- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06881706
Связь между биохимическими, антропометрическими переменными и CD36 при метаболическом синдроме после низкокалорийной диеты
Взаимосвязь между биохимическими и антропометрическими переменными и уровнями CD36 у пациентов с метаболическим синдромом после низкой калорийной диеты
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было направлено на оценку влияния диеты по снижению веса на биохимические и антропометрические переменные, а также уровни CD36, у 80 пациентов, недавно диагностированных с метаболическим синдромом (METS), которые начали программу похудения. Исследование было завершено, все из которых были диагностированы с Mets, и применительно в амбулаторной клинике внутренней медицины в учебной и исследовательской больнице Университета Орду. В начале исследования участникам была предоставлена медицинская терапия питания (MNT), адаптированные к их потребностям в энергии и питании, а также их образом жизни, с целью достижения по крайней мере 5% потери веса в течение 8 недель. Пациенты регулярно контролировались на протяжении всего процесса.
Прежде чем инициировать MNT, общие характеристики участников и пищевые привычки были собраны посредством личных интервью. Кроме того, 24-часовые диетические отзывы и антропометрические измерения были проведены как до, так и в конце 8-й недели. Биохимические данные были извлечены из записей пациента, врач измеряли артериальное давление, а образцы крови натощак собирали для анализа CD36, которые затем хранились при -80 ° C до дальнейшего обследования.
К концу исследования некоторые люди строго придерживались MNT. Статистические различия наблюдались в некоторых биохимических параметрах и артериальном давлении между теми, кто выполнял MNT, и теми, кто этого не сделал. Корреляции наблюдались между уровнями CD36 и некоторыми переменными.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Altınordu
-
Ordu, Altınordu, Турция, 52200
- Ordu university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пребывание в возрасте от 19 до 64 лет.
- По данным Международной федерации диабета (IDF) -2005-синдрома, диагностируют с диагнозом Мета.
- Быть добровольцем для участия в исследовании
Критерии исключения:
- Быть беременной и грудью
- Курение и употребление алкоголя
- Имея какое -либо хроническое заболевание, кроме метаболического синдрома
- Принимая регулярные лекарства
- Принимая регулярные пищевые добавки
- Изменение веса в течение последних 3 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
В начале исследования всем участникам дали гипокалорическую диету, чтобы вызвать потерю веса.
Люди, которые следовали диете и потеряли не менее 5% своего стартового веса, составляли эту группу.
|
Медицинское питание было запланировано для всех участников с метаболическим синдромом.
Был создан план диеты с учетом возраста, пол, результатов крови и пищевых привычек.
Лицам с Mets была дана диета по снижению веса, запланированную на уровне базальной энергии, рассчитанного с уравнением Харриса-Бенедикт и применялась в течение 8 недель.
Люди, которые применяли диету по снижению веса, были нацелены на то, чтобы потерять не менее 5% своего первоначального веса в конце 8 недель.
Лица, которые строго следили за данным лечением медицинского питания и достигли целевой потери веса, сформировали группу вмешательства, и люди, которые не следили за лечением медицинского питания, сформировали контрольную группу.
В конце 8 недель все параметры, артериальное давление и антропометрические измерения всех людей, которые участвовали в исследовании, и ретроспективные 24-часовые записи о потреблении пищи были снова зарегистрированы, и исследование было завершено.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В начале исследования всем участникам дали гипокалорическую диету, чтобы вызвать потерю веса.
Люди, которые не следовали диете и не потеряли не менее 5% своего стартового веса, составляли эту группу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в группе вмешательства
Временное ограничение: Неделя 0 - неделя 8
|
Снижение массы тела, улучшение биохимических результатов и снижение уровня CD36 в сыворотке ожидается у людей, которые следуют данной диете.
|
Неделя 0 - неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mehmet FISUNOGLU, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Учебный стул: Ozlem Ozdemir, Assist. Prof, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Khaleel AA, Al-Barzinji RMGT. Soluble CD36 Concentration in Diabetic Hypertensive Patients with Coronary Atherosclerosis. Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2022 May 22;68(1):109-116. doi: 10.14715/cmb/2022.68.1.14.
- Rac ME, Safranow K, Garanty-Bogacka B, Dziedziejko V, Kurzawski G, Goschorska M, Kuligowska A, Pauli N, Chlubek D. CD36 gene polymorphism and plasma sCD36 as the risk factor in higher cholesterolemia. Arch Pediatr. 2018 Apr;25(3):177-181. doi: 10.1016/j.arcped.2018.01.008. Epub 2018 Mar 23.
- Blomquist C, Chorell E, Ryberg M, Mellberg C, Worrsjo E, Makoveichuk E, Larsson C, Lindahl B, Olivecrona G, Olsson T. Decreased lipogenesis-promoting factors in adipose tissue in postmenopausal women with overweight on a Paleolithic-type diet. Eur J Nutr. 2018 Dec;57(8):2877-2886. doi: 10.1007/s00394-017-1558-0. Epub 2017 Oct 26.
- do Amaral CL, Milagro FI, Curi R, Martinez JA. DNA methylation pattern in overweight women under an energy-restricted diet supplemented with fish oil. Biomed Res Int. 2014;2014:675021. doi: 10.1155/2014/675021. Epub 2014 Jan 22.
- Mora-Rodriguez R, Ortega JF, Morales-Palomo F, Ramirez-Jimenez M. Weight loss but not gains in cardiorespiratory fitness after exercise-training predicts improved health risk factors in metabolic syndrome. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2018 Dec;28(12):1267-1274. doi: 10.1016/j.numecd.2018.08.004. Epub 2018 Aug 23.
- Alkhatatbeh MJ, Ayoub NM, Mhaidat NM, Saadeh NA, Lincz LF. Soluble cluster of differentiation 36 concentrations are not associated with cardiovascular risk factors in middle-aged subjects. Biomed Rep. 2016 May;4(5):642-648. doi: 10.3892/br.2016.622. Epub 2016 Mar 3.
- Yanai H, Chiba H, Morimoto M, Jamieson GA, Matsuno K. Type I CD36 deficiency in humans is not associated with insulin resistance syndrome. Thromb Haemost. 2000 May;83(5):786. No abstract available.
- Furuhashi M, Ura N, Nakata T, Shimamoto K. Insulin sensitivity and lipid metabolism in human CD36 deficiency. Diabetes Care. 2003 Feb;26(2):471-4. doi: 10.2337/diacare.26.2.471.
- Lopez-Carmona MD, Plaza-Seron MC, Vargas-Candela A, Tinahones FJ, Gomez-Huelgas R, Bernal-Lopez MR. CD36 overexpression: a possible etiopathogenic mechanism of atherosclerosis in patients with prediabetes and diabetes. Diabetol Metab Syndr. 2017 Jul 18;9:55. doi: 10.1186/s13098-017-0253-x. eCollection 2017.
- Griffin E, Re A, Hamel N, Fu C, Bush H, McCaffrey T, Asch AS. A link between diabetes and atherosclerosis: Glucose regulates expression of CD36 at the level of translation. Nat Med. 2001 Jul;7(7):840-6. doi: 10.1038/89969.
- Marechal L, Laviolette M, Rodrigue-Way A, Sow B, Brochu M, Caron V, Tremblay A. The CD36-PPARgamma Pathway in Metabolic Disorders. Int J Mol Sci. 2018 May 21;19(5):1529. doi: 10.3390/ijms19051529.
- Pardina E, Ferrer R, Rossell J, Ricart-Jane D, Mendez-Lara KA, Baena-Fustegueras JA, Lecube A, Julve J, Peinado-Onsurbe J. Hepatic CD36 downregulation parallels steatosis improvement in morbidly obese undergoing bariatric surgery. Int J Obes (Lond). 2017 Sep;41(9):1388-1393. doi: 10.1038/ijo.2017.115. Epub 2017 May 10.
- Botha J, Nielsen MH, Christensen MH, Vestergaard H, Handberg A. Bariatric surgery reduces CD36-bearing microvesicles of endothelial and monocyte origin. Nutr Metab (Lond). 2018 Oct 23;15:76. doi: 10.1186/s12986-018-0309-4. eCollection 2018.
- Knosgaard L, Kazankov K, Birkebaek NH, Holland-Fischer P, Lange A, Solvig J, Horlyck A, Kristensen K, Rittig S, Vilstrup H, Gronbaek H, Handberg A. Reduced sCD36 following weight loss corresponds to improved insulin sensitivity, dyslipidemia and liver fat in obese children. Eur J Clin Nutr. 2016 Sep;70(9):1073-7. doi: 10.1038/ejcn.2016.88. Epub 2016 Jun 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Metabolic syndrome and CD36
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .