutkimuskysymykset (tutkimus)
- Mitkä tekijät (demografiset, fyysiset, psykologiset) korreloivat kehon tietoisuuden kanssa?
- Muutetaanko kehon tietoisuus ja mielialapotilaiden oleskelun aikana? Menetelmä: Havaintotutkimuksen osallistujat: 125 potilasta, joilla on masennushäiriöitä sairaalahoidon alussa ja lopussa.
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 - 69 vuotta
- Masennushäiriön lääketieteellinen diagnoosi, mukaan lukien masennushäiriö ja masennusjaksot bipolaarisen häiriön yhteydessä, ts. Yksi seuraavista ICD-10-koodeista:
- F32 Masennusjakso
- F33 toistuva masennushäiriö
- F31.3 Bipolaarinen afektiivinen häiriö, nykyinen lievä tai kohtalainen masennusjakso
- F31.4 Bipolaarinen afektiivinen häiriö, nykyinen vaikea masennusjakso ilman psykoottisia oireita
- F43.20 Sopeutushäiriö lyhyellä masennusreaktiolla
- F43.21 Säätöhäiriö pitkittyneellä masennusreaktiolla
- Sairaalahoidon sisäänpääsy
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita kielen, fyysisten tai kognitiivisten rajoitusten takia tai ilman apua
- Akuutti psykoottinen tila
- Tunnetut kehon kaaviohäiriöt, esim. merkittävien neurologisten tai pahanlaatuisten sairauksien, syömishäiriöiden, synnynnäisten tai hankittujen fyysisten rajoitusten, kuten kehon osan puuttumisen vuoksi
- Kuuroisuus, sokeus
Arvioinnit kyselylomakkeiden kautta:
Kyselylomakkeiden täyttäminen (osittain avun kanssa) ensimmäisen 7 päivän kuluessa pääsyn jälkeen:
- Demografiset tiedot ja kysymykset terveydestä/asiaankuuluvista olemassa olevista olosuhteista, mukaan lukien ruumiinpaino ja korkeus, ts. Kehon massaindeksi
- Tietoisuuden kehon kaavio (ABC)
- Kuten/pidä kehon kaavio (l/d-BC)
- Itsekohtainen mieliala-asteikko (BF-SR)
- Yksinkertainen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (SIMPKAQ)
- Lyhyen muodon terveystutkimus (SF-12)
- Lyhyt oirevarasto (BSI)
- Beck Masennuksen inventaario II (BDI-II)
- Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Kyselyn edeltävä kyselylomakkeen valmistuminen:
- ABC
- L/d-BC
- BF-SR
- BDI-II
- ISI
Tilastollinen analyysi:
Ensisijaisen lopputuloksen analysoimiseksi koko näytteen ABC -pistemäärä esitetään käyttämällä keskimääräistä ja keskihajontaa tai mediaani- ja kvartiilien välistä aluetta ABC -pistemäärän jakautumisominaisuuksista riippuen. Toissijaisten kysymysten analysointia varten verrataan ABC: n ja tekijäpisteiden kokonaispisteitä miesten ja naisten välillä potilaiden välillä, joilla on kipua ja ilman kipua, T-testien tai Mann-Whitney U -testien välillä sekä yksilöiden välillä, joilla on erilaisia masennushäiriöiden luokkia tai vaihtelevia masennuksen vakavuuksia ANOVA: n tai Kruskal-Wallis-testien avulla.
Lisäksi kehon tietoisuuden korrelaatio demografisten tietojen kanssa, kehon massaindeksi, diagnoosiryhmä, taudin kesto, SIMPAQ-, SF-12-, BSI-, BF-SR- ja ISI-testitulokset tutkitaan korrelaatioanalyyseillä, joissa korrelaatiokerroin lasketaan joko Pearsonin tai Spearmanin avulla riippuen tiedon jakautumisesta. Kehon tietoisuuden ja hyvinvoinnin muutokset potilaiden oleskelun aikana analysoidaan käyttämällä parillisia t-testejä tai Wilcoxon-allekirjoitettuja-arvot.
Näkymät:
Tutkimus on perusta kehon tietoisuuden jatkotutkimukselle masennushäiriöillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
125
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christian Mittermaier, M.D.
- Puhelinnumero: +43 (0)5 7680 83 - 6170
- Sähköposti: Christian.Mittermaier@kepleruniklinikum.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Linz, Itävalta, 4020
- Rekrytointi
- Kepler University Clinic, Dept. of Physical Medicine & Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Mittermaier, M.D.
