- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06881108
청소년 및 청년 암 생존자의 재정적 어려움 해결 (FinFit Aim 1)
2026년 3월 2일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
청소년 및 청년 암 생존자의 재정적 어려움 해결 : 지역 사회 기반 종양학 관행에서 다단계 개입의 효능 및 구현
이 연구는 청소년 및 청년 (AYA) 암 생존자 간의 재정적 어려움 (FINFIT)을 해결하기 위해 고안된 중재를 개발, 테스트 및 수정하려고합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표 :
I. 채팅을 종합하고 리프트를 통해 Finfit을 만들기 위해 커뮤니티 종양학 관행에서 취급 된 Ayas의 독특한 다단계 결정 요인을 해결하기위한 개입.
개요 : 이것은 관찰 연구입니다.
1 단계 : 채팅 참가자는 연구에 대한 심층 인터뷰를 완료합니다.
2 단계 : 리프트 참가자는 포커스 그룹 또는 연구에 대한 인터뷰를 완료합니다.
3 단계 : 연구 중 1 단계와 2 단계의 참가자.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
채팅, 리프트 및 Finfit의 제안 된 양식에 대한 관점을 가진 성인뿐만 아니라 원래 채팅 또는 리프트 관리의 일부인 커뮤니티 기반 실습의 개인
설명
포함 기준 :
- 채팅, 리프트, FINFIT의 제안 된 양식 및 원래 채팅 또는 리프트 관리의 일부였던 모든 커뮤니티 기반 관행의 관점에 대한 관점을 가진 성인 (18 세 이상)은 AIM 1 인터뷰에 포함시킬 수 있습니다.
제외 기준 :
- 예비 프로그램에 관여하지 않거나 제안 된 FINFIT에 익숙하지 않거나 제안 된 구현 사이트에 관여하지 않은 사람들은 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
관찰 단계 1
채팅 참가자는 연구에 대한 심층 인터뷰를 완료합니다.
|
채팅은 건강 보험 및 비용 관련 문해력을 향상시키기 위해 고안된 사실상 전달 된 환자 수준의 중재입니다.
1 단계와 2 단계의 결과를 바탕으로, 조사관은 참가자가 식별 한 겹침, 조화 또는 갈등의 지점을 간략하게 설명하는 문서를 개발할 것입니다.
|
|
관찰 단계 2
리프트 참가자는 포커스 그룹 또는 연구에 대한 인터뷰를 완료합니다.
|
1 단계와 2 단계의 결과를 바탕으로, 조사관은 참가자가 식별 한 겹침, 조화 또는 갈등의 지점을 간략하게 설명하는 문서를 개발할 것입니다.
기존 재정 지원 프로그램에 대한 접근을 조정하기 위해 개발 된 중재 인 리프트 (금융 독성의 영향 감소).
|
|
관찰 단계 3
연구 중 1 단계와 2 단계의 참가자.
|
1 단계와 2 단계의 결과를 바탕으로, 조사관은 참가자가 식별 한 겹침, 조화 또는 갈등의 지점을 간략하게 설명하는 문서를 개발할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FINFIT 중재 프로토콜 생성을 위해 1 단계와 2의 데이터 수집 결합
기간: 최대 12 개월
|
2 차 결과 분석 (채팅 코어 기능 - 1 단계 리프트 코어 기능 - 2 단계)을 통해 반 구조화 된 인터뷰 데이터를 사용하여 청소년 및 청년들 사이의 재정적 어려움을 해결하기 위해 설계된 중재 및 개입을위한 재정적 어려움을 해결하기 위해 고안된 중재를 개발, 테스트 및 수정하여 개입을 전달 해야하는시기, 방법과 방법을 포함하여 프로토콜 개입을위한 분석.
|
최대 12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
채팅 코어 기능 - 1 단계
기간: 최대 12 개월
|
조사관은 Atlas.ti를 사용합니다.
다기능 정 성적 데이터 분석 소프트웨어는 적응 설계 및 영향에 대한 모델에서 알리는 코드북을 적용하고 Chat의 핵심 기능과 관련된 테마를 식별합니다.
마지막으로, 우리는 인터뷰 참가자와 함께 보고서 백 세션을 사용하여 테마를 개선 할 것입니다.
|
최대 12 개월
|
|
코어 기능을 높이십시오 - 2 단계
기간: 최대 12 개월
|
조사관은 Atlas.ti를 사용합니다.
다기능 정 성적 데이터 분석 소프트웨어는 기존 LIFT 코어 기능에 대한 업데이트를 분석하여 기존 LIFT 코어 기능에 대한 업데이트를 분석하여 적응 설계 및 영향에 대한 모델의 정보를 적용하고 Chat의 핵심 기능 및 잠재적 겹침, 조화 또는 90-120 분 초점 그룹과의 충돌과 관련된 Chat의 핵심 기능 및 상충과 관련된 테마를 식별하기 위해 기존 LIFT 코어 기능에 대한 업데이트를 분석하고 이전에 Core Functions를 검토하기 위해 기존 LIFT 코어 기능에 대한 업데이트를 분석하고 Chat의 핵심 기능 및 LIFT 및 ChAT의 핵심 기능과의 충돌과 관련된 테마를 식별했습니다.
|
최대 12 개월
|
|
회원 검사 프로세스 - 3 단계
기간: 최대 12 개월
|
1 단계와 2 단계의 결과를 바탕으로 참가자가 식별 한 겹침, 조화 또는 갈등의 지점을 간략하게 설명하는 문서가 개발됩니다.
조사관은이 문서를 회원 확인 과정에서 이전의 모든 참가자들에게 다시 보낼 것입니다.이 문서는 사실상 및 비동기식으로 발생하여 문서가 자신의 관점을 반영 할 수 있도록합니다.
이 문서가 완성되면 조사관은 FINFIT의 프로토콜을 작성합니다.
드래프트가 끝나면이 문서는 검토 및 의견을 위해 회원 확인 연습의 이전 참가자에게 전송되어 자신의 관점을 반영 할 수 있습니다.
적응 설계 및 영향 모델 (MADI) 도구는 리프트와 채팅 단계 사이의 잠재적 중첩, 조화 또는 충돌의 잠재적 지점을 평가하여 구현 결과에 대한 잠재적 영향을 최종적으로 평가하는 데 사용됩니다 (예 :
타당성, 수용 가능성) 및 FINFIT 결과 (예 : 재정적 어려움).
|
최대 12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Salsman, PhD, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 4일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00107846
- ONC-CCS-2410 (기타 식별자: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
- R01CA282653 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2025-01608 (기타 식별자: CTRP)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .