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Conciencia corporal en personas con trastorno depresivo (ABC-D)

3 de abril de 2025 actualizado por: Christian Mittermaier, Johannes Kepler University of Linz
La conciencia corporal juega un papel crucial en la salud y el bienestar. Sin embargo, se ha realizado muy poca investigación sobre cómo se manifiesta en personas con trastornos depresivos. La tabla corporal de conciencia (ABC), una herramienta desarrollada en los últimos años para evaluar la conciencia corporal, puede proporcionar nuevas ideas sobre la experiencia física de las personas con depresión y puede liderar el camino en la aplicación de terapias orientadas al cuerpo en esta cohorte. La información sobre las propiedades de distribución del gráfico corporal de conciencia en personas con trastorno depresivo se recopilará y analizará en este estudio observacional.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La conciencia corporal juega un papel crucial en la salud y el bienestar. Sin embargo, se ha realizado muy poca investigación sobre cómo se manifiesta en personas con trastornos depresivos. La tabla corporal de conciencia (ABC), una herramienta desarrollada en los últimos años para evaluar la conciencia corporal, puede proporcionar nuevas ideas sobre la experiencia física de las personas con depresión y puede liderar el camino en la aplicación de terapias orientadas al cuerpo en esta cohorte. La información sobre las propiedades de distribución del gráfico corporal de conciencia en personas con trastorno depresivo se recopilará y analizará en este estudio observacional.

Preguntas de investigación:

  • Pregunta de investigación primaria ¿Cuáles son las propiedades de distribución de la conciencia del cuerpo evaluada por el ABC?

  • Preguntas de investigación secundaria (exploratoria)

    1. ¿Qué factores (demográficos, físicos, psicológicos) se correlacionan con la conciencia corporal?
    2. ¿La conciencia corporal y el estado de ánimo cambian durante una estadía para pacientes hospitalizados? Método: Participantes del estudio observacional: 125 pacientes con trastornos depresivos al principio y al final de una estadía para pacientes hospitalizados.

Criterios de inclusión:

  • Edad de 18 a 69 años
  • Diagnóstico médico de un trastorno depresivo, incluido el trastorno de ajuste depresivo y los episodios depresivos en el contexto del trastorno bipolar, es decir, uno de los siguientes códigos ICD-10:
  • Episodio depresivo F32
  • F33 Trastorno depresivo recurrente
  • F31.3 Trastorno afectivo bipolar, episodio depresivo leve o moderado actual
  • F31.4 Trastorno afectivo bipolar, episodio depresivo grave de corriente sin síntomas psicóticos
  • F43.20 Trastorno de ajuste con breve reacción depresiva
  • F43.21 Trastorno de ajuste con reacción depresiva prolongada
  • Admisión de hospitalización
  • Consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Incapacidad para completar cuestionarios con o sin ayuda debido a las limitaciones de lenguaje, físico o cognitivo
  • Estado psicótico agudo
  • Trastornos de esquema corporal conocidos, p. Debido a enfermedades neurológicas o malignas significativas, trastornos alimentarios, limitaciones físicas congénitas o adquiridas, como la ausencia de una parte del cuerpo
  • Sordera, ceguera

Evaluaciones a través de cuestionarios:

Finalización de cuestionarios (parcialmente con asistencia) dentro de los primeros 7 días después de la admisión:

  • Datos demográficos y preguntas sobre salud/condiciones preexistentes relevantes, incluidos el peso corporal y la altura, es decir, Índice de masa corporal
  • Gráfico corporal de conciencia (ABC)
  • Like/No me gusta el gráfico corporal (L/D-BC)
  • Autorligente de la escala de ánimo revisado (BF-SR)
  • Cuestionario de actividad física simple (Simpaq)
  • Encuesta de salud de forma corta (SF-12)
  • Inventario breve de síntomas (BSI)
  • Inventario de depresión de Beck II (BDI-II)
  • Índice de Severidad de Insomnio (ISI)

Cuestionario previo a la descarga:

  • abecedario
  • L/D-BC
  • BF-SR
  • BDI-II
  • ISI

Análisis estadístico:

Para el análisis del resultado primario, la puntuación ABC para toda la muestra se presentará utilizando la desviación media y estándar o el rango mediano y intercuartil, dependiendo de las propiedades de distribución de la puntuación ABC. Para el análisis de preguntas secundarias, las puntuaciones totales de los puntajes ABC y factor se compararán entre hombres y mujeres, entre pacientes con y sin dolor, utilizando pruebas t o pruebas U de Mann-Whitney, y entre individuos con diferentes categorías de trastornos depresivos o severidades variables de depresión utilizando pruebas ANOVA o Kruskal-Wallis.

Además, la correlación de la conciencia corporal con datos demográficos, índice de masa corporal, grupo de diagnóstico, duración de la enfermedad, resultados de pruebas de SIMPAQ, SF-12, BSI, BF-SR e ISI se investigará utilizando análisis de correlación, donde el coeficiente de correlación se calculará utilizando Pearson o Spearman, dependiendo de la distribución de los datos. Los cambios en la conciencia del cuerpo y el bienestar durante una estadía para pacientes hospitalizados se analizarán utilizando pruebas t pareadas o pruebas de rango firmado de Wilcoxon.

Perspectiva:

El estudio sirve como base para una mayor investigación sobre la conciencia corporal en individuos con trastornos depresivos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

125

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Linz, Austria, 4020
        • Reclutamiento
        • Kepler University Clinic, Dept. of Physical Medicine & Rehabilitation
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con trastornos depresivos al principio y al final de una estadía para pacientes hospitalizados.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 18 a 69 años
  • Diagnóstico médico de un trastorno depresivo, incluido el trastorno de ajuste depresivo y los episodios depresivos en el contexto del trastorno bipolar, es decir, uno de los siguientes códigos ICD-10:
  • Episodio depresivo F32
  • F33 Trastorno depresivo recurrente
  • F31.3 Trastorno afectivo bipolar, episodio depresivo leve o moderado actual
  • F31.4 Trastorno afectivo bipolar, episodio depresivo grave de corriente sin síntomas psicóticos
  • F43.20 Trastorno de ajuste con breve reacción depresiva
  • F43.21 Trastorno de ajuste con reacción depresiva prolongada
  • Admisión de hospitalización
  • Consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Incapacidad para completar cuestionarios con o sin ayuda debido a las limitaciones de lenguaje, físico o cognitivo
  • Estado psicótico agudo
  • Trastornos de esquema corporal conocidos, p. Debido a enfermedades neurológicas o malignas significativas, trastornos alimentarios, limitaciones físicas congénitas o adquiridas, como la ausencia de una parte del cuerpo
  • Sordera, ceguera

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con trastornos depresivos
Pacientes con trastornos depresivos al principio y al final de una estadía para pacientes hospitalizados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de la tabla del cuerpo de conciencia (ABC)
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 7 días después de la admisión
Grabas corporales para rellenar con colores según la intensidad de la conciencia del cuerpo. En resumen, 51 regiones del cuerpo para colorear con 5 lápices de color diferentes (naranja = "Puedo percibir con muchos detalles", amarillo = "Puedo percibir claramente", verde = "Puedo percibir", azul = "Puedo percibir indistintamente", Black = "No puedo percibir"). Para cuantificar la información, cada región del cuerpo se codificará como un elemento adicional y los datos de los colores se transcribirán: naranja (= 5), amarillo (= 4), verde (= 3), azul (= 2), negro (= 1). Los valores más altos significan una mayor intensidad de la conciencia corporal. En el caso del dolor, la ubicación del dolor también se puede marcar en la tabla del cuerpo con una pluma roja y registrarse en una escala análogo visual de 100 mm de 0 (sin dolor) a 100 (dolor insoportable).
Dentro de los primeros 7 días después de la admisión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de la tabla del cuerpo de conciencia (ABC)
Periodo de tiempo: Antes del alta
Grabas corporales para rellenar con colores según la intensidad de la conciencia del cuerpo. En resumen, 51 regiones del cuerpo para colorear con 5 lápices de color diferentes (naranja = "Puedo percibir con muchos detalles", amarillo = "Puedo percibir claramente", verde = "Puedo percibir", azul = "Puedo percibir indistintamente", Black = "No puedo percibir"). Para cuantificar la información, cada región del cuerpo se codificará como un elemento adicional y los datos de los colores se transcribirán: naranja (= 5), amarillo (= 4), verde (= 3), azul (= 2), negro (= 1). Los valores más altos significan una mayor intensidad de la conciencia corporal. En el caso del dolor, la ubicación del dolor también se puede marcar en la tabla del cuerpo con una pluma roja y registrarse en una escala análogo visual de 100 mm de 0 (sin dolor) a 100 (dolor insoportable).
Antes del alta
Like/No me gusta el gráfico corporal
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 7 días después del ingreso y antes del alta
Como una extensión del ABC, este cuestionario tiene la intención de responder a la pregunta de si hay áreas del cuerpo que a uno le gustan especialmente a uno mismo o que no le gusta. En caso afirmativo, uno puede dibujarlos con un lápiz de color púrpura ("particularmente como") y/o con un lápiz de color gris ("no me gusta") en una tabla de cuerpo extra.
Dentro de los primeros 7 días después del ingreso y antes del alta
Escala de ánimo de autoaluación - Revisado
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 7 días después del ingreso y antes del alta
Cuestionario verbal sobre el estado del estado de ánimo. 24 pares de adjetivos opositores con respecto al estado de ánimo: uno de ellos o <ni ni> debe marcarse, dependiendo de cómo se corresponda mejor con la situación actual. El polo negativo = 2. El polo positivo = 0. <Ni> = 1. Los puntajes de suma más altos indican peor estado de ánimo subjetivo, valores más bajos mejor estado de ánimo.
Dentro de los primeros 7 días después del ingreso y antes del alta
Inventario de depresión de Beck II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 7 días después del ingreso y antes del alta
El BDI-II representa un instrumento de autoevaluación para evaluar la gravedad de la depresión. Se dan cuatro declaraciones para cada una de las 21 preguntas, de las cuales se debe seleccionar la mejor que la persona se ha sentido en la última semana. En la puntuación, cada elemento recibe una puntuación de 0 a 3, dependiendo de la elección (un número más alto significa puntajes de depresión más altos), y después de agregar directamente los puntajes de los elementos individuales, se obtiene una puntuación total de 0 a 63. Una puntuación de 9-13 se considera depresión mínima, 14-19 es depresión leve, 20-28 es depresión moderada y los puntajes superiores a 29 indican depresión severa.
Dentro de los primeros 7 días después del ingreso y antes del alta
Índice de Severidad de Insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 7 días después del ingreso y antes del alta
El ISI es un cuestionario de autoevaluación utilizado para evaluar la naturaleza, la gravedad y el impacto del insomnio en las últimas dos semanas. El ISI contiene siete ítems clasificados con una escala Likert de cinco puntos (0 = nada, 4 = problema muy severo), con la puntuación total que varía de 0 a 28. Los puntajes más altos indican una mayor gravedad de insomnio. Las puntuaciones de 0-7 no se consideran insomnio, 8-14 es un insomnio sujeto a subcreshold, 15-21 es insomnio moderado y 22-28 es un insomnio severo.
Dentro de los primeros 7 días después del ingreso y antes del alta
Cuestionario de actividad física simple (Simpaq)
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 7 días después de la admisión
Cuestionario para encuestar la actividad física: debe mostrar una instantánea de horas por día de un día promedio en la semana pasada. El tiempo en la cama, el tiempo mientras realiza trabajo sedentario (incluido dormitorio), mientras camina, mientras hace ejercicio y durante otras actividades físicas (como las tareas domésticas) se interroga. La prueba no mide la intensidad de la actividad física, sino que la clasifica en los grupos que caminan, deporte y otras categorías.
Dentro de los primeros 7 días después de la admisión
Inventario breve de síntomas (BSI)
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 7 días después de la admisión
Cuestionario sobre la carga de los síntomas. El BSI también se llama Lista de verificación de síntomas breves (BSCL), es una forma breve del SCL-90 (Derogatis, 1993). El BSI consta de 53 ítems (síntomas físicos y psicológicos), que se evalúan subjetivamente en una escala Likert en relación con los últimos siete días desde 0 = "no" a 5 = "muy fuerte". Los ítems dan como resultado nueve escalas: somatización, obsesión compulsión, sensibilidad interpersonal, depresión, ansiedad, hostilidad, ansiedad fóbica, ideación paranoica y psicoticismo.
Dentro de los primeros 7 días después de la admisión
Datos demográficos y quejas crónicas y enfermedades actuales
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 7 días después de la admisión
Edad, sexo, altura, peso, índice de masa corporal y datos demográficos adicionales. Quejas crónicas y enfermedades actuales.
Dentro de los primeros 7 días después de la admisión
Formulario corto 12 Encuesta de salud (SF-12)
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 7 días después de la admisión
Cuestionario sobre calidad de vida relacionada con la salud. Consiste en doce preguntas relacionadas con las últimas cuatro semanas y produce declaraciones sobre ocho dimensiones diferentes de la salud subjetiva: percepción general de la salud, salud física, función de roles físicamente acondicionada, dolor físico, vitalidad, salud mental, función de roles emocionalmente, funcionalidad social. Se utilizan diferentes escalas Likert. Se puede calcular una escala de suma física y una escala de suma psicológica. La polaridad de cuatro elementos debe revertirse para que los valores más altos en todos los elementos y las escalas totales reflejen un mejor estado de salud. Los datos normativos están disponibles. Los valores pueden variar de 0 a 100, con una media de 50 y una desviación estándar de 10 en la población general. Los puntajes superiores a 50 indican una calidad de vida mejorada de la salud mejor que el promedio, mientras que los puntajes por debajo de 50 sugieren una salud por debajo del promedio.
Dentro de los primeros 7 días después de la admisión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johannes Kepler University of Linz

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ABC-D_1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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