Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kropsbevidsthed hos mennesker med depressiv lidelse (ABC-D)

3. april 2025 opdateret af: Christian Mittermaier, Johannes Kepler University of Linz
Kropsbevidsthed spiller en afgørende rolle i sundhed og velvære. Imidlertid er for lidt forskning blevet udført om, hvordan det manifesterer sig hos personer med depressive lidelser. Awareness Body Chart (ABC), et værktøj, der er udviklet i de senere år til at vurdere kropsbevidsthed, kan give ny indsigt i den fysiske oplevelse af mennesker med depression og kan føre an på anvendelse af kropsorienterede terapier i denne kohort. Oplysninger om distributionsegenskaberne for Awareness Body Chart hos mennesker med depressiv lidelse indsamles og analyseres i denne observationsundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kropsbevidsthed spiller en afgørende rolle i sundhed og velvære. Imidlertid er for lidt forskning blevet udført om, hvordan det manifesterer sig hos personer med depressive lidelser. Awareness Body Chart (ABC), et værktøj, der er udviklet i de senere år til at vurdere kropsbevidsthed, kan give ny indsigt i den fysiske oplevelse af mennesker med depression og kan føre an på anvendelse af kropsorienterede terapier i denne kohort. Oplysninger om distributionsegenskaberne for Awareness Body Chart hos mennesker med depressiv lidelse indsamles og analyseres i denne observationsundersøgelse.

Forskningsspørgsmål:

  • Primært forskningsspørgsmål Hvad er distributionsegenskaberne for kroppens opmærksomhed vurderet af ABC?

  • Sekundære forskningsspørgsmål (udforskende)

    1. Hvilke faktorer (demografiske, fysiske, psykologiske) korrelerer med kropsbevidsthed?
    2. Ændrer kropsbevidsthed og humør under et indpatientophold? Metode: Observationsundersøgelsesdeltagere: 125 patienter med depressive lidelser i begyndelsen og slutningen af ​​et indpatientophold.

Inkluderingskriterier:

  • 18 - 69 år
  • Medicinsk diagnose af en depressiv lidelse, herunder depressiv justeringsforstyrrelse og depressive episoder i sammenhæng med bipolar lidelse, dvs. en af ​​følgende ICD-10-koder:
  • F32 depressiv episode
  • F33 tilbagevendende depressiv lidelse
  • F31.3 Bipolar affektiv lidelse, nuværende mild eller moderat depressiv episode
  • F31.4 Bipolar affektiv lidelse, den aktuelle alvorlige depressive episode uden psykotiske symptomer
  • F43.20 Justeringsforstyrrelse med kort depressiv reaktion
  • F43.21 Justeringsforstyrrelse med langvarig depressiv reaktion
  • Inpatientoptagelse
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at udfylde spørgeskemaer med eller uden hjælp på grund af sprog, fysiske eller kognitive begrænsninger
  • Akut psykotisk tilstand
  • Kendte kropsskemaforstyrrelser, f.eks. På grund af betydelige neurologiske eller ondartede sygdomme, spiseforstyrrelser, medfødte eller erhvervede fysiske begrænsninger, såsom fraværet af en kropsdel
  • Døvhed, blindhed

Vurderinger via spørgeskemaer:

Afslutning af spørgeskemaer (delvist med hjælp) inden for de første 7 dage efter optagelse:

  • Demografiske data og spørgsmål om sundhed/relevante allerede eksisterende forhold, herunder kropsvægt og højde, dvs. Kropsmasseindeks
  • Awareness Body Chart (ABC)
  • Ligesom/ikke kan lide Body Chart (L/D-BC)
  • Selvvurdering af humørskala-revideret (BF-SR)
  • Simple Physical Activity Questionnaire (Simpaq)
  • Short Form Health Survey (SF-12)
  • Kort symptominventar (BSI)
  • Beck Depression Inventory II (BDI-II)
  • Insomnia Severity Index (ISI)

Præcharcharge spørgeskema gennemførelse:

  • ABC
  • L/D-BC
  • BF-Sr
  • Bdi-ii
  • ISI

Statistisk analyse:

Til analyse af det primære resultat præsenteres ABC -score for hele prøven ved hjælp af middelværdien og standardafvigelsen eller median- og interkvartilområdet, afhængigt af distributionsegenskaberne for ABC -score. Til analyse af sekundære spørgsmål sammenlignes de samlede scoringer af ABC og faktorresultaterne mellem mænd og kvinder, mellem patienter med og uden smerter, ved hjælp af t-tests eller Mann-Whitney U-tests og mellem individer med forskellige kategorier af depressive lidelser eller varierende sværhedsgrader ved depression ved hjælp af ANOVA- eller Kruskal-Wallis-test.

Endvidere er sammenhængen mellem kropsbevidsthed med demografiske data, kropsmasseindeks, diagnosegruppe, sygdomsvarighed, testresultater fra Simpaq, SF-12, BSI, BF-SR og ISI undersøgt ved hjælp af korrelationsanalyser, hvor korrelationskoefficienten beregnes enten ved hjælp af Pearson eller Spearman, afhængigt af fordelingen af ​​dataene. Ændringer i kropsbevidsthed og velvære under et indpatientophold vil blive analyseret ved hjælp af parrede t-tests eller Wilcoxon-underskrevne rangetest.

Outlook:

Undersøgelsen tjener som grundlag for yderligere forskning på kropsbevidsthed hos personer med depressive lidelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

125

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med depressive lidelser i begyndelsen og slutningen af ​​et indpatientophold.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 - 69 år
  • Medicinsk diagnose af en depressiv lidelse, herunder depressiv justeringsforstyrrelse og depressive episoder i sammenhæng med bipolar lidelse, dvs. en af ​​følgende ICD-10-koder:
  • F32 depressiv episode
  • F33 tilbagevendende depressiv lidelse
  • F31.3 Bipolar affektiv lidelse, nuværende mild eller moderat depressiv episode
  • F31.4 Bipolar affektiv lidelse, den aktuelle alvorlige depressive episode uden psykotiske symptomer
  • F43.20 Justeringsforstyrrelse med kort depressiv reaktion
  • F43.21 Justeringsforstyrrelse med langvarig depressiv reaktion
  • Inpatientoptagelse
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at udfylde spørgeskemaer med eller uden hjælp på grund af sprog, fysiske eller kognitive begrænsninger
  • Akut psykotisk tilstand
  • Kendte kropsskemaforstyrrelser, f.eks. På grund af betydelige neurologiske eller ondartede sygdomme, spiseforstyrrelser, medfødte eller erhvervede fysiske begrænsninger, såsom fraværet af en kropsdel
  • Døvhed, blindhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med depressive lidelser
Patienter med depressive lidelser i begyndelsen og slutningen af ​​et indpatientophold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Awareness Body Chart Spørgeskema (ABC)
Tidsramme: Inden for de første 7 dage efter optagelse
Kropsdiagrammer, der skal udfyldes med farver i henhold til intensiteten af ​​kropsbevidsthed. Sammenfattende er 51 kropsregioner til farve med 5 forskellige farveblyanter (orange = "Jeg kan opfatte med meget detaljer", gult = "jeg kan opfatte tydeligt", grøn = "jeg kan opfatte", blå = "jeg kan opfatte utydeligt", sort = "jeg kan ikke opfatte"). For at kvantificere oplysningerne kodes hver region i kroppen som en ekstra vare, og dataene om farverne transkriberes: orange (= 5), gul (= 4), grøn (= 3), blå (= 2), sort (= 1). Højere værdier betyder højere intensitet af kropsbevidsthed. I tilfælde af smerte kan smertestedets placering også markeres på kropskortet med en rød pen og registreres på en 100 mm visuel analog skala fra 0 (ingen smerter) til 100 (uudholdelig smerte).
Inden for de første 7 dage efter optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Awareness Body Chart Spørgeskema (ABC)
Tidsramme: Før udledning
Kropsdiagrammer, der skal udfyldes med farver i henhold til intensiteten af ​​kropsbevidsthed. Sammenfattende er 51 kropsregioner til farve med 5 forskellige farveblyanter (orange = "Jeg kan opfatte med meget detaljer", gult = "jeg kan opfatte tydeligt", grøn = "jeg kan opfatte", blå = "jeg kan opfatte utydeligt", sort = "jeg kan ikke opfatte"). For at kvantificere oplysningerne kodes hver region i kroppen som en ekstra vare, og dataene om farverne transkriberes: orange (= 5), gul (= 4), grøn (= 3), blå (= 2), sort (= 1). Højere værdier betyder højere intensitet af kropsbevidsthed. I tilfælde af smerte kan smertestedets placering også markeres på kropskortet med en rød pen og registreres på en 100 mm visuel analog skala fra 0 (ingen smerter) til 100 (uudholdelig smerte).
Før udledning
Ligesom/ikke kan lide kropskort
Tidsramme: Inden for de første 7 dage efter optagelse og før udskrivning
Som en udvidelse til ABC er dette spørgeskema beregnet til at besvare spørgsmålet om, hvorvidt der er områder i kroppen, som man især kan lide ved sig selv, eller som man ikke kan lide over sig selv. Hvis ja, kan man tegne disse med en lilla farveblyant ("især som") og/eller med en grå farveblyant ("kan ikke lide") i et ekstra kropsdiagram.
Inden for de første 7 dage efter optagelse og før udskrivning
Selvvurdering af humørskala - revideret
Tidsramme: Inden for de første 7 dage efter optagelse og før udskrivning
Verbal spørgeskema vedrørende humørstatus. 24 par oppositionsadjektiver vedrørende humør: en af ​​dem eller <hverken eller> skal krydses, afhængigt af hvordan det bedst svarer til den aktuelle situation. Den negative pol = 2. Den positive pol = 0. <hverken eller> = 1. Højere sum -score indikerer værre subjektiv humør, lavere værdier bedre humør.
Inden for de første 7 dage efter optagelse og før udskrivning
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsramme: Inden for de første 7 dage efter optagelse og før udskrivning
BDI-II repræsenterer et selvvurderingsinstrument til at vurdere sværhedsgraden af ​​depression. Fire udsagn er afgivet for hvert af 21 spørgsmål, hvorfra det, der bedst beskriver, hvordan personen har følt sig i den sidste uge, skal vælges. Ved scoring får hvert element en score på 0 til 3, afhængigt af valget (højere antal betyder højere depression score), og efter direkte tilsætning af scoringerne af de enkelte poster opnås en samlet score på 0 til 63. En score på 9-13 betragtes som minimal depression, 14-19 er mild depression, 20-28 er moderat depression, og scoringer over 29 indikerer svær depression.
Inden for de første 7 dage efter optagelse og før udskrivning
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Inden for de første 7 dage efter optagelse og før udskrivning
ISI er et selvvurderingsspørgeskema, der bruges til at evaluere arten, sværhedsgraden og påvirkningen af ​​søvnløshed i de sidste to uger. ISI indeholder syv poster, der er vurderet med en fem-punkts Likert-skala (0 = slet ikke, 4 = meget alvorligt problem), med den samlede score, der spænder fra 0 til 28. Højere score indikerer større sværhedsgrad af søvnløshed. Resultater fra 0-7 betragtes som ingen søvnløshed, 8-14 er subthreshold-søvnløshed, 15-21 er moderat søvnløshed, og 22-28 er alvorlig søvnløshed.
Inden for de første 7 dage efter optagelse og før udskrivning
Simple Physical Activity Questionnaire (Simpaq)
Tidsramme: Inden for de første 7 dage efter optagelse
Spørgeskema til undersøgelse af fysisk aktivitet: Det skal vise et øjebliksbillede af timer om dagen af ​​en gennemsnitlig dag i den sidste uge. Tiden i sengen, tiden, mens du udfører stillesiddende arbejde (inklusive døsning), mens du går, mens du træner og under andre fysiske aktiviteter (såsom husholdningsopgaver) forhøres. Testen måler ikke intensiteten af ​​fysisk aktivitet, men sorterer den snarere i de grupper, der går, sport og andre kategorier.
Inden for de første 7 dage efter optagelse
Kort symptominventar (BSI)
Tidsramme: Inden for de første 7 dage efter optagelse
Spørgeskema om symptomsbyrden. BSI kaldes også den korte symptomcheckliste (BSCL), det er en kort form for SCL-90 (DeRogatis, 1993). BSI består af 53 genstande (fysiske såvel som psykologiske symptomer), som vurderes subjektivt på en Likert -skala i forhold til de sidste syv dage fra 0 = "slet ikke" til 5 = "meget stærk". Elementerne resulterer i ni skalaer: somatisering, besættelseskompulsion, interpersonel følsomhed, depression, angst, fjendtlighed, fobisk angst, paranoid ideation og psykotik.
Inden for de første 7 dage efter optagelse
Demografiske data og kroniske klager og aktuelle sygdomme
Tidsramme: Inden for de første 7 dage efter optagelse
Alder, køn, højde, vægt, kropsmasseindeks og yderligere demografiske data. Kroniske klager og aktuelle sygdomme.
Inden for de første 7 dage efter optagelse
Short Form 12 Health Survey (SF-12)
Tidsramme: Inden for de første 7 dage efter optagelse
Spørgeskema om sundhedsrelateret livskvalitet. Det består af tolv spørgsmål, der vedrører de sidste fire uger og giver udsagn om otte forskellige dimensioner af subjektiv sundhed: generel sundhedsopfattelse, fysisk sundhed, fysisk konditioneret rollefunktion, fysisk smerte, vitalitet, mental sundhed, følelsesmæssigt relateret rollefunktion, social funktionalitet. Der bruges forskellige Likert-skalaer. En fysisk sumskala og en psykologisk sumskala kan beregnes. Polariteten af ​​fire genstande skal vendes, så højere værdier i alle poster og samlede skalaer afspejler en bedre sundhedstilstand. Normative data er tilgængelige. Værdier kan variere fra 0-100 med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10 i den generelle befolkning. Resultater over 50 indikerer en bedre end gennemsnittet sundhedsrelateret livskvalitet, mens scoringer under 50 antyder sundhed under gennemsnittet.
Inden for de første 7 dage efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johannes Kepler University of Linz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABC-D_1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner