思春期および若年成人がん生存者の経済的困難に対処する (FinFit Aim 1)
2026年3月2日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
思春期および若年成人がん生存者における経済的困難への対処：コミュニティベースの腫瘍学の実践におけるマルチレベル介入の有効性と実装
この研究では、思春期および若年成人（AYA）がん生存者の間で経済的困難（FINFIT）に対処するために設計された介入を開発、テスト、および修正しようとしています。
調査の概要
詳細な説明
主な目的：
I.チャットを統合してリフトしてFinfitを作成します。これは、コミュニティ腫瘍学の実践で扱われているAyasの間での財政的困難のユニークでマルチレベルの決定要因に対処するための介入です。
概要：これは観察研究です。
ステップ1：チャット参加者は、調査に関する詳細なインタビューを完了します。
ステップ2：リフト参加者は、フォーカスグループまたは調査に関するインタビューを完了します。
ステップ3：ステップ1および2からの参加者は、研究のメンバーチェックプロセスを完了します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
チャット、リフト、およびFinfitの提案されたフォームと、元々チャットまたはリフト管理の一部だったコミュニティベースの実践の個人の視点を持つ大人
説明
包含基準：
- チャット、リフト、Finfitの提案されたフォーム、およびチャットまたはリフト管理の一部であったコミュニティベースのプラクティスの視点を持つ大人（18歳以上）は、AIM 1のインタビューに含める資格があります。
除外基準：
- 予備プログラムのいずれにも関わらず、提案されているFinfitの形式に精通していない、または提案された実装サイトに関与していない人は、参加の資格がありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察ステップ1
チャット参加者は、調査に関する詳細なインタビューを完了します。
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チャットは、健康保険とコスト関連のリテラシーを改善するために設計された事実上提供された患者レベルの介入です
ステップ1および2の調査結果に基づいて、調査員は、参加者によって特定されたオーバーラップ、調和、または紛争のポイントの概要を示す文書を開発します。
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観察ステップ2
リフト参加者はフォーカスグループを完了するか、研究のインタビューを完了します。
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ステップ1および2の調査結果に基づいて、調査員は、参加者によって特定されたオーバーラップ、調和、または紛争のポイントの概要を示す文書を開発します。
既存の財政支援プログラムへのアクセスを調整するために開発された介入であるリフト（金融毒性の影響を減らす）。
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観察ステップ3
ステップ1および2からの参加者は、研究中のメンバーチェックプロセスを完了します。
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ステップ1および2の調査結果に基づいて、調査員は、参加者によって特定されたオーバーラップ、調和、または紛争のポイントの概要を示す文書を開発します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Finfit介入プロトコルの作成のための手順1と2からのデータ収集を組み合わせる
時間枠：最大12か月
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二次的な結果の分析（チャットコア機能 - ステップ1コア機能を上げる - ステップ2）を通じて、介入をいつ、どのように、誰に配信するかを含むプロトコル介入の作成のための半構造化インタビューデータと分析を使用して、思春期および若年成人の間で財政的困難に対処するように設計された介入を開発、テスト、および修正します。
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最大12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チャットコア関数 - ステップ1
時間枠：最大12か月
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調査官はatlas.tiを使用します、
多機能定性的データ分析ソフトウェア、適応設計とインパクトのためにモデルから通知されたコードブックを適用し、チャットのコア関数に関連するテーマを特定します。
最後に、インタビュー参加者とレポートバックセッションを使用してテーマを洗練します。
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最大12か月
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コア関数を持ち上げる - ステップ2
時間枠：最大12か月
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調査官はatlas.tiを使用します、
根拠のある理論を適用するための多機能定性的データ分析ソフトウェア既存のリフトコア関数への更新を分析するために、適応デザインとインパクトについてモデルが通知するコードブックを適用し、チャットのコア関数と潜在的なオーバーラップ、ハーモニー、または競合との対立に関連するテーマを特定し、90-10分のフォーカスグループを使用して、以前のコア作品をレビューしました。
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最大12か月
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メンバーチェックプロセス - ステップ3
時間枠：最大12か月
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ステップ1および2の調査結果に基づいて、参加者によって特定されたオーバーラップ、調和、または競合のポイントの概要を説明するドキュメントが開発されます。
調査員は、この文書を、メンバーチェックプロセスの以前のすべての参加者に送り返します。これは、実質的および非同期に発生し、ドキュメントが視点を反映するようにします。
このドキュメントが確定すると、調査員はFinfitのプロトコルを起草します。
ドラフトされると、このドキュメントは、レビューとコメントのためにメンバーチェックの演習で以前のすべての参加者に送信され、それが彼らの視点を反映していることを確認します。
適応設計とインパクト（MADI）ツールのモデルを使用して、リフトとチャットの手順とチャットの手順の間の潜在的なポイントを評価して、実装結果に対する潜在的な影響を最終的に評価します（例：
実現可能性、受容性）およびFinfitの結果（たとえば、財政的困難）。
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最大12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John Salsman, PhD、Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月4日
一次修了 (実際)
2025年9月5日
研究の完了 (実際)
2025年9月5日
試験登録日
最初に提出
2025年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月17日
最初の投稿 (実際)
2025年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月2日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00107846
- ONC-CCS-2410 (その他の識別子：Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
- R01CA282653 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2025-01608 (その他の識別子：CTRP)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。