Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Świadomość ciała u osób z zaburzeniem depresyjnym (ABC-D)

3 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Christian Mittermaier, Johannes Kepler University of Linz
Świadomość ciała odgrywa kluczową rolę w zdrowiu i samopoczuciu. Jednak przeprowadzono zbyt mało badań nad tym, jak objawia się to u osób z zaburzeniami depresyjnymi. Tabela ciała świadomości (ABC), narzędzie opracowane w ostatnich latach w celu oceny świadomości ciała, może zapewnić nowe wgląd w fizyczne doświadczenie osób z depresją i może prowadzić do stosowania terapii zorientowanych na ciało w tej kohorcie. Informacje o właściwościach dystrybucji wykresu ciała uświadamiające u osób z zaburzeniem depresyjnym zostaną zebrane i przeanalizowane w tym badaniu obserwacyjnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Świadomość ciała odgrywa kluczową rolę w zdrowiu i samopoczuciu. Jednak przeprowadzono zbyt mało badań nad tym, jak objawia się to u osób z zaburzeniami depresyjnymi. Tabela ciała świadomości (ABC), narzędzie opracowane w ostatnich latach w celu oceny świadomości ciała, może zapewnić nowe wgląd w fizyczne doświadczenie osób z depresją i może prowadzić do stosowania terapii zorientowanych na ciało w tej kohorcie. Informacje o właściwościach dystrybucji wykresu ciała uświadamiające u osób z zaburzeniem depresyjnym zostaną zebrane i przeanalizowane w tym badaniu obserwacyjnym.

Pytania badawcze:

  • Podstawowe pytanie badawcze Jakie są właściwości dystrybucji świadomości ciała ocenianej przez ABC?

  • Wtórne pytania badawcze (eksploracyjne)

    1. Jakie czynniki (demograficzne, fizyczne, psychologiczne) korelują ze świadomością ciała?
    2. Czy świadomość ciała i nastrój zmieniają się podczas pobytu szpitalnego? Metoda: Uczestnicy badań obserwacyjnych: 125 pacjentów z zaburzeniami depresyjnymi na początku i na końcu pobytu szpitalnego.

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18–69 lat
  • Diagnoza medyczna zaburzenia depresyjnego, w tym zaburzenie regulacji depresji i epizody depresyjne w kontekście zaburzenia dwubiegunowego, tj. Jeden z następujących kodów ICD-10:
  • Odcinek depresyjny F32
  • Nawracające zaburzenie depresyjne F33
  • F31.3 Dwutypowe zaburzenie afektywne, obecny łagodny lub umiarkowany epizod depresyjny
  • F31.4 Dwutypowe zaburzenie afektywne, obecny ciężki epizod depresyjny bez objawów psychotycznych
  • F43.20 Zaburzenie regulacji z krótką reakcją depresyjną
  • F43.21 Zaburzenie regulacji z długotrwałą reakcją depresyjną
  • Przyjęcie szpitalne
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia:

  • Niezdolność do wypełnienia kwestionariuszy z pomocą lub bez ograniczeń językowych, fizycznych lub poznawczych
  • Ostry stan psychotyczny
  • Znane zaburzenia schematu ciała, np. Z powodu znacznych chorób neurologicznych lub złośliwych, zaburzeń odżywiania, wrodzonych lub nabytych fizycznych ograniczeń, takich jak brak części ciała
  • Głuchota, ślepota

Oceny za pośrednictwem kwestionariuszy:

Zakończenie kwestionariuszy (częściowo z pomocą) w ciągu pierwszych 7 dni po przyjęciu:

  • Dane demograficzne i pytania dotyczące zdrowia/odpowiednich wcześniej istniejących warunków, w tym masy ciała i wysokości, tj. Wskaźnik masy ciała
  • Wykres ciała świadomości (ABC)
  • Jak/nie lubisz wykresu ciała (L/D-BC)
  • Samoocenacja nastroju (BF-SR)
  • Prosty kwestionariusz aktywności fizycznej (SIMPAQ)
  • Badanie zdrowia krótkiego formularza (SF-12)
  • Krótki inwentarz objawów (BSI)
  • Beck Depression Inventory II (BDI-II)
  • Wskaźnik nasilenia bezsenności (ISI)

Zakończenie kwestionariusza przed wypisem:

  • ABC
  • L/D-BC
  • BF-SR
  • BDI-II
  • ISI

Analiza statystyczna:

W przypadku analizy pierwotnego wyniku wynik ABC dla całej próbki zostanie przedstawiony przy użyciu średniego i odchylenia standardowego lub zasięgu mediany i międzykwartylowego, w zależności od właściwości dystrybucji wyniku ABC. Do analizy pytań wtórnych całkowite wyniki ABC i wyników czynników zostaną porównane między mężczyznami i kobietami, między pacjentami z bólem i bez, stosując testy U lub testy U Manna-Whitney oraz między osobami z różnymi kategoriami zaburzeń depresyjnych lub różnicowania nasilenia depresji za pomocą analizy ANOVA lub Kruskal-Wallis.

Ponadto korelacja świadomości ciała z danymi demograficznymi, wskaźnikiem masy ciała, grupy diagnozy, czasu trwania choroby, wyników testu z SIMPAQ, SF-12, BSI, BF-SR i ISI zostanie zbadana przy użyciu analiz korelacji, w których współczynnik korelacji zostanie obliczony albo za pomocą Pearsona lub Spearmana, zależnie od dystrybucji danych. Zmiany świadomości ciała i samopoczucia podczas pobytu szpitalnego zostaną przeanalizowane przy użyciu sparowanych testów t lub testów podpisanych Wilcoxona.

Perspektywy:

Badanie służy jako podstawa dalszych badań nad świadomością ciała u osób z zaburzeniami depresyjnymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

125

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zaburzeniami depresyjnymi na początku i na końcu pobytu szpitalnego.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18–69 lat
  • Diagnoza medyczna zaburzenia depresyjnego, w tym zaburzenie regulacji depresji i epizody depresyjne w kontekście zaburzenia dwubiegunowego, tj. Jeden z następujących kodów ICD-10:
  • Odcinek depresyjny F32
  • Nawracające zaburzenie depresyjne F33
  • F31.3 Dwutypowe zaburzenie afektywne, obecny łagodny lub umiarkowany epizod depresyjny
  • F31.4 Dwutypowe zaburzenie afektywne, obecny ciężki epizod depresyjny bez objawów psychotycznych
  • F43.20 Zaburzenie regulacji z krótką reakcją depresyjną
  • F43.21 Zaburzenie regulacji z długotrwałą reakcją depresyjną
  • Przyjęcie szpitalne
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia:

  • Niezdolność do wypełnienia kwestionariuszy z pomocą lub bez ograniczeń językowych, fizycznych lub poznawczych
  • Ostry stan psychotyczny
  • Znane zaburzenia schematu ciała, np. Z powodu znacznych chorób neurologicznych lub złośliwych, zaburzeń odżywiania, wrodzonych lub nabytych fizycznych ograniczeń, takich jak brak części ciała
  • Głuchota, ślepota

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z zaburzeniami depresyjnymi
Pacjenci z zaburzeniami depresyjnymi na początku i na końcu pobytu szpitalnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz mapy ciała świadomości (ABC)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 7 dni po przyjęciu
Wykresy ciała do wypełnienia kolorami zgodnie z intensywnością świadomości ciała. Podsumowując, 51 obszarów ciała do pokolorowania z 5 różnymi ołówkami kolorowymi (ORANGE = „Mogę dostrzec z dużą ilością szczegółów”, żółty = „Mogę wyraźnie postrzegać”, zielony = „mogę postrzegać”, blue = „Mogę postrzegać ilościowo”, black = „Nie mogę postrzegać”). Aby określić ilościowo informacje, każdy region ciała zostanie zakodowany jako dodatkowy element, a dane kolorów zostaną przepisane: pomarańczowy (= 5), żółty (= 4), zielony (= 3), niebieski (= 2), czarny (= 1). Wyższe wartości oznaczają większą intensywność świadomości ciała. W przypadku bólu lokalizacja bólu może być również oznaczona na wykresie ciała czerwonym długopisem i zarejestrowana w 100 mm wizualnej skali analogowej od 0 (bez bólu) do 100 (nie do zniesienia ból).
W ciągu pierwszych 7 dni po przyjęciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz mapy ciała świadomości (ABC)
Ramy czasowe: Przed wypisem
Wykresy ciała do wypełnienia kolorami zgodnie z intensywnością świadomości ciała. Podsumowując, 51 obszarów ciała do pokolorowania z 5 różnymi ołówkami kolorowymi (ORANGE = „Mogę dostrzec z dużą ilością szczegółów”, żółty = „Mogę wyraźnie postrzegać”, zielony = „mogę postrzegać”, blue = „Mogę postrzegać ilościowo”, black = „Nie mogę postrzegać”). Aby określić ilościowo informacje, każdy region ciała zostanie zakodowany jako dodatkowy element, a dane kolorów zostaną przepisane: pomarańczowy (= 5), żółty (= 4), zielony (= 3), niebieski (= 2), czarny (= 1). Wyższe wartości oznaczają większą intensywność świadomości ciała. W przypadku bólu lokalizacja bólu może być również oznaczona na wykresie ciała czerwonym długopisem i zarejestrowana w 100 mm wizualnej skali analogowej od 0 (bez bólu) do 100 (nie do zniesienia ból).
Przed wypisem
Jak/nie lubi wykresu ciała
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 7 dni po przyjęciu i przed zwolnieniem
Jako rozszerzenie ABC, ten kwestionariusz ma na celu odpowiedzieć na pytanie, czy istnieją obszary ciała, które szczególnie lubi siebie, czy też nie lubi się o siebie. Jeśli tak, można je narysować fioletowym ołówkiem kolorowym („szczególnie lubisz”) i/lub z szarym ołówkiem kolorowym („nie lubisz”) na dodatkowej tabeli ciała.
W ciągu pierwszych 7 dni po przyjęciu i przed zwolnieniem
Skala nastroju samooceny - zmieniona
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 7 dni po przyjęciu i przed zwolnieniem
Kwestionariusz werbalny dotyczący statusu nastroju. 24 pary przymiotników opozycyjnych dotyczących nastroju: jedna z nich lub ani nie powinna być zaznaczona, w zależności od tego, jak najlepiej odpowiada obecnej sytuacji. Biegun ujemny = 2. Piernikowy bieżnik = 0. <Ani ani> = 1. Wyniki wyższych sum wskazują na gorszy subiektywny nastrój, niższe wartości lepsze nastrój.
W ciągu pierwszych 7 dni po przyjęciu i przed zwolnieniem
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 7 dni po przyjęciu i przed zwolnieniem
BDI-II stanowi instrument samooceny do oceny nasilenia depresji. Na każde z 21 pytań składa się cztery oświadczenia, z których najlepiej opisuje, jak osoba czuła się w ubiegłym tygodniu, ma zostać wybrana. Podczas punktacji każda pozycja ma wynik od 0 do 3, w zależności od wyboru (wyższa liczba oznacza wyższe wyniki depresji), a po bezpośrednim dodaniu wyników poszczególnych pozycji uzyskano całkowity wynik od 0 do 63. Wynik 9-13 jest uważany za minimalną depresję, 14-19 to łagodna depresja, 20-28 to umiarkowana depresja, a wyniki powyżej 29 wskazują na ciężką depresję.
W ciągu pierwszych 7 dni po przyjęciu i przed zwolnieniem
Wskaźnik nasilenia bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 7 dni po przyjęciu i przed zwolnieniem
ISI to kwestionariusz samooceny stosowany do oceny charakteru, nasilenia i wpływu bezsenności w ciągu ostatnich dwóch tygodni. ISI zawiera siedem pozycji ocenianych w pięciopunktowej skali Likerta (0 = wcale nie, 4 = bardzo poważny problem), przy czym całkowity wynik wynosi od 0 do 28. Wyższe wyniki wskazują na większy nasilenie bezsenności. Wyniki od 0-7 są uważane za bezsenność, 8-14 to bezsenna bezsenność, 15-21 to umiarkowana bezsenność, a 22-28 to ciężka bezsenność.
W ciągu pierwszych 7 dni po przyjęciu i przed zwolnieniem
Prosty kwestionariusz aktywności fizycznej (SIMPAQ)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 7 dni po przyjęciu
Kwestionariusz do zbadania aktywności fizycznej: powinien pokazać migawkę godzin dziennie przeciętnego dnia w ciągu ostatniego tygodnia. Czas w łóżku, czas wykonywania siedzących prac (w tym drzemka), podczas chodzenia, podczas ćwiczeń i podczas innych aktywności fizycznych (takich jak obowiązki domowe) jest przesłuchiwany. Test nie mierzy intensywności aktywności fizycznej, ale raczej sortuje go w grupach chodzących, sporcie i innych kategoriach.
W ciągu pierwszych 7 dni po przyjęciu
Krótki inwentarz objawów (BSI)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 7 dni po przyjęciu
Kwestionariusz dotyczący obciążenia objawami. BSI jest również nazywane krótką listą kontroli objawów (BSCL), jest to krótka forma SCL-90 (DeRogatis, 1993). BSI składa się z 53 pozycji (zarówno objawów fizycznych, jak i psychologicznych), które są subiektywnie oceniane w skali Likerta w stosunku do ostatnich siedmiu dni od 0 = „wcale” do 5 = „bardzo silny”. Pozycje skutkują dziewięcioma skalami: somatyzacja, kompulsja obsesji, wrażliwość interpersonalna, depresja, lęk, wrogość, lęk fobiczny, paranoiczne myśli i psychotyzm.
W ciągu pierwszych 7 dni po przyjęciu
Dane demograficzne oraz przewlekłe skargi i obecne choroby
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 7 dni po przyjęciu
Wiek, płeć, wysokość, waga, wskaźnik masy ciała i dalsze dane demograficzne. Przewlekłe skargi i obecne choroby.
W ciągu pierwszych 7 dni po przyjęciu
Badanie zdrowia krótkiego formularza 12 (SF-12)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 7 dni po przyjęciu
Kwestionariusz dotyczący jakości życia związanej ze zdrowiem. Składa się z dwunastu pytań dotyczących ostatnich czterech tygodni i daje stwierdzenia o ośmiu różnych wymiarach subiektywnego zdrowia: ogólne postrzeganie zdrowia, zdrowia fizycznego, funkcji roli fizycznej, bólu fizycznego, witalności, zdrowia psychicznego, funkcji roli związanej z emocjonalnie, funkcjonalności społecznej. Używane są różne skale Likerta. Można obliczyć skalę sumy fizycznej i skalę sum psychologicznych. Polaryzacja czterech pozycji musi zostać odwrócona, aby wyższe wartości we wszystkich pozycjach i całkowitej skalach odzwierciedlały lepszy stan zdrowia. Dostępne są dane normatywne. Wartości mogą wynosić od 0-100, ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10 w populacji ogólnej. Wyniki powyżej 50 wskazują na lepszą niż jakość życia zdrowotnego, podczas gdy wyniki poniżej 50 sugerują poniżej średniego zdrowia.
W ciągu pierwszych 7 dni po przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johannes Kepler University of Linz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABC-D_1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj