Oslovení finančních potíží u dospívajících a mladých dospělých rakoviny, které přežily (FinFit Aim 1)
2. března 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Řešení finančních potíží u dospívajících a mladých dospělých rakoviny, které přežily: účinnost a provádění víceúrovňového zásahu do komunitních onkologických praktik
Tato studie se snaží vyvíjet, testovat a revidovat zásah určený k řešení finančních potíží (FinFit) mezi přeživšími rakoviny dospívajících a mladých dospělých (AYA).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární cíl:
I. Syntetizovat chat a zvedání a vytvořit FinFit, zásah k řešení jedinečných víceúrovňových determinant finančních potíží mezi AYA léčenými v komunitních onkologických praktikách.
Obrys: Toto je observační studie.
Krok 1: Účastníci chatu dokončí hloubkový rozhovor o studii.
Krok 2: Účastníci výtahu dokončují fokusní skupinu nebo rozhovor o studii.
Krok 3: Účastníci z kroků 1 a 2 dokončují procesy kontroly členů ve studii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
16
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí s perspektivami chat, výtahu a Finfitů navrhovaných formulářů a jednotlivců z jakékoli komunitní praxe, kteří byli původně součástí chat nebo výtahu správy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (věk ve věku 18 let nebo starší) s perspektivami chat, výtahu, navrhovaných formulářů FinFit a z jakýchkoli komunitních praktik, které byly původně součástí správy chatu nebo výtahu, jsou způsobilé pro začlenění do rozhovorů s AIM 1.
Kritéria pro vyloučení:
- Ti, kteří se nezúčastní žádného z předběžných programů, nejsou obeznámeni s navrhovanými formami FinFit nebo nejsou zapojeni do navrhovaných implementačních míst, nebudou mít nárok na účast.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Observační krok 1
Účastníci chatu dokončí hloubkový rozhovor o studii.
|
Chat je prakticky dodávaný zásah na úrovni pacienta, který má zlepšit zdravotní pojištění a gramotnost související s náklady
Na základě zjištění z kroků 1 a 2 budou vyšetřovatelé vyvinout dokument, který nastiňuje body překrývání, harmonie nebo konfliktů identifikovaných účastníky.
|
|
Observační krok 2
Účastníci výtahu dokončují fokusní skupinu nebo rozhovor o studiu.
|
Na základě zjištění z kroků 1 a 2 budou vyšetřovatelé vyvinout dokument, který nastiňuje body překrývání, harmonie nebo konfliktů identifikovaných účastníky.
LIFT (snižování dopadu finanční toxicity), intervence vyvinutý pro koordinaci přístupu ke stávajícím programům finanční pomoci.
|
|
Observační krok 3
Účastníci z kroků 1 a 2 dokončují procesy kontroly členů ve studii.
|
Na základě zjištění z kroků 1 a 2 budou vyšetřovatelé vyvinout dokument, který nastiňuje body překrývání, harmonie nebo konfliktů identifikovaných účastníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kombinace sběru dat z kroků 1 a 2 pro vytvoření intervenčního protokolu FinFit
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Prostřednictvím analýzy sekundárních výsledků (základní funkce chatu - krok 1 zvednutí základních funkcí - krok 2) pro vývoj, testování a revizi zásahu určené k řešení finančních potíží mezi dospívajícími a mladými dospělými pomocí polostrukturovaných údajů o rozhovoru a analýzy pro vytvoření zásahu protokolu, včetně toho, jak, jak a pro koho by měl být zásah poskytován.
|
Až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce Chat Core Functions - Krok 1
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Vyšetřovatelé budou používat atlas.ti,
Multifunkční kvalitativní software pro analýzu dat, aplikovat kódovou knihu informovanou modelem pro návrh a dopad na přizpůsobení a identifikovat témata související s hlavními funkcemi chatu.
Nakonec budeme používat relace sestavy s účastníky pohovoru k upřesnění témat.
|
Až 12 měsíců
|
|
Zvedněte funkce jádra - Krok 2
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Vyšetřovatelé budou používat atlas.ti,
Multifunkční software pro analýzu dat, který aplikuje zakotvenou teorii, aby analyzoval aktualizace stávajících základních funkcí výtahu, aby aplikoval kódovou knihu informovanou modelem pro návrh a dopad na přizpůsobení a identifikoval témata týkající se základních funkcí a body potenciálního překrývání, harmonie nebo konfliktu s hlavními funkcemi Lift a Chat, které používají již 90-120 minutové zaostřovací skupiny, aby přezkoumaly základní funkce.
|
Až 12 měsíců
|
|
Proces kontroly člena - Krok 3
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Na základě zjištění z kroků 1 a 2 bude vyvinut dokument, který nastiňuje body překrývání, harmonie nebo konfliktu identifikovaných účastníky.
Vyšetřovatelé zašle tento dokument zpět všem předchozím účastníkům procesu kontroly členů, ke kterému dojde prakticky i asynchronně, aby zajistil, že dokument odráží jejich perspektivy.
Jakmile je tento dokument dokončen, vyšetřovatelé navrhnou protokol pro FinFit.
Po vypracování bude tento dokument zaslán všem předchozím účastníkům v cvičení pro kontrolu členů ke kontrole a komentář, aby se zajistilo, že odráží jejich perspektivy.
Model pro návrh a dopad na adaptaci (MADI) bude použit k vyhodnocení potenciálních bodů překrývání, harmonie nebo konfliktů mezi kroky zvedání a chat, aby se konečně posoudil potenciální vliv na výsledky implementace (např.
Výsledky proveditelnosti, přijatelnosti) a finfit (např. Finanční potíže).
|
Až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Salsman, PhD, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
5. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
5. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00107846
- ONC-CCS-2410 (Jiný identifikátor: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
- R01CA282653 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2025-01608 (Jiný identifikátor: CTRP)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .