Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Povědomí o těle u lidí s depresivní poruchou (ABC-D)

3. dubna 2025 aktualizováno: Christian Mittermaier, Johannes Kepler University of Linz
Povědomí o těle hraje klíčovou roli ve zdraví a pohodě. Bylo však provedeno příliš málo výzkumu o tom, jak se projevuje u jedinců s depresivními poruchami. Chart tělesné povědomí (ABC), nástroj vyvinutý v posledních letech k posouzení povědomí o těle, může poskytnout nový pohled na fyzickou zkušenost lidí s depresí a může vést cestu v aplikaci terapií orientovaných na tělo v této kohortě. Informace o distribučních vlastnostech grafu tělesné povědomí u lidí s depresivní poruchou budou v této observační studii shromažďovány a analyzovány.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Povědomí o těle hraje klíčovou roli ve zdraví a pohodě. Bylo však provedeno příliš málo výzkumu o tom, jak se projevuje u jedinců s depresivními poruchami. Chart tělesné povědomí (ABC), nástroj vyvinutý v posledních letech k posouzení povědomí o těle, může poskytnout nový pohled na fyzickou zkušenost lidí s depresí a může vést cestu v aplikaci terapií orientovaných na tělo v této kohortě. Informace o distribučních vlastnostech grafu tělesné povědomí u lidí s depresivní poruchou budou v této observační studii shromažďovány a analyzovány.

Výzkumné otázky:

  • Primární výzkumná otázka, jaké jsou distribuční vlastnosti povědomí těla hodnocené ABC?

  • Otázky sekundárního výzkumu (průzkumné)

    1. Které faktory (demografické, fyzické, psychologické) korelují s vědomím těla?
    2. Změní se povědomí o těle a nálada během lůžkového pobytu? Metoda: Účastníci observační studie: 125 pacientů s depresivními poruchami na začátku a na konci lůžkového pobytu.

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 - 69 let
  • Lékařská diagnóza depresivní poruchy, včetně poruchy depresivního přizpůsobení a depresivních epizod v souvislosti s bipolární poruchou, tj. Jeden z následujících kódů ICD-10:
  • F32 Depresivní epizoda
  • F33 Opakující se depresivní porucha
  • F31.3 Bipolární afektivní porucha, současná mírná nebo střední depresivní epizoda
  • F31.4 Bipolární afektivní porucha, současná těžká depresivní epizoda bez psychotických příznaků
  • Porucha nastavení F43.20 s krátkou depresivní reakcí
  • F43.21 Porucha nastavení s prodlouženou depresivní reakcí
  • Vstupné lůžkové přijetí
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost vyplnit dotazníky s pomocí nebo bez pomoci kvůli jazyku, fyzickým nebo kognitivním omezením
  • Akutní psychotický stav
  • Známé poruchy schématu těla, např. Kvůli významným neurologickým nebo maligním onemocněním, poruchám příjmu potravy, vrozených nebo získaných fyzických omezení, jako je nepřítomnost části těla
  • Hluchota, slepota

Hodnocení prostřednictvím dotazníků:

Dokončení dotazníků (částečně s pomocí) během prvních 7 dnů po přijetí:

  • Demografické údaje a otázky týkající se zdravotního/relevantního již existujícího podmínek, včetně tělesné hmotnosti a výšky, tj. Index tělesné hmotnosti
  • Body Awareness Body Graf (ABC)
  • Líbí se vám/nelíbí tělesné graf (L/D-BC)
  • Revideně se měřítkem nálady (BF-SR)
  • Jednoduchý dotazník fyzické aktivity (SIMPAQ)
  • Průzkum zdraví krátkého formuláře (SF-12)
  • Krátký příznakový inventář (BSI)
  • Inventář deprese Beck II (BDI-II)
  • Index závažnosti nespavosti (ISI)

Dokončení dotazníku před vybíráním:

  • ABC
  • L/D-BC
  • BF-SR
  • BDI-II
  • ISI

Statistická analýza:

Pro analýzu primárního výsledku bude skóre ABC pro celý vzorek prezentováno pomocí průměrné a standardní odchylky nebo mediánu a mezikvartilního rozsahu, v závislosti na distribučních vlastnostech skóre ABC. Pro analýzu sekundárních otázek bude celkové skóre skóre ABC a faktorů porovnáno mezi muži a ženami, mezi pacienty s bolestí a bez bolesti pomocí t-testů nebo Mann-Whitney U-testů a mezi jednotlivci s různými kategoriemi depresivních poruch nebo různé závažnosti deprese deprese pomocí ANOVA nebo Kruskal-wallis testů.

Kromě toho korelace povědomí o těle s demografickými údaji, indexem tělesné hmotnosti, diagnózovou skupinou, dobou trvání nemocí, výsledky testů od SimPAQ, SF-12, BSI, BF-SR a ISI budou zkoumány pomocí korelačních analýz, kde bude vypočítán buď pomocí Pearson nebo Spearman, v závislosti na distribuci dat. Změny v povědomí o těle a pohodu během lůžkového pobytu budou analyzovány pomocí párových t-testů nebo testů podepsaných Wilcoxon.

Výhled:

Studie slouží jako základ pro další výzkum povědomí o těle u jedinců s depresivními poruchami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

125

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s depresivními poruchami na začátku a na konci lůžkového pobytu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 - 69 let
  • Lékařská diagnóza depresivní poruchy, včetně poruchy depresivního přizpůsobení a depresivních epizod v souvislosti s bipolární poruchou, tj. Jeden z následujících kódů ICD-10:
  • F32 Depresivní epizoda
  • F33 Opakující se depresivní porucha
  • F31.3 Bipolární afektivní porucha, současná mírná nebo střední depresivní epizoda
  • F31.4 Bipolární afektivní porucha, současná těžká depresivní epizoda bez psychotických příznaků
  • Porucha nastavení F43.20 s krátkou depresivní reakcí
  • F43.21 Porucha nastavení s prodlouženou depresivní reakcí
  • Vstupné lůžkové přijetí
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost vyplnit dotazníky s pomocí nebo bez pomoci kvůli jazyku, fyzickým nebo kognitivním omezením
  • Akutní psychotický stav
  • Známé poruchy schématu těla, např. Kvůli významným neurologickým nebo maligním onemocněním, poruchám příjmu potravy, vrozených nebo získaných fyzických omezení, jako je nepřítomnost části těla
  • Hluchota, slepota

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s depresivními poruchami
Pacienti s depresivními poruchami na začátku a na konci lůžkového pobytu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník tělesné tabulky povědomí (ABC)
Časové okno: Během prvních 7 dnů po přijetí
Tělesné grafy pro vyplňování barev podle intenzity vědomí těla. Stručně řečeno, 51 oblastí těla na barvu s 5 různými barevnými tužkami (Orange = "Mohu vnímat s mnoha detaily", Yellow = "Dokážu zřetelně vnímat", Green = "Dokážu vnímat", Blue = "Dokážu vnímat nerozeznatelně", Black = "Nemohu vnímat"). Pro kvantifikaci informací bude každá oblast těla kódována jako další položka a data barev budou přepsána: oranžová (= 5), žlutá (= 4), zelená (= 3), modrá (= 2), černá (= 1). Vyšší hodnoty znamenají vyšší intenzitu vědomí těla. V případě bolesti může být umístění bolesti také označeno na tělesném grafu červeným perem a zaznamenáno na 100 mm vizuální analogové stupnici od 0 (bez bolesti) do 100 (nesnesitelná bolest).
Během prvních 7 dnů po přijetí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník tělesné tabulky povědomí (ABC)
Časové okno: Před propuštěním
Tělesné grafy pro vyplňování barev podle intenzity vědomí těla. Stručně řečeno, 51 oblastí těla na barvu s 5 různými barevnými tužkami (Orange = "Mohu vnímat s mnoha detaily", Yellow = "Dokážu zřetelně vnímat", Green = "Dokážu vnímat", Blue = "Dokážu vnímat nerozeznatelně", Black = "Nemohu vnímat"). Pro kvantifikaci informací bude každá oblast těla kódována jako další položka a data barev budou přepsána: oranžová (= 5), žlutá (= 4), zelená (= 3), modrá (= 2), černá (= 1). Vyšší hodnoty znamenají vyšší intenzitu vědomí těla. V případě bolesti může být umístění bolesti také označeno na tělesném grafu červeným perem a zaznamenáno na 100 mm vizuální analogové stupnici od 0 (bez bolesti) do 100 (nesnesitelná bolest).
Před propuštěním
Líbí se vám/nelíbí se tělesná tabulka
Časové okno: Během prvních 7 dnů po přijetí a před propuštěním
V rámci rozšíření ABC je tento dotazník zamýšlen odpovědět na otázku, zda existují oblasti těla, které se o sobě obzvláště líbí nebo že se člověk nelíbí. Pokud ano, můžete je nakreslit fialovou barevnou tužkou („obzvláště jako“) a/nebo šedou barevnou tužkou („nelíbí se“) v grafu navíc.
Během prvních 7 dnů po přijetí a před propuštěním
Měřítko nálady sebehodnocení - revidované
Časové okno: Během prvních 7 dnů po přijetí a před propuštěním
Verbální dotazník týkající se stavu nálady. 24 párů opozičních přídavných jmen týkajících se nálady: Jeden z nich nebo <ani> ani> by neměl být zaškrtnuto, v závislosti na tom, jak nejlépe odpovídá současné situaci. Negativní pól = 2. Pozitivní pól = 0. <ani> = 1. Vyšší skóre součtu označuje horší subjektivní náladu, nižší hodnoty lepší náladu.
Během prvních 7 dnů po přijetí a před propuštěním
Inventář deprese Beck II (BDI-II)
Časové okno: Během prvních 7 dnů po přijetí a před propuštěním
BDI-II představuje nástroj pro sebehodnocení k posouzení závažnosti deprese. Pro každou z 21 otázek jsou vydána čtyři prohlášení, ze kterých je třeba vybrat ten, který nejlépe popisuje, jak se osoba cítila v minulém týdnu. Při bodování má každé položce skóre 0 až 3, v závislosti na výběru (vyšší počet znamená vyšší skóre deprese) a po přímém přidání skóre jednotlivých položek se získá celkové skóre 0 až 63. Skóre 9-13 je považováno za minimální depresi, 14-19 je mírná deprese, 20-28 je mírná deprese a skóre nad 29 znamená závažnou depresi.
Během prvních 7 dnů po přijetí a před propuštěním
Index závažnosti nespavosti (ISI)
Časové okno: Během prvních 7 dnů po přijetí a před propuštěním
ISI je dotazník pro sebehodnocení používaný k vyhodnocení povahy, závažnosti a dopadu nespavosti za poslední dva týdny. ISI obsahuje sedm položek hodnocených s pětibodovou Likertovou stupnicí (0 = vůbec, 4 = velmi závažný problém), s celkovým skóre v rozmezí 0 až 28. Vyšší skóre naznačují větší závažnost nespavosti. Skóre od 0-7 se považuje za nespavost, 8-14 je podprahová nespavost, 15-21 je střední nespavost a 22-28 je závažná nespavost.
Během prvních 7 dnů po přijetí a před propuštěním
Jednoduchý dotazník fyzické aktivity (SIMPAQ)
Časové okno: Během prvních 7 dnů po přijetí
Dotazník pro průzkum fyzické aktivity: Měl by ukázat snímek hodin denně průměrného dne v minulém týdnu. Čas v posteli, čas při provádění sedavé práce (včetně dozingu), při chůzi, při cvičení a během jiných fyzických aktivit (jako jsou domácí práce). Test neměří intenzitu fyzické aktivity, ale spíše ji třídí do skupin chůzí, sportu a dalších kategorií.
Během prvních 7 dnů po přijetí
Krátký příznakový inventář (BSI)
Časové okno: Během prvních 7 dnů po přijetí
Dotazník o zátěži příznaků. BSI se také nazývá krátký kontrolní seznam symptomů (BSCL), je to krátká forma SCL-90 (Derogatis, 1993). BSI se skládá z 53 položek (fyzických i psychologických příznaků), které jsou subjektivně hodnoceny v Likertově stupnici ve vztahu k posledním sedmi dnů od 0 = „vůbec ne“ do 5 = „velmi silné“. Položky mají za následek devět stupnic: somatizace, kompulze posedlosti, mezilidská citlivost, deprese, úzkost, nepřátelství, fobická úzkost, paranoidní myšlenka a psychoticismus.
Během prvních 7 dnů po přijetí
Demografická data a chronické stížnosti a současné nemoci
Časové okno: Během prvních 7 dnů po přijetí
Věk, pohlaví, výška, hmotnost, index tělesné hmotnosti a další demografické údaje. Chronické stížnosti a současné nemoci.
Během prvních 7 dnů po přijetí
Krátký formulář 12 Health Survey (SF-12)
Časové okno: Během prvních 7 dnů po přijetí
Dotazník o kvalitě života související se zdravím. Skládá se z dvanácti otázek týkajících se posledních čtyř týdnů a přináší prohlášení o osmi různých dimenzích subjektivního zdraví: vnímání obecného zdraví, fyzické zdraví, fyzicky kondicionovaná funkce role, fyzikální bolest, vitalita, duševní zdraví, emocionálně související s rolí, sociální funkce. Používají se různé Likertovy měřítka. Lze vypočítat měřítko fyzické součty a psychologické součtové stupnice. Polarita čtyř položek musí být zvrácena tak, aby vyšší hodnoty ve všech položkách a celkových měřítcích odrážely lepší zdravotní stav. K dispozici jsou normativní údaje. Hodnoty se mohou pohybovat od 0-100, s průměrem 50 a standardní odchylkou 10 v běžné populaci. Skóre nad 50 označuje lepší než průměrnou kvalitu života související se zdravím, zatímco skóre pod 50 naznačuje podprůměrné zdraví.
Během prvních 7 dnů po přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johannes Kepler University of Linz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABC-D_1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit