- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06881108
Taloudellisten vaikeuksien ratkaiseminen nuorten ja nuorten aikuisten syövän jälkeenjääneissä (FinFit Aim 1)
Taloudellisten vaikeuksien käsitteleminen murrosikäisissä ja nuorissa aikuisten syöpäpotilailla: monitasoisen intervention tehokkuus ja toteuttaminen yhteisöpohjaisissa onkologiakäytännöissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
I. Syntetisoimaan chat ja nostaminen Finfitin luomiseen, interventioon ainutlaatuisten, monitasoisten taloudellisten vaikeuksien käsittelemiseksi Ayasissa, joita käsitellään yhteisön onkologiakäytännöissä.
LUOTTO: Tämä on havainnollinen tutkimus.
Vaihe 1: Chat-osallistujat suorittavat perusteellisen haastattelun opiskeluun.
Vaihe 2: Nosta osallistujat suorittavat kohderyhmän tai haastattelun tutkimukseen.
Vaihe 3: Vaiheiden 1 ja 2 täydellisten jäsen-tarkistusprosessien osallistujat tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18-vuotiaat tai sitä vanhemmat) näkökulmat chatissa, nostamisessa, Finfitin ehdotetuissa muodoissa, ja minkä tahansa yhteisöpohjaisten käytäntöjen kanssa, jotka olivat alun perin osa chat- tai hissin hallintoa, ovat oikeutettuja AIM 1 -haastatteluihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät ole mukana missään alustavissa ohjelmissa, jotka eivät tunne ehdotettuja Finfit -muotoja tai jotka eivät ole mukana ehdotettuissa toteutuspaikoissa, eivät ole oikeutettuja osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnollistava vaihe 1
Chat-osallistujat suorittavat perusteellisen haastattelun opiskeluun.
|
Chat on käytännössä toimitettu potilastason interventio, jonka tarkoituksena on parantaa sairausvakuutusta ja kustannuksiin liittyvää lukutaitoa
Vaiheiden 1 ja 2 havaintojen perusteella tutkijat kehittävät asiakirjan, jossa hahmotellaan osallistujien tunnistamat päällekkäisyydet, harmonia tai konfliktit.
|
|
Havainnollistava vaihe 2
Nosta osallistujat suorittavat fokusryhmän tai haastattelun opiskeluun.
|
Vaiheiden 1 ja 2 havaintojen perusteella tutkijat kehittävät asiakirjan, jossa hahmotellaan osallistujien tunnistamat päällekkäisyydet, harmonia tai konfliktit.
Nosta (vähentämällä taloudellisen myrkyllisyyden vaikutuksia), interventio kehitettiin olemassa olevien taloudellisen avun ohjelmien saatavuuden koordinoimiseksi.
|
|
Havainnollistava vaihe 3
Osallistujat vaiheitta 1 ja 2 täydellisistä jäsenen tarkistamisprosesseista.
|
Vaiheiden 1 ja 2 havaintojen perusteella tutkijat kehittävät asiakirjan, jossa hahmotellaan osallistujien tunnistamat päällekkäisyydet, harmonia tai konfliktit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistämällä tiedonkeruu vaiheista 1 ja 2 Finfit -interventioprotokollan luomiseksi
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Toissijaisten tulosten analysoinnilla (chat -ydintoiminnot - vaihe 1 nostavat ydintoiminnot - vaihe 2) kehittääkseen, testata ja muuttaa interventiota, jonka tarkoituksena on puuttua murrosikäisten ja nuorten aikuisten taloudellisiin vaikeuksiin käyttämällä puolijärjestettyjä haastattelutietoja ja analysointia protokollan interventioiden luomiseksi, milloin, miten ja kenelle interventio on toimitettava.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Chat Core -toiminnot - Vaihe 1
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät atlas.ti,
Multifunktionaalinen kvalitatiivinen data -analyysiohjelmisto, soveltaa koodikirjaa, jonka malli on tietoinen sopeutumisen suunnittelusta ja vaikutuksista, ja tunnistamaan chatin ydintoimintoihin liittyvät teemat.
Lopuksi käytämme raportti-istuntoja haastattelun osallistujien kanssa teemojen tarkentamiseksi.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Nosta ydintoiminnot - vaihe 2
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät atlas.ti,
Multifunktionaalinen laadullinen tietoanalyysiohjelmisto maadoitettujen teorian soveltamiseksi nykyisten nosto-ydintoimintojen päivitysten analysoimiseksi mallin mukaista koodikirjaa sopeutumisen suunnitteluun ja vaikutuksiin ja tunnistavat Chatin ydintoimintoihin ja potentiaalisten päällekkäisyyksien, harmonian tai konfliktien kanssa nosto- ja chatin ydintoimintoihin käyttämällä 90-120 minuutin kohderyhmää.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Jäsenten tarkistusprosessi - Vaihe 3
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Vaiheiden 1 ja 2 havaintojen perusteella kehitetään asiakirjaa, jossa hahmotellaan päällekkäisyyden, harmonian tai konfliktin kohtia.
Tutkijat lähettävät tämän asiakirjan takaisin kaikille aikaisemmille jäsenen tarkistusprosessin osallistujille, mikä tapahtuu sekä käytännössä että asynkronisesti varmistaakseen, että asiakirja heijastaa heidän näkökulmiaan.
Kun tämä asiakirja on valmis, tutkijat laativat Finfit -protokollan.
Kun tämä asiakirja on laatinut, lähetetään kaikille aiemmille jäsenen tarkistamisharjoitteluun ja kommentoimaan osallistujille varmistaakseen, että se heijastaa heidän näkökulmiaan.
Sopeutumissuunnittelu- ja vaikutusmallia (MADI) -työkalua käytetään arvioimaan potentiaalisia päällekkäisyyksiä, harmoniaa tai konflikteja nosto- ja chat -vaiheiden välillä lopulta arvioidakseen mahdollisen vaikutuksen toteutuksen tuloksiin (esim.
toteutettavuus, hyväksyttävyys) ja finfit -tulokset (esim. Taloudelliset vaikeudet).
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John Salsman, PhD, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00107846
- ONC-CCS-2410 (Muu tunniste: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
- R01CA282653 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2025-01608 (Muu tunniste: CTRP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .