Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między zmiennymi biochemicznymi, antropometrycznymi a CD36 w zespole metabolicznym po diecie niskiej kalorycznej

11 marca 2025 zaktualizowane przez: Duygu MATARACI DEĞİRMENCİ, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Związek między zmiennymi biochemicznymi i antropometrycznymi a poziomami CD36 u pacjentów z zespołem metabolicznym po diecie niskiej kalorii

W tym badaniu oceniono wpływ diety odchudzania na zmienne biochemiczne, antropometryczne i skupisko poziomów różnicowania 36 (CD36) u 65 pacjentów nowo zdiagnozowanych zespołu metabolicznego (METS). Uczestnicy postępowali zgodnie z 8-tygodniową terapią żywieniową (MNT) zaprojektowaną w celu osiągnięcia co najmniej 5% utraty wagi. Znaczące zmiany zaobserwowano w niektórych parametrach biochemicznych i ciśnieniu krwi wśród tych, którzy przestrzegali diety. Poziomy CD36 wykazały korelacje z różnymi parametrami składu metabolicznego i ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Badania te miały na celu ocenę wpływu diety odchudzania na zmienne biochemiczne i antropometryczne, a także poziomy CD36, u 80 pacjentów nowo zdiagnozowanych zespołu metabolicznego (METS), którzy rozpoczęli program utraty wagi. Badanie zostało zakończone, z których zdiagnozowano METS i zastosowano do kliniki ambulatoryjnej medycyny wewnętrznej w szpitalu szkoleniowym i badawczym Ordu University. Na początku badania uczestnicy otrzymali medyczną terapię żywieniową (MNT) dostosowaną do ich potrzeb energetycznych i żywieniowych, a także w stylu życia, w celu osiągnięcia co najmniej 5% utraty wagi w ciągu 8 tygodni. Pacjenci byli regularnie monitorowani przez cały proces.

Przed rozpoczęciem MNT ogólne cechy uczestników i nawyki żywieniowe zostały zebrane podczas wywiadów twarzą w twarz. Ponadto 24-godzinne wycofania dietetyczne i pomiary antropometryczne zostały wykonane zarówno przed, jak i pod koniec 8 tygodnia. Dane biochemiczne pobierano z zapisów pacjentów, ciśnienie krwi mierzono przez lekarza, a próbki krwi na czczo zebrano do analizy CD36, które następnie przechowywano w -80 ° C do dalszego badania.

Pod koniec badania niektóre osoby ściśle przylegały do ​​MNT. Różnice statystyczne zaobserwowano w niektórych parametrach biochemicznych i ciśnieniu krwi między tymi, którzy przestrzegali MNT, a tymi, którzy tego nie zrobili. Korelacje zaobserwowano między poziomami CD36 a niektórymi zmiennymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Altınordu
      • Ordu, Altınordu, Indyk, 52200
        • Ordu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przebywanie w wieku 19–64 lat
  • Zdiagnozowano Mets przez lekarza według Międzynarodowej Federacji Diabetes (IDF) -2005 Kryteria diagnostyczne zespołu
  • Bycie wolontariuszem uczestnictwa w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Bycie w ciąży i karmienie piersią
  • Palenie i picie alkoholu
  • Posiadanie jakiejkolwiek przewlekłej choroby innej niż zespół metaboliczny
  • Regularne przyjmowanie leków
  • Biorąc regularne suplementy diety
  • Zmiana wagi w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Na początku badania wszyscy uczestnicy otrzymali dietę hipokaloryczną w celu wywołania utraty masy ciała. Osoby, które przestrzegały diety i straciły co najmniej 5% swojej początkowej wagi, stanowiły tę grupę.
Leczenie żywieniowe medyczne zaplanowano dla wszystkich uczestników z zespołem metabolicznym. Utworzono plan diety, biorąc pod uwagę wiek, płeć, wyniki krwi i nawyki żywieniowe. Osoby z METS otrzymały dietę odchudzającą zaplanowaną na podstawowym poziomie energii obliczonym z równaniem Harris-Benedict i stosowane przez 8 tygodni. Osoby, które zastosowały dietę odchudzającą, miały na celu utratę co najmniej 5% swojej początkowej wagi pod koniec 8 tygodni. Osoby, które ściśle przestrzegały danego leczenia żywieniowego medycznego i osiągnęły ukierunkowaną utratę masy ciała, utworzyły grupę interwencyjną, a osoby, które nie postępowały w leczeniu żywieniowym, utworzyły grupę kontrolną. Pod koniec 8 tygodni wszystkie parametry, ciśnienie krwi i pomiary antropometryczne wszystkich osób, które uczestniczyły w badaniu i retrospektywne 24-godzinne zapisy dotyczące konsumpcji żywności, zostały ponownie zarejestrowane i stwierdzono badanie.
Inne nazwy:
  • interwencja odchudzająca
  • Hipokaloryczna interwencja diety
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Na początku badania wszyscy uczestnicy otrzymali dietę hipokaloryczną w celu wywołania utraty masy ciała. Osoby, które nie przestrzegały diety i nie straciły co najmniej 5% swojej początkowej wagi, stanowiły tę grupę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w grupie interwencyjnej
Ramy czasowe: Tydzień 0 - Tydzień 8
Spodziewane jest zmniejszenie masy ciała, poprawa wyników biochemicznych i spadek poziomów CD36 w surowicy u osób, które przestrzegają danej diety.
Tydzień 0 - Tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mehmet FISUNOGLU, Assoc. Prof., Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Ozlem Ozdemir, Assist. Prof, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie chcę się tym dzielić przed opublikowaniem badań jako artykułu badawczego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj