- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06881706
Enlace entre variables bioquímicas, antropométricas y CD36 en síndrome metabólico después de una dieta baja en calorías
Relación entre variables bioquímicas y antropométricas y niveles de CD36 en pacientes con síndrome metabólico después de una dieta baja en calorías
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación tuvo como objetivo evaluar el impacto de una dieta para perder peso en las variables bioquímicas y antropométricas, así como los niveles de CD36, en 80 pacientes recién diagnosticados con síndrome metabólico (MET) que comenzaron un programa de pérdida de peso. El estudio se completó a todos los cuales fueron diagnosticados con MetS y habían solicitado la clínica de pacientes ambulatorios de medicina interna en el Hospital de Investigación e Investigación de la Universidad de Ordu. Al comienzo del estudio, los participantes recibieron terapia de nutrición médica (MNT) adaptada a sus necesidades energéticas y nutricionales, así como su estilo de vida, con el objetivo de lograr al menos una pérdida de peso del 5% dentro de las 8 semanas. Los pacientes fueron monitoreados regularmente durante todo el proceso.
Antes de iniciar MNT, las características generales y los hábitos dietéticos de los participantes se recolectaron a través de entrevistas cara a cara. Además, los retiros dietéticos de 24 horas y las mediciones antropométricas se tomaron antes y al final de la octava semana. Los datos bioquímicos se recuperaron de los registros de los pacientes, la presión arterial se midió por un médico y se recolectaron muestras de sangre en ayunas para el análisis CD36, que luego se almacenaron a -80 ° C hasta un examen más detallado.
Al final del estudio, algunos individuos se adhirieron estrictamente al MNT. Se observaron diferencias estadísticas en algunos parámetros bioquímicos y presión arterial entre aquellos que cumplieron con MNT y aquellos que no lo hicieron. Se observaron correlaciones entre los niveles de CD36 y algunas variables.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Altınordu
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Ordu, Altınordu, Pavo, 52200
- Ordu university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre las edades de 19-64
- Siendo diagnosticado con Mets por un médico de acuerdo con la Federación Internacional de Diabetes (IDF) -2005 Criterios de diagnóstico del síndrome
- Ser voluntario para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Estar embarazada y amamantar
- Fumar y beber alcohol
- Tener alguna enfermedad crónica que no sea el síndrome metabólico
- Tomar medicamentos regulares
- Tomar suplementos nutricionales regulares
- Tener un cambio de peso en los últimos 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Al comienzo del estudio, a todos los participantes recibieron una dieta hipocalórica para inducir la pérdida de peso.
Las personas que siguieron la dieta y perdieron al menos el 5% de su peso inicial constituyeron este grupo.
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Se planeó el tratamiento de nutrición médica para todos los participantes con síndrome metabólico.
Se creó un plan de dieta considerando la edad, el género, los hallazgos de la sangre y los hábitos nutricionales.
Las personas con MetS recibieron una dieta de pérdida de peso planificada en el nivel de energía basal calculada con la ecuación de Harris-Benedict y se aplicó durante 8 semanas.
Las personas que aplicaron la dieta de pérdida de peso fueron atacadas para perder al menos el 5% de su peso inicial al final de las 8 semanas.
Las personas que siguieron estrictamente el tratamiento de nutrición médica dado y lograron la pérdida de peso dirigida formaron el grupo de intervención, y las personas que no siguieron el tratamiento de nutrición médica formaron el grupo de control.
Al final de las 8 semanas, todos los parámetros, la presión arterial y las mediciones antropométricas de todas las personas que participaron en el estudio y los registros retrospectivos de consumo de alimentos de 24 horas se registraron nuevamente y se concluyó el estudio.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Al comienzo del estudio, a todos los participantes recibieron una dieta hipocalórica para inducir la pérdida de peso.
Las personas que no siguieron la dieta y no perdieron al menos el 5% de su peso inicial constituyeron este grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el grupo de intervención
Periodo de tiempo: Semana 0 - Semana 8
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Se espera una disminución en el peso corporal, la mejora en los hallazgos bioquímicos y una disminución en los niveles séricos de CD36 en las personas que siguen la dieta dada.
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Semana 0 - Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mehmet FISUNOGLU, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Silla de estudio: Ozlem Ozdemir, Assist. Prof, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Metabolic syndrome and CD36
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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