- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06881706
Verbindung zwischen biochemischen, anthropometrischen Variablen und CD36 im metabolischen Syndrom nach einer kalorienarmen Diät
Beziehung zwischen biochemischen und anthropometrischen Variablen und CD36 -Spiegeln bei Patienten mit metabolischem Syndrom nach kalorienarmer Diät
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Untersuchung zielte darauf ab, die Auswirkungen einer Gewichtsverlust -Diät auf biochemische und anthropometrische Variablen sowie CD36 -Spiegel bei 80 Patienten mit dem mit dem metabolischen Syndrom (metabolischen Syndrom), das ein Gewichtsverlustprogramm begann, zu bewerten. Die Studie wurde abgeschlossen, von denen alle mit Mets diagnostiziert wurden und sich in der Ambulanz der Internationalen Medizin im ORDU University Training and Research Hospital angewendet hatte. Zu Beginn der Studie erhielten die Teilnehmer eine medizinische Ernährungstherapie (MNT), die auf ihre Energie- und Ernährungsbedürfnisse sowie ihren Lebensstil zugeschnitten war, mit dem Ziel, innerhalb von 8 Wochen mindestens 5% Gewichtsverlust zu erreichen. Die Patienten wurden während des gesamten Prozesses regelmäßig überwacht.
Vor der Initiierung von MNT wurden die allgemeinen Merkmale und Ernährungsgewohnheiten der Teilnehmer durch persönliche Interviews gesammelt. Darüber hinaus wurden 24-Stunden-Nahrungsrückrufe und anthropometrische Messungen sowohl vor als auch am Ende der 8. Woche durchgeführt. Biochemische Daten wurden aus Patientenaufzeichnungen abgerufen, der Blutdruck wurde von einem Arzt gemessen und für die CD36 -Analyse, die dann bis zur weiteren Untersuchung bei -80 ° C gelagert wurden.
Am Ende der Studie hielten einige Personen streng an die MNT fest. Statistische Unterschiede wurden bei einigen biochemischen Parametern und dem Blutdruck zwischen denen beobachtet, die MNT einhielten, und denen, die dies nicht taten. Korrelationen wurden zwischen CD36 -Spiegeln und einigen Variablen beobachtet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Altınordu
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Ordu, Altınordu, Truthahn, 52200
- Ordu university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 19 und 64 Jahre alt sein
- Mit Mets von einem Arzt nach dem International Diabetes Federation (IDF) -2005-Diagnosekriterien des Internationalen Diabetes Federation (IDF) -2005 diagnostiziert werden
- Freiwilliger für die Teilnahme an der Studie zu sein
Ausschlusskriterien:
- Schwanger sein und stillen
- Rauchen und Alkohol trinken
- Eine andere chronische Erkrankung als ein metabolisches Syndrom haben
- Regelmäßige Medikamente einnehmen
- Nahrungsergänzungsmittel einnehmen
- Eine Gewichtsänderung innerhalb der letzten 3 Monate haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Zu Beginn der Studie erhielten alle Teilnehmer eine hypokalorische Diät, um Gewichtsverlust zu induzieren.
Personen, die die Ernährung befolgten und mindestens 5% ihres Startgewichts verloren haben, bildeten diese Gruppe.
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Für alle Teilnehmer mit metabolischem Syndrom wurde eine medizinische Ernährungsbehandlung geplant.
Ein Diätplan wurde unter Berücksichtigung von Alter, Geschlecht, Blutgewinn und Ernährungsgewohnheiten erstellt.
Personen mit Mets erhielten eine mit der Harris-Benedict-Gleichung berechnete Diät für Gewichtsverlust und wurden 8 Wochen lang angewendet.
Personen, die die Diät zur Gewichtsreduktion angewendet hatten, waren darauf ausgerichtet, bis Ende von 8 Wochen mindestens 5% ihres anfänglichen Gewichts zu verlieren.
Personen, die streng der angegebenen medizinischen Ernährungsbehandlung befolgten und den gezielten Gewichtsverlust erreichten, bildeten die Interventionsgruppe, und Personen, die die medizinische Ernährungsbehandlung nicht befolgten, bildeten die Kontrollgruppe.
Am Ende der 8 Wochen wurden alle Parameter, Blutdruck und anthropometrische Messungen aller Personen, die an der Studie teilnahmen, und die retrospektiven 24-Stunden-Lebensmittelverbrauchsaufzeichnungen wurden erneut aufgezeichnet und die Studie wurde abgeschlossen.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Zu Beginn der Studie erhielten alle Teilnehmer eine hypokalorische Diät, um Gewichtsverlust zu induzieren.
Personen, die nicht der Ernährung befolgten und nicht mindestens 5% ihres Startgewichts verloren, bildeten diese Gruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Interventionsgruppe
Zeitfenster: Woche 0 - Woche 8
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Bei Personen, die der angegebenen Ernährung folgen, wird eine Abnahme des Körpergewichts, eine Verbesserung der biochemischen Befunde und eine Abnahme der CD36 -Spiegel im Serum erwartet.
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Woche 0 - Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mehmet FISUNOGLU, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Studienstuhl: Ozlem Ozdemir, Assist. Prof, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- Metabolic syndrome and CD36
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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