- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06881108
Abordando as dificuldades financeiras em sobreviventes de câncer adolescentes e jovens adultos (FinFit Aim 1)
Abordando dificuldades financeiras em sobreviventes de câncer adolescentes e jovens adultos: eficácia e implementação de uma intervenção multinível em práticas de oncologia baseadas na comunidade
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivo Primário:
I. Para sintetizar bate -papo e elevação para criar o FINFIT, uma intervenção para abordar os determinantes exclusivos e multiníveis das dificuldades financeiras entre os AYAs tratados em práticas comunitárias de oncologia.
Esboço: Este é um estudo observacional.
Etapa 1: Os participantes do bate-papo completam uma entrevista aprofundada no estudo.
Etapa 2: Os participantes do elevador concluem um grupo focal ou uma entrevista no estudo.
Etapa 3: Participantes das etapas 1 e 2 Processos completos de verificação de membros no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos (com 18 anos de idade ou mais) com perspectivas sobre bate-papo, elevação, as formas propostas pela Finfit e as de qualquer prática comunitária que originalmente faziam parte da administração de bate-papo ou elevador são elegíveis para inclusão nas entrevistas do AIM 1.
Critérios de exclusão:
- Aqueles que não estão envolvidos em nenhum dos programas preliminares, não familiarizados com as formas propostas de FINFIT, ou não estão envolvidas nos locais de implementação propostos não serão elegíveis para a participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Etapa 1 de observação
Os participantes do bate-papo completam uma entrevista aprofundada no estudo.
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O bate-papo é uma intervenção no nível do paciente virtualmente entregue, projetada para melhorar o seguro de saúde e a alfabetização relacionada a custos
Com base nas descobertas das etapas 1 e 2, os investigadores desenvolverão um documento que descreve os pontos de sobreposição, harmonia ou conflito identificados pelos participantes.
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Etapa 2 de observação
Os participantes do elevador concluem um grupo de foco ou entrevista no estudo.
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Com base nas descobertas das etapas 1 e 2, os investigadores desenvolverão um documento que descreve os pontos de sobreposição, harmonia ou conflito identificados pelos participantes.
Elevação (diminuindo o impacto da toxicidade financeira), uma intervenção desenvolvida para coordenar o acesso aos programas de assistência financeira existentes.
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Etapa 3 de observação
Participantes das etapas 1 e 2 processos completos de verificação de membros no estudo.
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Com base nas descobertas das etapas 1 e 2, os investigadores desenvolverão um documento que descreve os pontos de sobreposição, harmonia ou conflito identificados pelos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Combinando a coleta de dados das etapas 1 e 2 para a criação do protocolo de intervenção FINFIT
Prazo: Até 12 meses
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Através da análise dos resultados secundários (funções principais do Chat - Etapa 1, elevam as funções principais - Etapa 2) para desenvolver, testar e revisar uma intervenção projetada para lidar com dificuldades financeiras entre adolescentes e jovens adultos usando dados semiestruturados da entrevista e análise para a criação da intervenção de protocolos, incluindo quando e a quem a intervenção deve ser entregue.
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Até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Funções principais de bate -papo - Etapa 1
Prazo: Até 12 meses
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Os investigadores usarão Atlas.ti,
Software de análise de dados qualitativos multifuncionais, para aplicar um livro de códigos informado pelo modelo para design e impacto de adaptação e identificar temas relacionados às funções principais do Chat.
Finalmente, usaremos sessões de devolução com os participantes da entrevista para refinar os temas.
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Até 12 meses
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Funções do núcleo de elevação - Etapa 2
Prazo: Até 12 meses
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Os investigadores usarão Atlas.ti,
Software de análise de dados qualitativos multifuncionais para aplicar a teoria fundamentada para analisar atualizações às funções principais existentes para aplicar um livro de códigos informado pelo modelo para design e impacto de adaptação e identificar temas relacionados às funções principais e pontos de sobreposição potencial de uma potencial sobreposição, harmonia ou conflito com funções principais do CHAP e do Chat.
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Até 12 meses
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Processo de verificação de membros - Etapa 3
Prazo: Até 12 meses
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Com base nas descobertas das etapas 1 e 2, será desenvolvido um documento que descreve os pontos de sobreposição, harmonia ou conflito identificados pelos participantes.
Os investigadores enviarão este documento de volta a todos os participantes anteriores em um processo de verificação de membros, que ocorrerá de maneira virtual e assíncrona, para garantir que o documento reflita suas perspectivas.
Depois que este documento for finalizado, os investigadores redigirão o protocolo para o FINFIT.
Depois de redigido, este documento será enviado a todos os participantes anteriores em um exercício de verificação de membros para revisão e comentário para garantir que ele reflita suas perspectivas.
O modelo para a ferramenta de design e impacto de adaptação (MADI) será usado para avaliar possíveis pontos de sobreposição, harmonia ou conflito entre as etapas de elevação e bate -papo para finalmente avaliar a influência potencial nos resultados da implementação (por exemplo,
viabilidade, aceitabilidade) e resultados do FINFIT (por exemplo, dificuldades financeiras).
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Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Salsman, PhD, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00107846
- ONC-CCS-2410 (Outro identificador: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
- R01CA282653 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2025-01608 (Outro identificador: CTRP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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