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Lien entre les variables biochimiques et anthropométriques et le CD36 dans le syndrome métabolique après un régime pauvre en calories

11 mars 2025 mis à jour par: Duygu MATARACI DEĞİRMENCİ, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Relation entre les variables biochimiques et anthropométriques et les niveaux de CD36 chez les patients atteints du syndrome métabolique après un régime pauvre en calories

Cette étude a évalué les effets d'un régime de perte de poids sur les variables biochimiques, anthropométriques et les niveaux de différenciation 36 (CD36) chez 65 patients nouvellement diagnostiqués avec un syndrome métabolique (METS). Les participants ont suivi une thérapie nutritionnelle médicale de 8 semaines (MNT) conçue pour atteindre au moins 5% de perte de poids. Des changements significatifs ont été observés dans certains paramètres biochimiques et la pression artérielle chez ceux qui ont adhéré au régime alimentaire. Les niveaux de CD36 ont montré des corrélations avec divers paramètres de composition métabolique et corporelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cette recherche visait à évaluer l'impact d'un régime de perte de poids sur les variables biochimiques et anthropométriques, ainsi que sur les niveaux de CD36, chez 80 patients nouvellement diagnostiqués avec un syndrome métabolique (METS) qui a commencé un programme de perte de poids. L'étude a été réalisée tous qui ont été diagnostiqués avec des MetS et s'étaient appliqués à la clinique ambulatoire de médecine interne à l'hôpital de formation et de recherche de l'Université Ordu. Au début de l'étude, les participants ont reçu une thérapie nutritionnelle médicale (MNT) adaptée à leurs besoins énergétiques et nutritionnels, ainsi que leur style de vie, dans le but d'atteindre au moins une perte de poids de 5% dans les 8 semaines. Les patients ont été surveillés régulièrement tout au long du processus.

Avant de lancer MNT, les caractéristiques générales des participants et les habitudes alimentaires ont été collectées par le biais d'entretiens en face à face. De plus, les rappels alimentaires 24 heures sur 24 et les mesures anthropométriques ont été prises avant et à la fin de la 8e semaine. Les données biochimiques ont été récupérées dans les dossiers des patients, la pression artérielle a été mesurée par un médecin et des échantillons de sang à jeun ont été prélevés pour l'analyse CD36, qui ont ensuite été stockés à -80 ° C jusqu'à un examen plus approfondi.

À la fin de l'étude, certaines personnes ont adhéré strictement au MNT. Des différences statistiques ont été observées dans certains paramètres biochimiques et la pression artérielle entre ceux qui ont respecté le MNT et ceux qui ne l'ont pas fait. Des corrélations ont été observées entre les niveaux de CD36 et certaines variables.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Altınordu
      • Ordu, Altınordu, Turquie, 52200
        • Ordu university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Étant entre 19 et 64 ans
  • Être diagnostiqué avec des MET par un médecin selon la Fédération internationale du diabète (IDF) -2005 Syndrome métabolique Critères de diagnostic
  • Être volontaire pour participer à l'étude

Critères d'exclusion:

  • Être enceinte et allaiter
  • Fumer et boire de l'alcool
  • Avoir une maladie chronique autre que le syndrome métabolique
  • Prendre des médicaments réguliers
  • Prendre des suppléments nutritionnels réguliers
  • Avoir un changement de poids au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Au début de l'étude, tous les participants ont reçu un régime hypocalorique pour induire une perte de poids. Les personnes qui ont suivi le régime et ont perdu au moins 5% de leur poids de départ constituaient ce groupe.
Un traitement de nutrition médicale était prévu pour tous les participants atteints du syndrome métabolique. Un régime alimentaire a été créé en considérant l'âge, le sexe, les résultats du sang et les habitudes nutritionnelles. Les personnes atteintes de MetS ont reçu un régime de perte de poids planifié au niveau de l'énergie basale calculée avec l'équation de Harris-Benedict et ont appliqué 8 semaines. Les personnes qui ont appliqué le régime de perte de poids devaient perdre au moins 5% de leur poids initial au bout de 8 semaines. Les personnes qui ont strictement suivi le traitement de nutrition médicale donnée et ont atteint la perte de poids ciblée ont formé le groupe d'intervention, et les personnes qui n'ont pas suivi le traitement de nutrition médicale ont formé le groupe témoin. À la fin des 8 semaines, tous les paramètres, la pression artérielle et les mesures anthropométriques de tous les individus qui ont participé à l'étude et les enregistrements rétrospectifs de consommation alimentaire de 24 heures ont été enregistrés à nouveau et l'étude a été conclue.
Autres noms:
  • intervention perte de poids
  • Intervention du régime hypocalorique
Aucune intervention: Groupe témoin
Au début de l'étude, tous les participants ont reçu un régime hypocalorique pour induire une perte de poids. Les personnes qui n'ont pas suivi le régime alimentaire et n'ont pas perdu au moins 5% de leur poids de départ constituaient ce groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le groupe d'intervention
Délai: Semaine 0 - Semaine 8
Une diminution du poids corporel, une amélioration des résultats biochimiques et une diminution des taux sériques de CD36 sont attendus chez les personnes qui suivent le régime donné.
Semaine 0 - Semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mehmet FISUNOGLU, Assoc. Prof., Hacettepe University
  • Chaise d'étude: Ozlem Ozdemir, Assist. Prof, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Je ne veux pas partager cela avant de publier la recherche en tant qu'article de recherche.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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