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Enlace entre variables bioquímicas, antropométricas y CD36 en síndrome metabólico después de una dieta baja en calorías

11 de marzo de 2025 actualizado por: Duygu MATARACI DEĞİRMENCİ, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Relación entre variables bioquímicas y antropométricas y niveles de CD36 en pacientes con síndrome metabólico después de una dieta baja en calorías

Este estudio evaluó los efectos de una dieta para perder peso en las variables bioquímicas, antropométricas y los niveles de diferenciación 36 (CD36) en 65 pacientes recién diagnosticados con síndrome metabólico (MET). Los participantes siguieron una terapia de nutrición médica (MNT) de 8 semanas diseñada para lograr al menos un 5% de pérdida de peso. Se observaron cambios significativos en algunos parámetros bioquímicos y presión arterial entre aquellos que se adhirieron a la dieta. Los niveles de CD36 mostraron correlaciones con varios parámetros de composición metabólica y corporal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta investigación tuvo como objetivo evaluar el impacto de una dieta para perder peso en las variables bioquímicas y antropométricas, así como los niveles de CD36, en 80 pacientes recién diagnosticados con síndrome metabólico (MET) que comenzaron un programa de pérdida de peso. El estudio se completó a todos los cuales fueron diagnosticados con MetS y habían solicitado la clínica de pacientes ambulatorios de medicina interna en el Hospital de Investigación e Investigación de la Universidad de Ordu. Al comienzo del estudio, los participantes recibieron terapia de nutrición médica (MNT) adaptada a sus necesidades energéticas y nutricionales, así como su estilo de vida, con el objetivo de lograr al menos una pérdida de peso del 5% dentro de las 8 semanas. Los pacientes fueron monitoreados regularmente durante todo el proceso.

Antes de iniciar MNT, las características generales y los hábitos dietéticos de los participantes se recolectaron a través de entrevistas cara a cara. Además, los retiros dietéticos de 24 horas y las mediciones antropométricas se tomaron antes y al final de la octava semana. Los datos bioquímicos se recuperaron de los registros de los pacientes, la presión arterial se midió por un médico y se recolectaron muestras de sangre en ayunas para el análisis CD36, que luego se almacenaron a -80 ° C hasta un examen más detallado.

Al final del estudio, algunos individuos se adhirieron estrictamente al MNT. Se observaron diferencias estadísticas en algunos parámetros bioquímicos y presión arterial entre aquellos que cumplieron con MNT y aquellos que no lo hicieron. Se observaron correlaciones entre los niveles de CD36 y algunas variables.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Altınordu
      • Ordu, Altınordu, Pavo, 52200
        • Ordu university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre las edades de 19-64
  • Siendo diagnosticado con Mets por un médico de acuerdo con la Federación Internacional de Diabetes (IDF) -2005 Criterios de diagnóstico del síndrome
  • Ser voluntario para participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Estar embarazada y amamantar
  • Fumar y beber alcohol
  • Tener alguna enfermedad crónica que no sea el síndrome metabólico
  • Tomar medicamentos regulares
  • Tomar suplementos nutricionales regulares
  • Tener un cambio de peso en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Al comienzo del estudio, a todos los participantes recibieron una dieta hipocalórica para inducir la pérdida de peso. Las personas que siguieron la dieta y perdieron al menos el 5% de su peso inicial constituyeron este grupo.
Se planeó el tratamiento de nutrición médica para todos los participantes con síndrome metabólico. Se creó un plan de dieta considerando la edad, el género, los hallazgos de la sangre y los hábitos nutricionales. Las personas con MetS recibieron una dieta de pérdida de peso planificada en el nivel de energía basal calculada con la ecuación de Harris-Benedict y se aplicó durante 8 semanas. Las personas que aplicaron la dieta de pérdida de peso fueron atacadas para perder al menos el 5% de su peso inicial al final de las 8 semanas. Las personas que siguieron estrictamente el tratamiento de nutrición médica dado y lograron la pérdida de peso dirigida formaron el grupo de intervención, y las personas que no siguieron el tratamiento de nutrición médica formaron el grupo de control. Al final de las 8 semanas, todos los parámetros, la presión arterial y las mediciones antropométricas de todas las personas que participaron en el estudio y los registros retrospectivos de consumo de alimentos de 24 horas se registraron nuevamente y se concluyó el estudio.
Otros nombres:
  • intervención para bajar de peso
  • intervención de la dieta hipocalórica
Sin intervención: Grupo de control
Al comienzo del estudio, a todos los participantes recibieron una dieta hipocalórica para inducir la pérdida de peso. Las personas que no siguieron la dieta y no perdieron al menos el 5% de su peso inicial constituyeron este grupo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el grupo de intervención
Periodo de tiempo: Semana 0 - Semana 8
Se espera una disminución en el peso corporal, la mejora en los hallazgos bioquímicos y una disminución en los niveles séricos de CD36 en las personas que siguen la dieta dada.
Semana 0 - Semana 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Mehmet FISUNOGLU, Assoc. Prof., Hacettepe University
  • Silla de estudio: Ozlem Ozdemir, Assist. Prof, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No quiero compartir esto antes de publicar la investigación como un artículo de investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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