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Abordando as dificuldades financeiras em sobreviventes de câncer adolescentes e jovens adultos (FinFit Aim 1)

2 de março de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Abordando dificuldades financeiras em sobreviventes de câncer adolescentes e jovens adultos: eficácia e implementação de uma intervenção multinível em práticas de oncologia baseadas na comunidade

Este estudo busca desenvolver, testar e revisar uma intervenção projetada para lidar com as dificuldades financeiras (FINFIT) entre sobreviventes de câncer de adolescentes e adultos jovens (AYA).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo Primário:

I. Para sintetizar bate -papo e elevação para criar o FINFIT, uma intervenção para abordar os determinantes exclusivos e multiníveis das dificuldades financeiras entre os AYAs tratados em práticas comunitárias de oncologia.

Esboço: Este é um estudo observacional.

Etapa 1: Os participantes do bate-papo completam uma entrevista aprofundada no estudo.

Etapa 2: Os participantes do elevador concluem um grupo focal ou uma entrevista no estudo.

Etapa 3: Participantes das etapas 1 e 2 Processos completos de verificação de membros no estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

16

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com perspectivas sobre bate-papo, elevação e formas propostas pela Finfit, bem como indivíduos de qualquer prática comunitária que originalmente faziam parte da administração de bate-papo ou elevador

Descrição

Critérios de inclusão:

- Adultos (com 18 anos de idade ou mais) com perspectivas sobre bate-papo, elevação, as formas propostas pela Finfit e as de qualquer prática comunitária que originalmente faziam parte da administração de bate-papo ou elevador são elegíveis para inclusão nas entrevistas do AIM 1.

Critérios de exclusão:

- Aqueles que não estão envolvidos em nenhum dos programas preliminares, não familiarizados com as formas propostas de FINFIT, ou não estão envolvidas nos locais de implementação propostos não serão elegíveis para a participação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Etapa 1 de observação
Os participantes do bate-papo completam uma entrevista aprofundada no estudo.
O bate-papo é uma intervenção no nível do paciente virtualmente entregue, projetada para melhorar o seguro de saúde e a alfabetização relacionada a custos
Com base nas descobertas das etapas 1 e 2, os investigadores desenvolverão um documento que descreve os pontos de sobreposição, harmonia ou conflito identificados pelos participantes.
Etapa 2 de observação
Os participantes do elevador concluem um grupo de foco ou entrevista no estudo.
Com base nas descobertas das etapas 1 e 2, os investigadores desenvolverão um documento que descreve os pontos de sobreposição, harmonia ou conflito identificados pelos participantes.
Elevação (diminuindo o impacto da toxicidade financeira), uma intervenção desenvolvida para coordenar o acesso aos programas de assistência financeira existentes.
Etapa 3 de observação
Participantes das etapas 1 e 2 processos completos de verificação de membros no estudo.
Com base nas descobertas das etapas 1 e 2, os investigadores desenvolverão um documento que descreve os pontos de sobreposição, harmonia ou conflito identificados pelos participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Combinando a coleta de dados das etapas 1 e 2 para a criação do protocolo de intervenção FINFIT
Prazo: Até 12 meses
Através da análise dos resultados secundários (funções principais do Chat - Etapa 1, elevam as funções principais - Etapa 2) para desenvolver, testar e revisar uma intervenção projetada para lidar com dificuldades financeiras entre adolescentes e jovens adultos usando dados semiestruturados da entrevista e análise para a criação da intervenção de protocolos, incluindo quando e a quem a intervenção deve ser entregue.
Até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funções principais de bate -papo - Etapa 1
Prazo: Até 12 meses
Os investigadores usarão Atlas.ti, Software de análise de dados qualitativos multifuncionais, para aplicar um livro de códigos informado pelo modelo para design e impacto de adaptação e identificar temas relacionados às funções principais do Chat. Finalmente, usaremos sessões de devolução com os participantes da entrevista para refinar os temas.
Até 12 meses
Funções do núcleo de elevação - Etapa 2
Prazo: Até 12 meses
Os investigadores usarão Atlas.ti, Software de análise de dados qualitativos multifuncionais para aplicar a teoria fundamentada para analisar atualizações às funções principais existentes para aplicar um livro de códigos informado pelo modelo para design e impacto de adaptação e identificar temas relacionados às funções principais e pontos de sobreposição potencial de uma potencial sobreposição, harmonia ou conflito com funções principais do CHAP e do Chat.
Até 12 meses
Processo de verificação de membros - Etapa 3
Prazo: Até 12 meses
Com base nas descobertas das etapas 1 e 2, será desenvolvido um documento que descreve os pontos de sobreposição, harmonia ou conflito identificados pelos participantes. Os investigadores enviarão este documento de volta a todos os participantes anteriores em um processo de verificação de membros, que ocorrerá de maneira virtual e assíncrona, para garantir que o documento reflita suas perspectivas. Depois que este documento for finalizado, os investigadores redigirão o protocolo para o FINFIT. Depois de redigido, este documento será enviado a todos os participantes anteriores em um exercício de verificação de membros para revisão e comentário para garantir que ele reflita suas perspectivas. O modelo para a ferramenta de design e impacto de adaptação (MADI) será usado para avaliar possíveis pontos de sobreposição, harmonia ou conflito entre as etapas de elevação e bate -papo para finalmente avaliar a influência potencial nos resultados da implementação (por exemplo, viabilidade, aceitabilidade) e resultados do FINFIT (por exemplo, dificuldades financeiras).
Até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: John Salsman, PhD, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

5 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

5 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00107846
  • ONC-CCS-2410 (Outro identificador: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
  • R01CA282653 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2025-01608 (Outro identificador: CTRP)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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