Zwracanie się do trudności finansowych u dorastających i młodych dorosłych, które przeżyły raka (FinFit Aim 1)
2 marca 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Rozwiązywanie trudności finansowych u nastolatków i młodych dorosłych, które przeżyły raka: skuteczność i wdrażanie interwencji wielopoziomowej w praktykach onkologicznych opartych na społeczności
Badanie to ma na celu opracowanie, przetestowanie i zmienianie interwencji mających na celu zaradzenie trudnościom finansowym (FINFIT) wśród osób, które przeżyły raka dorosłych (AYA).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowy cel:
I. Aby zsyntetyzować czat i podnośnik, aby stworzyć Finfit, interwencję w celu rozwiązania unikalnych, wielopoziomowych determinantów trudności finansowych wśród AYA traktowanych w praktykach onkologii społecznej.
Zarys: To badanie obserwacyjne.
Krok 1: Uczestnicy czatu wykonują dogłębną rozmowę na studiach.
Krok 2: Uczestnicy podnoszenia ukończają grupę fokusową lub wywiad na studiach.
Krok 3: Uczestnicy z kroków 1 i 2 Pełne procesy sprawdzania członków podczas nauki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli z perspektywami na czacie, lifting i proponowane formy Finfit, a także osoby z każdej praktyki opartej na społeczności, które pierwotnie były częścią administracji czatu lub lift
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli (w wieku 18 lat lub starsi) z perspektywami na czacie, lifting, proponowane formy Finfit oraz te z wszelkich praktyk opartych na społeczności, które pierwotnie były częścią administracji czatu lub podnośnika, kwalifikują się do włączenia do wywiadów AIM 1.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które nie są zaangażowane w żaden z programów wstępnych, nie zaznajomione z proponowanymi formami Finfit lub nie zaangażowane w proponowane miejsca wdrożenia nie będą kwalifikowane do uczestnictwa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjny Krok 1
Uczestnicy czatu wykonują dogłębną rozmowę na temat studiów.
|
Czat to praktycznie dostarczana interwencja na poziomie pacjenta, mającą na celu poprawę ubezpieczenia zdrowotnego i umiejętności czytania i pisania
Na podstawie ustaleń z kroków 1 i 2 śledczy opracują dokument, który określa punkty nakładania się, harmonii lub konfliktu zidentyfikowane przez uczestników.
|
|
Obserwacyjny Krok 2
Uczestnicy Lift uzupełniają grupę fokusową lub wywiad na studiach.
|
Na podstawie ustaleń z kroków 1 i 2 śledczy opracują dokument, który określa punkty nakładania się, harmonii lub konfliktu zidentyfikowane przez uczestników.
Lift (zmniejszanie wpływu toksyczności finansowej), interwencja opracowana w celu koordynowania dostępu do istniejących programów pomocy finansowej.
|
|
Obserwacyjny Krok 3
Uczestnicy z kroków 1 i 2 kompletne procesy sprawdzania członków podczas badania.
|
Na podstawie ustaleń z kroków 1 i 2 śledczy opracują dokument, który określa punkty nakładania się, harmonii lub konfliktu zidentyfikowane przez uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączenie gromadzenia danych z kroków 1 i 2 w celu tworzenia protokołu interwencji FINFIT
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Poprzez analizę wyników wtórnych (funkcje rdzenia czatu - Krok 1 Podnieś funkcje podstawowe - Krok 2) w celu opracowania, przetestowania i zmiany interwencji mających na celu rozwiązanie trudności finansowych wśród młodzieży i młodych dorosłych przy użyciu danych i analizy wywiadu w celu tworzenia protokołu, w tym kiedy, w jaki sposób, jak i do kogo powinno być dostarczane interwencje.
|
Do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje rdzenia czatu - krok 1
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Śledczy używają atlas.ti,
Wielofunkcyjne oprogramowanie do analizy danych, aby zastosować książkę kodową oparta na modelu do projektowania i wpływu adaptacji oraz zidentyfikować tematy związane z podstawowymi funkcjami CHAT.
Wreszcie, użyjemy sesji raportów z uczestnikami wywiadu, aby udoskonalić tematy.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Funkcje rdzenia podnoszenia - Krok 2
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Śledczy używają atlas.ti,
Wielofunkcyjne oprogramowanie do analizy danych jakościowych w celu zastosowania ugruntowanej teorii w celu analizy aktualizacji istniejących funkcji podstawowych podnośników w celu zastosowania kodokonu opartego na modelu do projektowania i wpływu adaptacji oraz zidentyfikowania tematów związanych z podstawowymi funkcjami CHAT i punktami potencjalnego nakładania się, harmonii lub konfliktu z funkcjami podstawowymi Lift i CHAT przy użyciu 90-120 minutowej grupy focus w celu przeglądania wcześniej podstawowych funkcji.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Proces sprawdzania członków - krok 3
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Na podstawie ustaleń z kroków 1 i 2 opracuje się dokument przedstawiający punkty nakładania się, harmonii lub konfliktu zidentyfikowane przez uczestników.
Śledczy wyśle ten dokument z powrotem do wszystkich poprzednich uczestników w procesie sprawdzania członków, który nastąpi zarówno wirtualnie, jak i asynchronicznie, aby zapewnić, że dokument odzwierciedla ich perspektywy.
Po sfinalizowaniu tego dokumentu śledczy opracują protokół FINFIT.
Po opracowaniu ten dokument zostanie wysłany do wszystkich poprzednich uczestników w ćwiczeniu do sprawdzania członków w celu przeglądu i komentarza, aby zapewnić, że odzwierciedla ich perspektywy.
Model narzędzia do projektowania i wpływu na adaptację (MADI) zostanie wykorzystany do oceny potencjalnych punktów nakładania się, harmonii lub konfliktu między krokami podnoszenia i czatu w celu ostatecznego oceny potencjalnego wpływu na wyniki wdrażania (np.
wykonalność, akceptowalność) i wyniki FINFIT (np. Trudy finansowe).
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John Salsman, PhD, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00107846
- ONC-CCS-2410 (Inny identyfikator: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
- R01CA282653 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2025-01608 (Inny identyfikator: CTRP)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .