局所再発性結腸直腸癌のネオアジュバント療法として、ベバシズマブと抗PD1抗体と組み合わせたカペオックス

包含基準：

• 原発性結腸直腸癌は根治的手術を受け、組織学的に腺癌として確認され、R0切除を達成し、Xeloxまたはその他の第一選択標準レジメンを用いた術後補助化学療法を達成しました。
• イメージングおよび組織学的検査結果に基づいて、患者は臨床的に評価され、局所再発性結腸直腸腺癌と診断されました。
• 患者は、過去1か月以内に、化学療法、標的療法、免疫療法、放射線療法などの治療を受けませんでした。
• 固形腫瘍（RECIST）1.1基準における反応評価基準に従って測定可能な疾患。
• Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）0-1。
• CT、MRI、またはPET/CTによって確認された遠隔転移の欠如。
• 最初の用量の7日以内に得られた、プロトコル指定の実験室試験結果によって定義される適切な血液学的および臓器機能。 絶対好中球数カウント≥1500/mm3、血小板≥100,000/mm3、HB≥10g/dL、血清クレアチニン≤ウルン、クレアチニンクリアランス率≥50mL/min、AltおよびAST≤2.5倍ULN、INRまたはAPTT≤1.5回のULN（inr inr2≤2日）（研究治療の14日前の予防抗凝固剤療法）、総ビリルビンレベル≤ウルン（研究治療の7日以内）。
• 出産年齢の女性は、血清妊娠検査が陰性であることを確認し、研究治療中および次の60日間の効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。
• 平均寿命以上3か月
• インフォームドコンセントに署名し、書面による同意

除外基準：

• 以前に抗PD1または抗PDL1または抗PDL2または抗CTLA4を受けた。
• 腸の閉塞または緊急治療を必要とする腫瘍によって引き起こされる制御不能な活性出血。
• オキサリプラチン、カペシタビン、ベバシズマブ、ティスレリズマブの禁忌。
• 他のモノクローナル抗体に対する過敏症。
• 活動的、既知、または疑われる自己免疫疾患。
• 制御されていない胸水、心膜滲出、または腹水が中程度以上の程度まで。
• 次の疾患のいずれかの歴史：特発性肺線維症、組織化された肺炎（例： 閉塞性気管支炎、薬物誘発性肺炎、特発性肺炎および間質性肺炎、または胸部CTスクリーニングの強化による活性肺炎の証拠。
• 登録の4週間以内に主要な手術があり、以前の手術から完全に回復していません。
• 活動性出血または異常な凝固（APTT> 43SまたはINR> 1.5倍ULN）、または血栓溶解または抗凝固療法を出血または投与する傾向があります。
• 以前に受けた同種幹細胞または実質臓器移植。
• 調査官が安全評価に影響を与えると考える重要な臨床的または検査室の異常。 制御されていない活動感染症、制御されていない糖尿病、単剤療法、グレードII以上の末梢神経障害、末梢心不全、心臓病、心臓病（クラスIIまたはそれ以上）で正常範囲に減らすことができない高血圧、3か月以内の3か月以内の心筋虚血、不可能なアーレヒティック、不可能な腎臓、不可能な腎臓、不可能な腎臓、不可能な腎臓、異常な甲状腺機能および以前または共存する悪性腫瘍。
• カリウム、カルシウム、マグネシウムなどの補正されていない血清電解質障害の既往。
• HIV感染。
• 活動性肝炎またはC型肝炎C型肝炎
• 妊娠または授乳期間、または試験中に避妊を使用したくない。
• in situ、基底または扁平上皮がん、局所前立腺癌および乳管癌がin situを除く、5年以内に他の悪性腫瘍があります。
• 登録前に14日以内に、コルチコステロイド（プレドニゾンまたは類似の薬物> 10mg> 10mg/日）または他の免疫抑制剤を使用します。
• 抗TB治療を受けている、または1年以内に抗TB治療を受けている活性結核（TB）の患者。
• 活動的な感染、または予防的投与を除き、ネオアジュバント療法の最初の2週間前に経口または静脈内抗生物質による治療。
• 抗感染ワクチン（例： インフルエンザワクチン、水cellワクチンなど）ネオアジュバント療法の4週間以内に注射。
• ネオアジュバント療法の4週間以内の他の臨床試験への以前の参加。
• その他の疾患、代謝障害、異常な身体検査、または試験薬の使用を制約したり、研究結果の信頼性に影響したり、治療合併症のリスクが高いか、患者のコンプライアンスに影響を与える可能性のある異常な臨床検査結果。