Affrontare le difficoltà finanziarie nei sopravvissuti al cancro adolescenziale e per giovani adulti (FinFit Aim 1)
2 marzo 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Affrontare le difficoltà finanziarie in sopravvissuti al cancro adolescenziale e per giovani adulti: efficacia e attuazione di un intervento multilivello nelle pratiche di oncologia basate sulla comunità
Questo studio cerca di sviluppare, testare e rivedere un intervento progettato per affrontare le difficoltà finanziarie (FIFFIT) tra i sopravvissuti al cancro degli adolescenti e dei giovani adulti (AYA).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario:
I. Per sintetizzare la chat e il sollevamento per creare Finfit, un intervento per affrontare i determinanti unici e multilivello delle difficoltà finanziarie tra le AYA trattate nelle pratiche di oncologia della comunità.
Schema: questo è uno studio osservazionale.
Passaggio 1: i partecipanti alla chat completano un'intervista approfondita sullo studio.
Passaggio 2: i partecipanti a sollevamento completano un focus group o un colloquio sullo studio.
Passaggio 3: partecipanti dai passaggi 1 e 2 Processi completi di controllo dei membri sullo studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
16
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti con prospettive su forme di chat, ascensore e proposte da Finfit, nonché individui di qualsiasi pratica basata sulla comunità che originariamente faceva parte della chat o dell'amministrazione dell'ascensore
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gli adulti (di età pari o superiore a 18 anni) con prospettive su chat, ascensore, forme proposte da Finfit e quelle di qualsiasi pratiche basate sulla comunità che originariamente facevano parte della chat o dell'amministrazione dell'ascensore sono idonei per l'inclusione nelle interviste di AIM 1.
Criteri di esclusione:
- Coloro che non sono coinvolti in nessuno dei programmi preliminari, non hanno familiarità con le forme proposte di Finfit o non coinvolte nei siti di attuazione proposti non avranno diritto alla partecipazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Passaggio osservazionale 1
I partecipanti alla chat completano un'intervista approfondita sullo studio.
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La chat è un intervento a livello di paziente praticamente consegnato progettato per migliorare l'assicurazione sanitaria e l'alfabetizzazione relativa ai costi
Sulla base dei risultati delle fasi 1 e 2, gli investigatori svilupperanno un documento che delinea i punti di sovrapposizione, armonia o conflitto identificati dai partecipanti.
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Passaggio di osservazione 2
I partecipanti a sollevamento completano un focus group o un colloquio sullo studio.
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Sulla base dei risultati delle fasi 1 e 2, gli investigatori svilupperanno un documento che delinea i punti di sovrapposizione, armonia o conflitto identificati dai partecipanti.
RILASSO (Riduzione dell'impatto della tossicità finanziaria), un intervento sviluppato per coordinare l'accesso ai programmi di assistenza finanziaria esistenti.
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Passaggio osservazionale 3
I partecipanti dai passaggi 1 e 2 completano i processi di controllo dei membri in studio.
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Sulla base dei risultati delle fasi 1 e 2, gli investigatori svilupperanno un documento che delinea i punti di sovrapposizione, armonia o conflitto identificati dai partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Combinando la raccolta dei dati dai passaggi 1 e 2 per la creazione di FinFit Intervention Protocol
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Attraverso l'analisi dei risultati secondari (Funzioni di Core Chat - Fase di sollevamento del passaggio 1 Funzioni core - Fase 2) Per sviluppare, testare e rivedere un intervento progettato per affrontare le difficoltà finanziarie tra adolescenti e giovani adulti utilizzando dati di intervista semi -strutturati e analisi per la creazione di interventi di protocollo, incluso quando, come e a chi l'intervento dovrebbe essere consegnato.
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Fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzioni core della chat - Passaggio 1
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Gli investigatori useranno Atlas.ti,
Software multifunzionale di analisi dei dati qualitativi, per applicare un libro di codice informato dal modello per la progettazione e l'impatto dell'adattamento e identificare temi relativi alle funzioni di base di Chat.
Infine, useremo sessioni di report con i partecipanti al colloquio per perfezionare i temi.
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Fino a 12 mesi
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Sollevare le funzioni del nucleo - Passaggio 2
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Gli investigatori useranno Atlas.ti,
Software multifunzionale di analisi dei dati qualitativi per applicare la teoria fondata per analizzare gli aggiornamenti alle funzioni di core di sollevamento esistenti per applicare un libro di codice informato dal modello per la progettazione e l'impatto dell'adattamento e identificare i temi relativi alle funzioni di base della chat e ai punti di potenziale sovrapposizione, armonia o conflitto con le funzioni core di Lift e Chat utilizzando un focus group di 90-120 minuti per rivedere le funzioni principali precedentemente identificate.
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Fino a 12 mesi
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Processo di controllo dei membri - Passaggio 3
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Sulla base dei risultati delle fasi 1 e 2, sarà sviluppato un documento che delinea i punti di sovrapposizione, armonia o conflitto identificati dai partecipanti.
Gli investigatori invieranno questo documento a tutti i partecipanti precedenti a un processo di controllo dei membri, che si verificheranno sia virtualmente che asincrono, per garantire che il documento rifletta le loro prospettive.
Una volta finalizzato questo documento, gli investigatori redigeranno il protocollo per Finfit.
Una volta redatto questo documento verrà inviato a tutti i partecipanti precedenti in un esercizio di controllo dei membri per una revisione e un commento per garantire che rifletta le loro prospettive.
Lo strumento Modello per la progettazione e l'impatto dell'adattamento (MADI) verrà utilizzato per valutare potenziali punti di sovrapposizione, armonia o conflitto tra le fasi di sollevamento e chat per valutare infine la potenziale influenza sui risultati di implementazione (ad es.
Fattibilità, accettabilità) e risultati FINFIT (ad esempio difficoltà finanziarie).
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Fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John Salsman, PhD, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
5 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
5 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00107846
- ONC-CCS-2410 (Altro identificatore: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
- R01CA282653 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NCI-2025-01608 (Altro identificatore: CTRP)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .