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Verbindung zwischen biochemischen, anthropometrischen Variablen und CD36 im metabolischen Syndrom nach einer kalorienarmen Diät

11. März 2025 aktualisiert von: Duygu MATARACI DEĞİRMENCİ, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Beziehung zwischen biochemischen und anthropometrischen Variablen und CD36 -Spiegeln bei Patienten mit metabolischem Syndrom nach kalorienarmer Diät

Diese Studie bewertete die Auswirkungen einer Gewichtsverlust -Diät auf biochemische, anthropometrische Variablen und Cluster der Differenzierung von 36 (CD36) bei 65 Patienten, bei denen das metabolische Syndrom (METabolische Syndrom) diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer verfolgten eine 8-wöchige medizinische Ernährungstherapie (MNT), die mindestens 5% Gewichtsverlust erzielen soll. Bei einigen biochemischen Parametern und dem Blutdruck wurden signifikante Veränderungen bei denjenigen, die sich an die Ernährung hielten, beobachtet. CD36 -Spiegel zeigten Korrelationen mit verschiedenen Stoffwechsel- und Körperzusammensetzungsparametern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Diese Untersuchung zielte darauf ab, die Auswirkungen einer Gewichtsverlust -Diät auf biochemische und anthropometrische Variablen sowie CD36 -Spiegel bei 80 Patienten mit dem mit dem metabolischen Syndrom (metabolischen Syndrom), das ein Gewichtsverlustprogramm begann, zu bewerten. Die Studie wurde abgeschlossen, von denen alle mit Mets diagnostiziert wurden und sich in der Ambulanz der Internationalen Medizin im ORDU University Training and Research Hospital angewendet hatte. Zu Beginn der Studie erhielten die Teilnehmer eine medizinische Ernährungstherapie (MNT), die auf ihre Energie- und Ernährungsbedürfnisse sowie ihren Lebensstil zugeschnitten war, mit dem Ziel, innerhalb von 8 Wochen mindestens 5% Gewichtsverlust zu erreichen. Die Patienten wurden während des gesamten Prozesses regelmäßig überwacht.

Vor der Initiierung von MNT wurden die allgemeinen Merkmale und Ernährungsgewohnheiten der Teilnehmer durch persönliche Interviews gesammelt. Darüber hinaus wurden 24-Stunden-Nahrungsrückrufe und anthropometrische Messungen sowohl vor als auch am Ende der 8. Woche durchgeführt. Biochemische Daten wurden aus Patientenaufzeichnungen abgerufen, der Blutdruck wurde von einem Arzt gemessen und für die CD36 -Analyse, die dann bis zur weiteren Untersuchung bei -80 ° C gelagert wurden.

Am Ende der Studie hielten einige Personen streng an die MNT fest. Statistische Unterschiede wurden bei einigen biochemischen Parametern und dem Blutdruck zwischen denen beobachtet, die MNT einhielten, und denen, die dies nicht taten. Korrelationen wurden zwischen CD36 -Spiegeln und einigen Variablen beobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Altınordu
      • Ordu, Altınordu, Truthahn, 52200
        • Ordu university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 19 und 64 Jahre alt sein
  • Mit Mets von einem Arzt nach dem International Diabetes Federation (IDF) -2005-Diagnosekriterien des Internationalen Diabetes Federation (IDF) -2005 diagnostiziert werden
  • Freiwilliger für die Teilnahme an der Studie zu sein

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger sein und stillen
  • Rauchen und Alkohol trinken
  • Eine andere chronische Erkrankung als ein metabolisches Syndrom haben
  • Regelmäßige Medikamente einnehmen
  • Nahrungsergänzungsmittel einnehmen
  • Eine Gewichtsänderung innerhalb der letzten 3 Monate haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Zu Beginn der Studie erhielten alle Teilnehmer eine hypokalorische Diät, um Gewichtsverlust zu induzieren. Personen, die die Ernährung befolgten und mindestens 5% ihres Startgewichts verloren haben, bildeten diese Gruppe.
Für alle Teilnehmer mit metabolischem Syndrom wurde eine medizinische Ernährungsbehandlung geplant. Ein Diätplan wurde unter Berücksichtigung von Alter, Geschlecht, Blutgewinn und Ernährungsgewohnheiten erstellt. Personen mit Mets erhielten eine mit der Harris-Benedict-Gleichung berechnete Diät für Gewichtsverlust und wurden 8 Wochen lang angewendet. Personen, die die Diät zur Gewichtsreduktion angewendet hatten, waren darauf ausgerichtet, bis Ende von 8 Wochen mindestens 5% ihres anfänglichen Gewichts zu verlieren. Personen, die streng der angegebenen medizinischen Ernährungsbehandlung befolgten und den gezielten Gewichtsverlust erreichten, bildeten die Interventionsgruppe, und Personen, die die medizinische Ernährungsbehandlung nicht befolgten, bildeten die Kontrollgruppe. Am Ende der 8 Wochen wurden alle Parameter, Blutdruck und anthropometrische Messungen aller Personen, die an der Studie teilnahmen, und die retrospektiven 24-Stunden-Lebensmittelverbrauchsaufzeichnungen wurden erneut aufgezeichnet und die Studie wurde abgeschlossen.
Andere Namen:
  • Intervention zur Gewichtsabnahme
  • Hypokalorische Diätintervention
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Zu Beginn der Studie erhielten alle Teilnehmer eine hypokalorische Diät, um Gewichtsverlust zu induzieren. Personen, die nicht der Ernährung befolgten und nicht mindestens 5% ihres Startgewichts verloren, bildeten diese Gruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Interventionsgruppe
Zeitfenster: Woche 0 - Woche 8
Bei Personen, die der angegebenen Ernährung folgen, wird eine Abnahme des Körpergewichts, eine Verbesserung der biochemischen Befunde und eine Abnahme der CD36 -Spiegel im Serum erwartet.
Woche 0 - Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mehmet FISUNOGLU, Assoc. Prof., Hacettepe University
  • Studienstuhl: Ozlem Ozdemir, Assist. Prof, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Ich möchte dies nicht teilen, bevor ich die Forschung als Forschungsartikel veröffentlichen kann.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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