- Puhelinnumero: +43 (0)5 7680 83 - 6170
- Sähköposti: Christian.Mittermaier@kepleruniklinikum.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on masennushäiriöitä sairaalahoidon alussa ja lopussa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 - 69 vuotta
- Masennushäiriön lääketieteellinen diagnoosi, mukaan lukien masennushäiriö ja masennusjaksot bipolaarisen häiriön yhteydessä, ts. Yksi seuraavista ICD-10-koodeista:
- F32 Masennusjakso
- F33 toistuva masennushäiriö
- F31.3 Bipolaarinen afektiivinen häiriö, nykyinen lievä tai kohtalainen masennusjakso
- F31.4 Bipolaarinen afektiivinen häiriö, nykyinen vaikea masennusjakso ilman psykoottisia oireita
- F43.20 Sopeutushäiriö lyhyellä masennusreaktiolla
- F43.21 Säätöhäiriö pitkittyneellä masennusreaktiolla
- Sairaalahoidon sisäänpääsy
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita kielen, fyysisten tai kognitiivisten rajoitusten takia tai ilman apua
- Akuutti psykoottinen tila
- Tunnetut kehon kaaviohäiriöt, esim. merkittävien neurologisten tai pahanlaatuisten sairauksien, syömishäiriöiden, synnynnäisten tai hankittujen fyysisten rajoitusten, kuten kehon osan puuttumisen vuoksi
- Kuuroisuus, sokeus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on masennushäiriöitä
Potilaat, joilla on masennushäiriöitä sairaalahoidon alussa ja lopussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoisuuden kehon kaaviokysely (ABC)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 päivän kuluessa pääsyn jälkeen
|
Kehon kaaviot täytetään väreillä kehon tietoisuuden voimakkuuden mukaan.
Yhteenvetona, 51 runko -aluetta värille 5 eri värikynällä (oranssi = "Voin havaita paljon yksityiskohtia", keltainen = "Voin havaita selvästi", vihreä = "Voin havaita", sininen = "Voin havaita epäselvästi", musta = "En voi havaita").
Tietojen kvantifioimiseksi jokainen rungon alue koodataan ylimääräisenä esineenä ja värien tiedot kirjoitetaan: oranssi (= 5), keltainen (= 4), vihreä (= 3), sininen (= 2), musta (= 1).
Korkeammat arvot tarkoittavat kehon tietoisuuden suurempaa voimakkuutta.
Kivun tapauksessa kipupaikka voidaan myös merkitä kehon kaavioon punaisella kynällä ja tallentaa 100 mm: n visuaaliseen analogiseen asteikkoon 0: sta (ei kipua) - 100 (sietämätön kipu).
|
Ensimmäisen 7 päivän kuluessa pääsyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoisuuden kehon kaaviokysely (ABC)
Aikaikkuna: Ennen vastuuvapautta
|
Kehon kaaviot täytetään väreillä kehon tietoisuuden voimakkuuden mukaan.
Yhteenvetona, 51 runko -aluetta värille 5 eri värikynällä (oranssi = "Voin havaita paljon yksityiskohtia", keltainen = "Voin havaita selvästi", vihreä = "Voin havaita", sininen = "Voin havaita epäselvästi", musta = "En voi havaita").
Tietojen kvantifioimiseksi jokainen rungon alue koodataan ylimääräisenä esineenä ja värien tiedot kirjoitetaan: oranssi (= 5), keltainen (= 4), vihreä (= 3), sininen (= 2), musta (= 1).
Korkeammat arvot tarkoittavat kehon tietoisuuden suurempaa voimakkuutta.
Kivun tapauksessa kipupaikka voidaan myös merkitä kehon kaavioon punaisella kynällä ja tallentaa 100 mm: n visuaaliseen analogiseen asteikkoon 0: sta (ei kipua) - 100 (sietämätön kipu).
|
Ennen vastuuvapautta
|
|
Kuten/pidä kehon kaaviosta
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 päivän kuluessa pääsyn jälkeen ja ennen vastuuvapautta
|
ABC: n jatkeena tämän kyselylomakkeen tarkoituksena on vastata kysymykseen siitä, onko olemassa kehon alueita, joista yksi pitää itsestään, vai että joku ei pidä itsestään.
Jos kyllä, nämä voidaan piirtää violetti värikynällä ("erityisesti kuten") ja/tai harmaalla värikynällä ("älä pidä") ylimääräisessä rungon kaaviossa.
|
Ensimmäisen 7 päivän kuluessa pääsyn jälkeen ja ennen vastuuvapautta
|
|
Itsekohtainen mieliala -asteikko - tarkistettu
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 päivän kuluessa pääsyn jälkeen ja ennen vastuuvapautta
|
Sanallinen kyselylomake, joka koskee mielialan tilaa.
24 Pari oppositio -adjektiiveja, jotka koskevat tunnelmaa: yksi niistä tai <ei> ei pidä merkitä riippuen siitä, kuinka se vastaa parhaiten nykyistä tilannetta.
Negatiivinen napa = 2.
Positiivinen napa = 0. <ei> = 1.
Korkeammat SUM -pisteet osoittavat huonomman subjektiivisen mielialan, alhaisemmat arvot parempi mieliala.
|
Ensimmäisen 7 päivän kuluessa pääsyn jälkeen ja ennen vastuuvapautta
|
|
Beck Masennuksen inventaario II (BDI-II)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 päivän kuluessa pääsyn jälkeen ja ennen vastuuvapautta
|
BDI-II edustaa itsearviointia masennuksen vakavuuden arvioimiseksi.
Jokaiselle 21 kysymykselle annetaan neljä lausuntoa, joista se, joka parhaiten kuvaa, kuinka henkilö on viime viikolla kokenut.
Pisteytyksessä jokaiselle kohteelle annetaan pistemäärä 0-3 valinnasta riippuen (suurempi määrä tarkoittaa suurempia masennuspisteitä), ja sen jälkeen kun se on lisännyt suoraan yksittäisten esineiden pisteet, saadaan kokonaispistemäärä 0–63.
Pisteet 9-13 pidetään minimaalisen masennuksen, 14-19 on lievä masennus, 20-28 on kohtalainen masennus ja yli 29 pisteet osoittavat vakavaa masennusta.
|
Ensimmäisen 7 päivän kuluessa pääsyn jälkeen ja ennen vastuuvapautta
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 päivän kuluessa pääsyn jälkeen ja ennen vastuuvapautta
|
ISI on itsearviointikysely, jota käytetään unettomuuden luonteen, vakavuuden ja vaikutuksen arvioimiseksi kahden viime viikon aikana.
ISI sisältää seitsemän kohdetta, joiden nimellisarvo on viiden pisteen Likert-asteikko (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin vakava ongelma), kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-28.
Suuremmat pisteet osoittavat unettomuuden suuremman vakavuuden.
Pisteitä 0-7 ei pidetä unettomuudessa, 8-14 on alakynnyksen unettomuus, 15-21 on kohtalainen unettomuus ja 22-28 on vaikea unettomuus.
|
Ensimmäisen 7 päivän kuluessa pääsyn jälkeen ja ennen vastuuvapautta
|
|
Yksinkertainen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (SIMPKAQ)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 päivän kuluessa pääsyn jälkeen
|
Kyselylomake fyysisen toiminnan tutkimiseksi: Sen pitäisi näyttää tilannekuva tuntien päivässä keskimääräisen päivän aikana viime viikolla.
Aika sängyssä, aika istua työskenteleessään (mukaan lukien dozing) kävellessään liikuntaa ja muiden fyysisten toimintojen aikana (kuten kotitaloustyöt) kuulustellaan.
Testi ei mittaa fyysisen aktiivisuuden voimakkuutta, vaan se lajitella sen ryhmiksi, jotka kävelevät, urheilu ja muut kategoriat.
|
Ensimmäisen 7 päivän kuluessa pääsyn jälkeen
|
|
Lyhyt oirevarasto (BSI)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 päivän kuluessa pääsyn jälkeen
|
Kysely oireiden taakasta.
BSI: tä kutsutaan myös lyhyeksi oireiden tarkistusluetteloksi (BSCL), se on SCL-90: n lyhyt muoto (DePerogatis, 1993).
BSI koostuu 53 tuotteesta (fyysiset ja psykologiset oireet), jotka arvioidaan subjektiivisesti Likert -asteikolla suhteessa viimeisen seitsemän päivän ajan 0 = "ei ollenkaan" 5 = "erittäin vahva".
Kohteet johtavat yhdeksään asteikkoon: somatization, pakkomielle-kompassion, ihmissuhteiden herkkyys, masennus, ahdistus, vihamielisyys, fobinen ahdistus, paranoidiset ideat ja psykoottisuus.
|
Ensimmäisen 7 päivän kuluessa pääsyn jälkeen
|
|
Väestötiedot ja krooniset valitukset ja nykyiset sairaudet
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 päivän kuluessa pääsyn jälkeen
|
Ikä, sukupuoli, korkeus, paino, kehon massaindeksi ja lisätiedot.
Krooniset valitukset ja nykyiset sairaudet.
|
Ensimmäisen 7 päivän kuluessa pääsyn jälkeen
|
|
Lyhyt lomake 12 Health Survey (SF-12)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 päivän kuluessa pääsyn jälkeen
|
Kysely terveyteen liittyvästä elämänlaadusta.
Se koostuu kahdestatoista viimeisestä neljästä viikosta liittyvästä kysymyksestä, ja se tuottaa lausuntoja subjektiivisen terveyden kahdeksasta eri ulottuvuudesta: yleinen terveyshavainto, fyysinen terveys, fyysisesti kunnioitettu roolitoiminto, fyysinen kipu, elinvoimaisuus, mielenterveys, emotionaalisesti liittyvä roolitoiminto, sosiaalinen toiminnallisuus.
Käytetään erilaisia Likert-asteikkoja.
Fyysinen summa -asteikko ja psykologinen summa -asteikko voidaan laskea.
Neljän kohteen napaisuus on käännettävä siten, että korkeammat arvot kaikissa kohteissa ja kokonaisasteikot heijastavat parempaa terveystilaa.
Normatiiviset tiedot ovat saatavilla.
Arvot voivat olla välillä 0-100, keskiarvo 50 ja keskihajonta 10 väestössä.
Yli 50 pisteet osoittavat keskimääräistä parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua, kun taas alle 50-vuotiaat viittaavat keskimääräistä alle terveyttä.
|
Ensimmäisen 7 päivän kuluessa pääsyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABC-D_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .