低カロリーの食事療法後のメタボリックシンドロームにおける生化学的、人体測定変数とCD36の間のリンク
低カロリー食後のメタボリックシンドローム患者における生化学的変数と人体測定変数とCD36レベルの関係
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、減量プログラムを開始したメタボリックシンドローム(METS)と新たに診断された80人の患者において、CD36レベルだけでなく、生化学的および人体測定変数に対する減量食の影響を評価することを目的としています。 この研究は完了し、全員がMetsと診断され、Ordu University Training and Research Hospitalの内科外来クリニックに適用されました。 研究の開始時に、参加者は、8週間以内に少なくとも5%の減量を達成することを目標に、エネルギーと栄養のニーズ、およびライフスタイルに合わせた医療栄養療法(MNT)を提供されました。 患者はプロセス全体で定期的に監視されました。
MNTを開始する前に、参加者の一般的な特徴と食習慣は、対面インタビューを通じて収集されました。 さらに、24時間の食事のリコールと人体測定測定は、8週目の前と終わりに行われました。 生化学的データは患者記録から取得され、血圧は医師によって測定され、空腹時血液サンプルがCD36分析のために収集され、さらに検査まで-80°Cで保存されました。
研究の終わりまでに、一部の個人はMNTに厳密に固執しました。 MNTに準拠した人とそうでない人の間で、いくつかの生化学的パラメーターと血圧で統計的な違いが観察されました。 CD36レベルといくつかの変数の間で相関が観察されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Altınordu
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Ordu、Altınordu、七面鳥、52200
- Ordu university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 19〜64歳の間にある
- 国際糖尿病連盟(IDF)-2005メタボリックシンドローム診断基準に従って医師によってMETSと診断されている
- 研究に参加するボランティアであること
除外基準:
- 妊娠して母乳で育てる
- 喫煙とアルコールを飲む
- メタボリックシンドローム以外の慢性疾患を患っています
- 定期的な薬を服用
- 通常の栄養補助食品を服用します
- 過去3か月以内に体重が変化する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ
研究の初めに、すべての参加者に減量を誘発するために低カロリーの食事を与えられました。
食事に従っていて、開始体重の少なくとも5%を失った個人がこのグループを構成しました。
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メタボリックシンドロームのすべての参加者に対して、医療栄養治療が計画されました。
年齢、性別、血液所見、栄養習慣を考慮して、ダイエット計画が作成されました。
METSの個人は、Harris-Benedict方程式で計算され、8週間適用された基礎エネルギーレベルで計画された減量食を投与されました。
減量食を適用した個人は、8週間の終わりに初期体重の少なくとも5%を失うことを目標としていました。
与えられた医療栄養治療に厳密に従い、標的化された体重減少を達成した個人が介入群を形成し、医療栄養治療に従わなかった個人が対照群を形成しました。
8週間の終わりに、研究に参加したすべての個人のすべてのパラメーター、血圧、および人体測定測定と遡及的24時間の食品消費記録が再び記録され、研究が終了しました。
他の名前:
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介入なし:コントロールグループ
研究の初めに、すべての参加者に減量を誘発するために低カロリーの食事を与えられました。
食事に従わず、開始体重の少なくとも5%を失っていない個人がこのグループを構成しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入グループの変更
時間枠:週0-週8
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与えられた食事に従う個人では、体重の減少、生化学的所見の改善、血清CD36レベルの減少が予想されます。
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週0-週8
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Mehmet FISUNOGLU, Assoc. Prof.、Hacettepe University
- スタディチェア:Ozlem Ozdemir, Assist. Prof、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Khaleel AA, Al-Barzinji RMGT. Soluble CD36 Concentration in Diabetic Hypertensive Patients with Coronary Atherosclerosis. Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2022 May 22;68(1):109-116. doi: 10.14715/cmb/2022.68.1.14.
- Rac ME, Safranow K, Garanty-Bogacka B, Dziedziejko V, Kurzawski G, Goschorska M, Kuligowska A, Pauli N, Chlubek D. CD36 gene polymorphism and plasma sCD36 as the risk factor in higher cholesterolemia. Arch Pediatr. 2018 Apr;25(3):177-181. doi: 10.1016/j.arcped.2018.01.008. Epub 2018 Mar 23.
- Blomquist C, Chorell E, Ryberg M, Mellberg C, Worrsjo E, Makoveichuk E, Larsson C, Lindahl B, Olivecrona G, Olsson T. Decreased lipogenesis-promoting factors in adipose tissue in postmenopausal women with overweight on a Paleolithic-type diet. Eur J Nutr. 2018 Dec;57(8):2877-2886. doi: 10.1007/s00394-017-1558-0. Epub 2017 Oct 26.
- do Amaral CL, Milagro FI, Curi R, Martinez JA. DNA methylation pattern in overweight women under an energy-restricted diet supplemented with fish oil. Biomed Res Int. 2014;2014:675021. doi: 10.1155/2014/675021. Epub 2014 Jan 22.
- Mora-Rodriguez R, Ortega JF, Morales-Palomo F, Ramirez-Jimenez M. Weight loss but not gains in cardiorespiratory fitness after exercise-training predicts improved health risk factors in metabolic syndrome. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2018 Dec;28(12):1267-1274. doi: 10.1016/j.numecd.2018.08.004. Epub 2018 Aug 23.
- Alkhatatbeh MJ, Ayoub NM, Mhaidat NM, Saadeh NA, Lincz LF. Soluble cluster of differentiation 36 concentrations are not associated with cardiovascular risk factors in middle-aged subjects. Biomed Rep. 2016 May;4(5):642-648. doi: 10.3892/br.2016.622. Epub 2016 Mar 3.
- Yanai H, Chiba H, Morimoto M, Jamieson GA, Matsuno K. Type I CD36 deficiency in humans is not associated with insulin resistance syndrome. Thromb Haemost. 2000 May;83(5):786. No abstract available.
- Furuhashi M, Ura N, Nakata T, Shimamoto K. Insulin sensitivity and lipid metabolism in human CD36 deficiency. Diabetes Care. 2003 Feb;26(2):471-4. doi: 10.2337/diacare.26.2.471.
- Lopez-Carmona MD, Plaza-Seron MC, Vargas-Candela A, Tinahones FJ, Gomez-Huelgas R, Bernal-Lopez MR. CD36 overexpression: a possible etiopathogenic mechanism of atherosclerosis in patients with prediabetes and diabetes. Diabetol Metab Syndr. 2017 Jul 18;9:55. doi: 10.1186/s13098-017-0253-x. eCollection 2017.
- Griffin E, Re A, Hamel N, Fu C, Bush H, McCaffrey T, Asch AS. A link between diabetes and atherosclerosis: Glucose regulates expression of CD36 at the level of translation. Nat Med. 2001 Jul;7(7):840-6. doi: 10.1038/89969.
- Marechal L, Laviolette M, Rodrigue-Way A, Sow B, Brochu M, Caron V, Tremblay A. The CD36-PPARgamma Pathway in Metabolic Disorders. Int J Mol Sci. 2018 May 21;19(5):1529. doi: 10.3390/ijms19051529.
- Pardina E, Ferrer R, Rossell J, Ricart-Jane D, Mendez-Lara KA, Baena-Fustegueras JA, Lecube A, Julve J, Peinado-Onsurbe J. Hepatic CD36 downregulation parallels steatosis improvement in morbidly obese undergoing bariatric surgery. Int J Obes (Lond). 2017 Sep;41(9):1388-1393. doi: 10.1038/ijo.2017.115. Epub 2017 May 10.
- Botha J, Nielsen MH, Christensen MH, Vestergaard H, Handberg A. Bariatric surgery reduces CD36-bearing microvesicles of endothelial and monocyte origin. Nutr Metab (Lond). 2018 Oct 23;15:76. doi: 10.1186/s12986-018-0309-4. eCollection 2018.
- Knosgaard L, Kazankov K, Birkebaek NH, Holland-Fischer P, Lange A, Solvig J, Horlyck A, Kristensen K, Rittig S, Vilstrup H, Gronbaek H, Handberg A. Reduced sCD36 following weight loss corresponds to improved insulin sensitivity, dyslipidemia and liver fat in obese children. Eur J Clin Nutr. 2016 Sep;70(9):1073-7. doi: 10.1038/ejcn.2016.88. Epub 2016 Jun 8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Metabolic syndrome and CD36
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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