Abordar las dificultades financieras en los adolescentes y sobrevivientes de cáncer de adultos jóvenes (FinFit Aim 1)
2 de marzo de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Abordar las dificultades financieras en los adolescentes y jóvenes sobrevivientes de cáncer de adultos: eficacia e implementación de una intervención multinivel en prácticas de oncología basadas en la comunidad
Este estudio busca desarrollar, probar y revisar una intervención diseñada para abordar las dificultades financieras (FINFIT) entre los adolescentes y los adultos jóvenes (AYA) sobrevivientes de cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal:
I. Para sintetizar el chat y la elevación para crear FinFit, una intervención para abordar los determinantes únicos y multinivel de las dificultades financieras entre los AYA tratados en prácticas de oncología comunitaria.
Esquema: Este es un estudio observacional.
Paso 1: los participantes del chat completan una entrevista en profundidad en el estudio.
Paso 2: Los participantes de elevación completan un grupo focal o una entrevista en el estudio.
Paso 3: Participantes de los pasos 1 y 2 procesos completos de verificación de miembros en el estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
16
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos con perspectivas sobre el chat, la elevación y los formularios propuestos de Finfit, así como las personas de cualquier práctica comunitaria que originalmente formara parte de la administración de chat o ascensor
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (mayores de 18 años de edad) con perspectivas sobre el chat, la elevación, los formularios propuestos de Finfit, y aquellos de cualquier práctica comunitaria que originalmente formara parte de la administración de chat o ascensores son elegibles para su inclusión en las entrevistas de AIM 1.
Criterios de exclusión:
- Aquellos que no están involucrados en ninguno de los programas preliminares, que no están familiarizados con las formas propuestas de Finfit, o no participan en los sitios de implementación propuestos, no serán elegibles para la participación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Paso de observación 1
Los participantes del chat completan una entrevista en profundidad en el estudio.
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El chat es una intervención a nivel de paciente prácticamente entregada diseñada para mejorar el seguro de salud y la alfabetización relacionada con los costos
Según los hallazgos de los pasos 1 y 2, los investigadores desarrollarán un documento que describe los puntos de superposición, armonía o conflicto identificados por los participantes.
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Paso de observación 2
Los participantes de elevación completan un grupo focal o una entrevista en el estudio.
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Según los hallazgos de los pasos 1 y 2, los investigadores desarrollarán un documento que describe los puntos de superposición, armonía o conflicto identificados por los participantes.
Levantamiento (disminuyendo el impacto de la toxicidad financiera), una intervención desarrollada para coordinar el acceso a los programas de asistencia financiera existentes.
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Paso de observación 3
Participantes de los pasos 1 y 2 procesos completos de verificación de miembros en el estudio.
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Según los hallazgos de los pasos 1 y 2, los investigadores desarrollarán un documento que describe los puntos de superposición, armonía o conflicto identificados por los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Combinación de la recopilación de datos de los pasos 1 y 2 para la creación del protocolo de intervención de Finfit
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Mediante el análisis de los resultados secundarios (funciones básicas de chat - Funciones centrales del paso 1 de elevación - Paso 2) para desarrollar, probar y revisar una intervención diseñada para abordar las dificultades financieras entre los adolescentes y los adultos jóvenes que utilizan datos de entrevistas semiestructurados para la creación de la intervención de protocolo, incluyendo cuándo, a quién y a quién se debe entregar la intervención.
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Hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funciones básicas de chat - Paso 1
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Los investigadores utilizarán atlas.ti,
Software de análisis de datos cualitativos multifuncionales, para aplicar un libro de códigos informado por el modelo para el diseño y el impacto de adaptación, e identificar temas relacionados con las funciones centrales del chat.
Finalmente, utilizaremos sesiones de retroceso con los participantes de la entrevista para refinar temas.
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Hasta 12 meses
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Levante las funciones del núcleo - Paso 2
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Los investigadores utilizarán atlas.ti,
Software multifuncional de análisis de datos cualitativos para aplicar la teoría fundamentada para analizar las actualizaciones de las funciones centrales de elevación existentes para aplicar un libro de códigos informado por el modelo para el diseño y el impacto de adaptación, e identificar temas relacionados con las funciones centrales de Chat y los puntos de superposición, armonía o conflicto con las funciones centrales y las funciones del CHAT utilizando un grupo focal de 90-120 minutos para revisar las funciones centrales previamente identificadas previamente identificadas.
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Hasta 12 meses
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Proceso de verificación de miembros - Paso 3
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Según los hallazgos de los pasos 1 y 2, se desarrollará un documento que describe los puntos de superposición, armonía o conflicto identificados por los participantes.
Los investigadores devolverán este documento a todos los participantes anteriores en un proceso de verificación de miembros, que ocurrirá virtualmente y asincrónicamente, para garantizar que el documento refleje sus perspectivas.
Una vez que se finalice este documento, los investigadores redactarán el protocolo para FinFit.
Una vez redactado, este documento se enviará a todos los participantes anteriores en un ejercicio de verificación de miembros para su revisión y comentarios para garantizar que refleje sus perspectivas.
El modelo para la herramienta de diseño e impacto de adaptación (MADI) se utilizará para evaluar posibles puntos de superposición, armonía o conflicto entre los pasos de elevación y chat para finalmente evaluar la influencia potencial en los resultados de implementación (p. Ej.
FECHIBLION, ACEPIBILIDAD) y los resultados de Finfit (por ejemplo, dificultades financieras).
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Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Salsman, PhD, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
5 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00107846
- ONC-CCS-2410 (Otro identificador: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
- R01CA282653 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2025-01608 (Otro identificador: CTRP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .