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低カロリーの食事療法後のメタボリックシンドロームにおける生化学的、人体測定変数とCD36の間のリンク

2025年3月11日 更新者:Duygu MATARACI DEĞİRMENCİ、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

低カロリー食後のメタボリックシンドローム患者における生化学的変数と人体測定変数とCD36レベルの関係

この研究では、メタボリックシンドローム(METS)と診断された65人の患者における生化学、人体測定変数、および分化のクラスター36(CD36)レベルに対する減量食の影響を評価しました。 参加者は、少なくとも5%の体重減少を達成するように設計された8週間の医療栄養療法(MNT)に従いました。 食事に固執した人々の間で、いくつかの生化学的パラメーターと血圧で有意な変化が観察されました。 CD36レベルは、さまざまな代謝および体組成のパラメーターとの相関を示しました。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、減量プログラムを開始したメタボリックシンドローム(METS)と新たに診断された80人の患者において、CD36レベルだけでなく、生化学的および人体測定変数に対する減量食の影響を評価することを目的としています。 この研究は完了し、全員がMetsと診断され、Ordu University Training and Research Hospitalの内科外来クリニックに適用されました。 研究の開始時に、参加者は、8週間以内に少なくとも5%の減量を達成することを目標に、エネルギーと栄養のニーズ、およびライフスタイルに合わせた医療栄養療法(MNT)を提供されました。 患者はプロセス全体で定期的に監視されました。

MNTを開始する前に、参加者の一般的な特徴と食習慣は、対面インタビューを通じて収集されました。 さらに、24時間の食事のリコールと人体測定測定は、8週目の前と終わりに行われました。 生化学的データは患者記録から取得され、血圧は医師によって測定され、空腹時血液サンプルがCD36分析のために収集され、さらに検査まで-80°Cで保存されました。

研究の終わりまでに、一部の個人はMNTに厳密に固執しました。 MNTに準拠した人とそうでない人の間で、いくつかの生化学的パラメーターと血圧で統計的な違いが観察されました。 CD36レベルといくつかの変数の間で相関が観察されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

65

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Altınordu
      • Ordu、Altınordu、七面鳥、52200
        • Ordu university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 19〜64歳の間にある
  • 国際糖尿病連盟(IDF)-2005メタボリックシンドローム診断基準に従って医師によってMETSと診断されている
  • 研究に参加するボランティアであること

除外基準:

  • 妊娠して母乳で育てる
  • 喫煙とアルコールを飲む
  • メタボリックシンドローム以外の慢性疾患を患っています
  • 定期的な薬を服用
  • 通常の栄養補助食品を服用します
  • 過去3か月以内に体重が変化する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
研究の初めに、すべての参加者に減量を誘発するために低カロリーの食事を与えられました。 食事に従っていて、開始体重の少なくとも5%を失った個人がこのグループを構成しました。
メタボリックシンドロームのすべての参加者に対して、医療栄養治療が計画されました。 年齢、性別、血液所見、栄養習慣を考慮して、ダイエット計画が作成されました。 METSの個人は、Harris-Benedict方程式で計算され、8週間適用された基礎エネルギーレベルで計画された減量食を投与されました。 減量食を適用した個人は、8週間の終わりに初期体重の少なくとも5%を失うことを目標としていました。 与えられた医療栄養治療に厳密に従い、標的化された体重減少を達成した個人が介入群を形成し、医療栄養治療に従わなかった個人が対照群を形成しました。 8週間の終わりに、研究に参加したすべての個人のすべてのパラメーター、血圧、および人体測定測定と遡及的24時間の食品消費記録が再び記録され、研究が終了しました。
他の名前:
  • 減量介入
  • 低カロリーの食事介入
介入なし:コントロールグループ
研究の初めに、すべての参加者に減量を誘発するために低カロリーの食事を与えられました。 食事に従わず、開始体重の少なくとも5%を失っていない個人がこのグループを構成しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入グループの変更
時間枠:週0-週8
与えられた食事に従う個人では、体重の減少、生化学的所見の改善、血清CD36レベルの減少が予想されます。
週0-週8

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Mehmet FISUNOGLU, Assoc. Prof.、Hacettepe University
  • スタディチェア:Ozlem Ozdemir, Assist. Prof、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月1日

一次修了 (実際)

2020年3月1日

研究の完了 (実際)

2020年3月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月11日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月11日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究を研究記事として公開する前に、これを共有したくありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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