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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06881706
Lien entre les variables biochimiques et anthropométriques et le CD36 dans le syndrome métabolique après un régime pauvre en calories
Relation entre les variables biochimiques et anthropométriques et les niveaux de CD36 chez les patients atteints du syndrome métabolique après un régime pauvre en calories
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche visait à évaluer l'impact d'un régime de perte de poids sur les variables biochimiques et anthropométriques, ainsi que sur les niveaux de CD36, chez 80 patients nouvellement diagnostiqués avec un syndrome métabolique (METS) qui a commencé un programme de perte de poids. L'étude a été réalisée tous qui ont été diagnostiqués avec des MetS et s'étaient appliqués à la clinique ambulatoire de médecine interne à l'hôpital de formation et de recherche de l'Université Ordu. Au début de l'étude, les participants ont reçu une thérapie nutritionnelle médicale (MNT) adaptée à leurs besoins énergétiques et nutritionnels, ainsi que leur style de vie, dans le but d'atteindre au moins une perte de poids de 5% dans les 8 semaines. Les patients ont été surveillés régulièrement tout au long du processus.
Avant de lancer MNT, les caractéristiques générales des participants et les habitudes alimentaires ont été collectées par le biais d'entretiens en face à face. De plus, les rappels alimentaires 24 heures sur 24 et les mesures anthropométriques ont été prises avant et à la fin de la 8e semaine. Les données biochimiques ont été récupérées dans les dossiers des patients, la pression artérielle a été mesurée par un médecin et des échantillons de sang à jeun ont été prélevés pour l'analyse CD36, qui ont ensuite été stockés à -80 ° C jusqu'à un examen plus approfondi.
À la fin de l'étude, certaines personnes ont adhéré strictement au MNT. Des différences statistiques ont été observées dans certains paramètres biochimiques et la pression artérielle entre ceux qui ont respecté le MNT et ceux qui ne l'ont pas fait. Des corrélations ont été observées entre les niveaux de CD36 et certaines variables.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Altınordu
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Ordu, Altınordu, Turquie, 52200
- Ordu university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Étant entre 19 et 64 ans
- Être diagnostiqué avec des MET par un médecin selon la Fédération internationale du diabète (IDF) -2005 Syndrome métabolique Critères de diagnostic
- Être volontaire pour participer à l'étude
Critères d'exclusion:
- Être enceinte et allaiter
- Fumer et boire de l'alcool
- Avoir une maladie chronique autre que le syndrome métabolique
- Prendre des médicaments réguliers
- Prendre des suppléments nutritionnels réguliers
- Avoir un changement de poids au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Au début de l'étude, tous les participants ont reçu un régime hypocalorique pour induire une perte de poids.
Les personnes qui ont suivi le régime et ont perdu au moins 5% de leur poids de départ constituaient ce groupe.
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Un traitement de nutrition médicale était prévu pour tous les participants atteints du syndrome métabolique.
Un régime alimentaire a été créé en considérant l'âge, le sexe, les résultats du sang et les habitudes nutritionnelles.
Les personnes atteintes de MetS ont reçu un régime de perte de poids planifié au niveau de l'énergie basale calculée avec l'équation de Harris-Benedict et ont appliqué 8 semaines.
Les personnes qui ont appliqué le régime de perte de poids devaient perdre au moins 5% de leur poids initial au bout de 8 semaines.
Les personnes qui ont strictement suivi le traitement de nutrition médicale donnée et ont atteint la perte de poids ciblée ont formé le groupe d'intervention, et les personnes qui n'ont pas suivi le traitement de nutrition médicale ont formé le groupe témoin.
À la fin des 8 semaines, tous les paramètres, la pression artérielle et les mesures anthropométriques de tous les individus qui ont participé à l'étude et les enregistrements rétrospectifs de consommation alimentaire de 24 heures ont été enregistrés à nouveau et l'étude a été conclue.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe témoin
Au début de l'étude, tous les participants ont reçu un régime hypocalorique pour induire une perte de poids.
Les personnes qui n'ont pas suivi le régime alimentaire et n'ont pas perdu au moins 5% de leur poids de départ constituaient ce groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le groupe d'intervention
Délai: Semaine 0 - Semaine 8
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Une diminution du poids corporel, une amélioration des résultats biochimiques et une diminution des taux sériques de CD36 sont attendus chez les personnes qui suivent le régime donné.
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Semaine 0 - Semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mehmet FISUNOGLU, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Chaise d'étude: Ozlem Ozdemir, Assist. Prof, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Autres numéros d'identification d'étude
- Metabolic syndrome and CD36
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