Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kobling mellom biokjemiske, antropometriske variabler og CD36 i metabolsk syndrom etter et lite kalori kosthold

11. mars 2025 oppdatert av: Duygu MATARACI DEĞİRMENCİ, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Forholdet mellom biokjemiske og antropometriske variabler og CD36 -nivåer hos metabolske syndrompasienter etter lavkalori diett

Denne studien evaluerte effekten av et vekttap diett på biokjemiske, antropometriske variabler og klynge av differensiering 36 (CD36) nivåer hos 65 pasienter som nylig ble diagnostisert med metabolsk syndrom (MetS). Deltakerne fulgte en 8 ukers medisinsk ernæringsterapi (MNT) designet for å oppnå minst 5% vekttap. Det ble observert signifikante endringer i noen biokjemiske parametere og blodtrykk blant de som fulgte kostholdet. CD36 -nivåer viste korrelasjoner med forskjellige metabolske og kroppssammensetningsparametere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen hadde som mål å vurdere virkningen av et vekttap diett på biokjemiske og antropometriske variabler, så vel som CD36 -nivåer, hos 80 pasienter som nylig ble diagnostisert med metabolsk syndrom (MetS) som startet et vekttapsprogram. Studien ble fullført som alle fikk diagnosen MetS og hadde søkt på den indremedisinske poliklinikken ved Ordu University Training and Research Hospital. Ved starten av studien ble deltakerne utstyrt med medisinsk ernæringsterapi (MNT) tilpasset deres energi og ernæringsmessige behov, så vel som deres livsstil, med målet om å oppnå minst 5% vekttap i løpet av 8 uker. Pasientene ble overvåket regelmessig gjennom hele prosessen.

Før du satte i gang MNT, ble deltakernes generelle egenskaper og kostholdsvaner samlet gjennom ansikt til ansikt-intervjuer. I tillegg ble 24-timers kostholdsinnkallinger og antropometriske målinger tatt både før og på slutten av den 8. uken. Biokjemiske data ble hentet fra pasientjournaler, blodtrykk ble målt av en lege, og fastende blodprøver ble samlet for CD36 -analyse, som deretter ble lagret ved -80 ° C inntil videre undersøkelse.

Mot slutten av studien fulgte noen individer strengt til MNT. Statistiske forskjeller ble observert i noen biokjemiske parametere og blodtrykk mellom de som overholdt MNT og de som ikke gjorde det. Det ble observert korrelasjoner mellom CD36 -nivåer og noen variabler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Altınordu
      • Ordu, Altınordu, Tyrkia, 52200
        • Ordu university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være mellom 19-64 år
  • Å bli diagnostisert med Mets av en lege i henhold til International Diabetes Federation (IDF) -2005 Metabolic Syndrome Diagnostic Criteria
  • Å være frivillig til å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Å være gravid og amming
  • Røyking og drikker alkohol
  • Å ha annen kronisk sykdom enn metabolsk syndrom
  • Tar regelmessig medisiner
  • Tar regelmessige kosttilskudd
  • Har en vektendring i løpet av de siste tre månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
I begynnelsen av studien fikk alle deltakerne et hypokalorisk kosthold for å indusere vekttap. Personer som fulgte kostholdet og mistet minst 5% av startvekten, utgjorde denne gruppen.
Medisinsk ernæringsbehandling ble planlagt for alle deltakere med metabolsk syndrom. En diettplan ble opprettet med tanke på alder, kjønn, blodfunn og ernæringsvaner. Personer med Mets fikk et vekttap kosthold planlagt på basalt energinivå beregnet med Harris-Benedict-ligningen og anvendt i 8 uker. Personer som brukte vekttap diett var målrettet mot å miste minst 5% av sin opprinnelige vekt på slutten av 8 uker. Personer som strengt tatt fulgte den gitte medisinske ernæringsbehandlingen og oppnådde den målrettede vekttapet, dannet intervensjonsgruppen, og individer som ikke fulgte den medisinske ernæringsbehandlingen, dannet kontrollgruppen. På slutten av de 8 ukene ble alle parametere, blodtrykk og antropometriske målinger av alle individer som deltok i studien og retrospektive 24-timers matforbruksregister registrert igjen og studien ble avsluttet.
Andre navn:
  • vekttap intervensjon
  • Hypokalorisk kostholdsinngrep
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I begynnelsen av studien fikk alle deltakerne et hypokalorisk kosthold for å indusere vekttap. Personer som ikke fulgte kostholdet og ikke mistet minst 5% av startvekten, utgjorde denne gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i intervensjonsgruppen
Tidsramme: Uke 0 - Uke 8
En reduksjon i kroppsvekt, forbedring av biokjemiske funn og en reduksjon i serum CD36 -nivåer forventes hos individer som følger det gitte kostholdet.
Uke 0 - Uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mehmet FISUNOGLU, Assoc. Prof., Hacettepe University
  • Studiestol: Ozlem Ozdemir, Assist. Prof, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil ikke dele dette før jeg publiserer forskningen som en forskningsartikkel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere