Adressering af økonomisk vanskelighed hos de overlevende unge og unge voksne kræft (FinFit Aim 1)
2. marts 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Adressering af økonomisk vanskelighed hos unge og unge voksne kræftoverlevende: Effektivitet og implementering af en multilevel-intervention i samfundsbaseret onkologisk praksis
Denne undersøgelse søger at udvikle, teste og revidere en intervention designet til at tackle økonomisk vanskelighed (FINFIT) blandt unge og unge voksne (AYA) kræftoverlevende.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primært mål:
I. At syntetisere chat og løfte for at skabe Finfit, en intervention til at tackle de unikke, multilevel determinanter for økonomisk vanskelighed blandt AYA'er behandlet i samfunds onkologipraksis.
Oversigt: Dette er en observationsundersøgelse.
Trin 1: Chatdeltagere afslutter et dybtgående interview om studiet.
Trin 2: Løft deltagerne fuldfører en fokusgruppe eller et interview om studiet.
Trin 3: Deltagere fra trin 1 og 2 komplette medlemskontrolprocesser ved undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
16
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne med perspektiver på chat, lift og Finfits foreslåede former såvel som enkeltpersoner fra enhver samfundsbaseret praksis, der oprindeligt var en del af chat- eller liftadministration
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne (i alderen 18 år eller ældre) med perspektiver på chat, lift, Finfit's foreslåede former og dem fra enhver samfundsbaseret praksis, der oprindeligt var en del af chat- eller liftadministration, er berettigede til optagelse i AIM 1-interviews.
Ekskluderingskriterier:
- De, der ikke er involveret i nogen af de foreløbige programmer, der ikke er bekendt med de foreslåede former for FINFIT, eller ikke involveret i de foreslåede implementeringswebsteder, er ikke berettiget til deltagelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationstrin 1
Chat-deltagere gennemfører et dybtgående interview om studiet.
|
Chat er en næsten leveret intervention på patientniveau designet til at forbedre sundhedsforsikring og omkostningsrelateret læsefærdighed
Baseret på resultaterne fra trin 1 og 2 vil efterforskere udvikle et dokument, der skitserer punkterne med overlapning, harmoni eller konflikt, der er identificeret af deltagerne.
|
|
Observationstrin 2
Løft deltagerne afslutter en fokusgruppe eller interview om studiet.
|
Baseret på resultaterne fra trin 1 og 2 vil efterforskere udvikle et dokument, der skitserer punkterne med overlapning, harmoni eller konflikt, der er identificeret af deltagerne.
Løft (mindskelse af virkningen af økonomisk toksicitet), en intervention udviklet til at koordinere adgangen til eksisterende økonomiske bistandsprogrammer.
|
|
Observationstrin 3
Deltagere fra trin 1 og 2 komplette medlemskontrolprocesser ved undersøgelse.
|
Baseret på resultaterne fra trin 1 og 2 vil efterforskere udvikle et dokument, der skitserer punkterne med overlapning, harmoni eller konflikt, der er identificeret af deltagerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kombination af dataindsamling fra trin 1 og 2 til oprettelse af Finfit -interventionsprotokol
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Gennem analysen af sekundære resultater (chatkernefunktioner - trin 1 lift kernefunktioner - trin 2) for at udvikle, teste og revidere en intervention designet til at tackle økonomisk vanskelighed blandt unge og unge voksne ved hjælp af semistrukturerede interviewdata og analyse til oprettelse af protokolintervention, herunder hvornår, hvordan og til hvem interventionen skal leveres til.
|
Op til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Chat kernefunktioner - Trin 1
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Efterforskere bruger atlas.ti,
Multifunktionel kvalitativ dataanalysesoftware, til at anvende en kodebog informeret af modellen til tilpasningsdesign og -påvirkning, og identificere temaer relateret til Chat's kernefunktioner.
Endelig vil vi bruge rapportback-sessioner med interviewdeltagere til at forfine temaer.
|
Op til 12 måneder
|
|
Løft kernefunktioner - Trin 2
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Efterforskere bruger atlas.ti,
Multifunktionel kvalitativ dataanalysesoftware til anvendelse af jordet teori til analyse af opdateringer til eksisterende lift kernefunktioner for at anvende en kodebog informeret af modellen til tilpasningsdesign og påvirkning, og identificere temaer relateret til Chat's kernefunktioner og punkter med potentielle overlapning, harmoni eller konflikt med Lift's og Chat's kernefunktioner ved hjælp af en 90-120 minut fokusgruppe for at gennemgå tidligere identificerede kernefunktioner.
|
Op til 12 måneder
|
|
Medlemskontrolproces - Trin 3
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Baseret på resultaterne fra trin 1 og 2 vil et dokument, der skitserer punkterne med overlapning, harmoni eller konflikt identificeret af deltagerne, blive udviklet.
Efterforskere sender dette dokument tilbage til alle de tidligere deltagere i en medlemskontrolproces, der vil forekomme både praktisk talt og asynkront, for at sikre, at dokumentet afspejler deres perspektiver.
Når dette dokument er afsluttet, vil efterforskere udarbejde protokollen for FINFIT.
Når dette er udarbejdet, vil dette dokument blive sendt til alle tidligere deltagere i en medlemskontroløvelse til gennemgang og kommentar for at sikre, at det afspejler deres perspektiver.
Modellen til tilpasningsdesign og påvirkning (MADI) -værktøj vil blive brugt til at evaluere potentielle punkter for overlapning, harmoni eller konflikt mellem lift- og chattrinnene for endelig at vurdere for potentiel indflydelse på implementeringsresultater (f.eks.
Feasibility, Acceptability) og Finfit Resultater (f.eks. Finansiel modgang).
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Salsman, PhD, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
5. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00107846
- ONC-CCS-2410 (Anden identifikator: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
- R01CA282653 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2025-01608 (Anden identifikator: CTRP)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .