- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06881108
Bekämpfung der finanziellen Schwierigkeiten bei jugendlichen und jungen Krebsüberlebenden für Erwachsene (FinFit Aim 1)
Überlebende der finanziellen Schwierigkeiten bei jugendlichen und jungen Krebskrebs von Erwachsenen: Wirksamkeit und Umsetzung einer mehrstufigen Intervention in gemeindebasierte Onkologiepraktiken
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel:
I. Um Chat und Lift zu synthetisieren, um FinFit zu erstellen, eine Intervention zur Bekämpfung der einzigartigen, mehrstufigen Determinanten der finanziellen Schwierigkeiten bei Ayas, die in der Onkologiepraktiken der Gemeinschaft behandelt werden.
Umriss: Dies ist eine Beobachtungsstudie.
Schritt 1: Die Chat-Teilnehmer vervollständigen ein eingehendes Interview zum Studium.
Schritt 2: Die Aufhebung der Teilnehmer vervollständigen eine Fokusgruppe oder ein Interview über das Studium.
Schritt 3: Teilnehmer aus den Schritten 1 und 2 vollständige Prozesse zur Überprüfung der Mitglieder des Studiums.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (älter im Alter von 18 Jahren) mit Perspektiven auf Chat, Lift, Finfits vorgeschlagenen Formularen und jeglichen von Community-basierten Praktiken, die ursprünglich Teil der Chat- oder Auftriebsverwaltung waren, haben Anspruch auf Einbeziehung in AIM 1-Interviews.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die nicht an den vorläufigen Programmen beteiligt sind, die nicht mit den vorgeschlagenen Formen von Finfit vertraut sind oder nicht an den vorgeschlagenen Implementierungsstandorten beteiligt sind, haben keine Teilnahme.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Beobachtungsschritt 1
Die Chat-Teilnehmer führen ein eingehendes Interview zum Studium ab.
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CHAT ist eine praktisch gelieferte Intervention auf Patientenebene, die zur Verbesserung der Krankenversicherung und der Kostenkompetenz entwickelt wurde
Basierend auf den Ergebnissen aus den Schritten 1 und 2 entwickeln die Ermittler ein Dokument, in dem die von den Teilnehmern identifizierten Punkte, Harmonie oder Konflikte beschrieben werden.
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Beobachtungsschritt 2
Die Teilnehmer des Auftriebs vervollständigen eine Fokusgruppe oder ein Interview zum Studium.
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Basierend auf den Ergebnissen aus den Schritten 1 und 2 entwickeln die Ermittler ein Dokument, in dem die von den Teilnehmern identifizierten Punkte, Harmonie oder Konflikte beschrieben werden.
Auftrieb (Verringerung der Auswirkungen der Finanztoxizität), eine Intervention, die zur Koordinierung der Zugang zu bestehenden Finanzhilfeprogrammen entwickelt wurde.
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Beobachtungsschritt 3
Teilnehmer aus den Schritten 1 und 2 vollständige Prozesse zur Überprüfung der Mitglieder des Studiums.
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Basierend auf den Ergebnissen aus den Schritten 1 und 2 entwickeln die Ermittler ein Dokument, in dem die von den Teilnehmern identifizierten Punkte, Harmonie oder Konflikte beschrieben werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kombinieren Sie die Datenerfassung aus den Schritten 1 und 2 zur Erstellung des Finfit -Interventionsprotokolls
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Durch die Analyse der sekundären Ergebnisse (Chat -Kernfunktionen - Schritt 1 -Auftriebskernfunktionen - Schritt 2), um eine Intervention zu entwickeln, zu testen und zu überarbeiten, um die finanzielle Schwierigkeiten bei jugendlichen und jungen Erwachsenen unter Verwendung semi -strukturierter Interviewdaten und Analyse zur Erstellung von Protokollinterventionen zu berücksichtigen, einschließlich der, wie und der Intervention, die die Intervention zur Verfügung gestellt werden sollte.
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Bis zu 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Chat -Kernfunktionen - Schritt 1
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Die Ermittler werden Atlas.ti verwenden,
Multifunktionale qualitative Datenanalyse -Software, um ein vom Modell für das Anpassungsdesign und -Anpassungsgeschäft informierter Codebuch anzuwenden und Themen zu identifizieren, die sich auf die Kernfunktionen von CHAT beziehen.
Schließlich werden wir Report-Back-Sitzungen mit Interviewteilnehmern verwenden, um Themen zu verfeinern.
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Bis zu 12 Monate
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Kernfunktionen heben - Schritt 2
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Die Ermittler werden Atlas.ti verwenden,
Multifunktionale qualitative Datenanalyse-Software zur Anwendung der fundierten Theorie zur Analyse von Updates auf vorhandene Auftriebskernfunktionen zur Anwendung eines vom Modells für das Modell von Anpassungsdesign und -auswirkung aufgeführten Codebuchs und die Identifizierung von Themen im Zusammenhang mit den Kernfunktionen von Chats und Punkten potenzieller Überlappung, Harmonie oder Konflikte von LIFT und CHAT-Kernfunktionen mit einer 90-120-Minute-Überprüfung der Kernfunktionen, die zuvor identifizierte Kernfunktionen überprüft haben, um die zuvor identifizierten Kernfunktionen zu überprüft, um die zuvor identifizierten Kernfunktionen zu überprüfen, wurden die zuvor identifizierten Kernfunktionen überprüft.
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Bis zu 12 Monate
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Mitgliedsprüfungsprozess - Schritt 3
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Basierend auf den Ergebnissen aus den Schritten 1 und 2 wird ein Dokument entwickelt, das die von den Teilnehmern identifizierten Überschneidungen, Harmonie oder Konflikten beschreibt.
Die Ermittler werden dieses Dokument an alle vorherigen Teilnehmer in einem Prozess der Mitgliederüberprüfung zurücksenden, das sowohl praktisch als auch asynchron auftritt, um sicherzustellen, dass das Dokument ihre Perspektiven widerspiegelt.
Sobald dieses Dokument abgeschlossen ist, werden die Ermittler das Protokoll für FinFit entwerfen.
Sobald dieses Dokument entworfen wurde, werden alle früheren Teilnehmer in einer Überprüfung der Mitglieder überprüft und kommentiert, um sicherzustellen, dass es ihre Perspektiven widerspiegelt.
Mit dem Tool für Anpassungsdesign und Impact (MADI) werden potenzielle Überlappungspunkte, Harmonie oder Konflikte zwischen Aufzugs- und Chat -Schritten bewertet, um schließlich den möglichen Einfluss auf die Implementierungsergebnisse zu bewerten (z.
Machbarkeit, Akzeptanz) und Finfit -Ergebnisse (z. B. finanzielle Schwierigkeiten).
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Bis zu 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John Salsman, PhD, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00107846
- ONC-CCS-2410 (Andere Kennung: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
- R01CA282653 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2025-01608 (Andere Kennung: CTRP)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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