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Vínculo entre variáveis ​​bioquímicas e antropométricas e CD36 na síndrome metabólica após uma dieta de baixa caloria

11 de março de 2025 atualizado por: Duygu MATARACI DEĞİRMENCİ, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Relação entre variáveis ​​bioquímicas e antropométricas e níveis de CD36 em pacientes com síndrome metabólica após dieta de baixa caloria

Este estudo avaliou os efeitos de uma dieta para perda de peso em variáveis ​​bioquímicas e antropométricas e níveis de diferenciação 36 (CD36) em 65 pacientes recentemente diagnosticados com síndrome metabólica (METs). Os participantes seguiram uma terapia de nutrição médica de 8 semanas (MNT) projetada para atingir pelo menos 5% de perda de peso. Alterações significativas foram observadas em alguns parâmetros bioquímicos e pressão arterial entre aqueles que aderiram à dieta. Os níveis de CD36 mostraram correlações com vários parâmetros metabólicos e de composição corporal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta pesquisa teve como objetivo avaliar o impacto de uma dieta para perda de peso nas variáveis ​​bioquímicas e antropométricas, bem como os níveis de CD36, em 80 pacientes recentemente diagnosticados com síndrome metabólica (METS) que iniciaram um programa de perda de peso. O estudo foi concluído, todos diagnosticados com METs e se inscreveu na clínica ambulatorial de medicina interna no Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade Ordu. No início do estudo, os participantes receberam terapia de nutrição médica (MNT) adaptada às suas necessidades de energia e nutricional, bem como seu estilo de vida, com o objetivo de atingir pelo menos uma perda de peso de 5% em 8 semanas. Os pacientes foram monitorados regularmente durante todo o processo.

Antes de iniciar o MNT, as características gerais e os hábitos alimentares dos participantes foram coletados através de entrevistas presenciais. Além disso, recalls dietéticos de 24 horas e medições antropométricas foram realizadas antes e no final da 8ª semana. Os dados bioquímicos foram recuperados dos registros dos pacientes, a pressão arterial foi medida por um médico e amostras de sangue em jejum foram coletadas para análise de CD36, que foram então armazenadas a -80 ° C até o exame mais aprofundado.

No final do estudo, alguns indivíduos aderiram estritamente ao MNT. As diferenças estatísticas foram observadas em alguns parâmetros bioquímicos e pressão arterial entre aqueles que cumpriram o MNT e aqueles que não o fizeram. Correlações foram observadas entre os níveis de CD36 e algumas variáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Altınordu
      • Ordu, Altınordu, Peru, 52200
        • Ordu university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Estar entre as idades de 19-64
  • Sendo diagnosticado com Mets por um médico de acordo com a Federação Internacional de Diabetes (IDF) -2005 Critérios de Diagnóstico da Síndrome Metabólica
  • Sendo um voluntário para participar do estudo

Critérios de exclusão:

  • Estar grávida e amamentando
  • Fumando e bebendo álcool
  • Tendo qualquer doença crônica que não seja a síndrome metabólica
  • Tomando medicamentos regulares
  • Tomando suplementos nutricionais regulares
  • Ter uma mudança de peso nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
No início do estudo, todos os participantes receberam uma dieta hipocalórica para induzir a perda de peso. Indivíduos que seguiram a dieta e perderam pelo menos 5% de seu peso inicial constituíam esse grupo.
O tratamento de nutrição médica foi planejada para todos os participantes com síndrome metabólica. Um plano de dieta foi criado considerando a idade, sexo, achados de sangue e hábitos nutricionais. Indivíduos com METs receberam uma dieta para perda de peso planejada no nível de energia basal calculado com a equação de Harris-Benedict e aplicado por 8 semanas. Os indivíduos que aplicaram a dieta para perda de peso foram direcionados a perder pelo menos 5% do seu peso inicial no final de 8 semanas. Os indivíduos que seguiram estritamente o tratamento de nutrição médica e atingiram a perda de peso direcionada formou o grupo de intervenção, e indivíduos que não seguiram o tratamento de nutrição médica formaram o grupo controle. No final das 8 semanas, todos os parâmetros, pressão arterial e medições antropométricas de todos os indivíduos que participaram do estudo e os registros retrospectivos de consumo de alimentos 24 horas foram registrados novamente e o estudo foi concluído.
Outros nomes:
  • intervenção para perda de peso
  • Intervenção da dieta hipocalórica
Sem intervenção: Grupo de controle
No início do estudo, todos os participantes receberam uma dieta hipocalórica para induzir a perda de peso. Indivíduos que não seguiram a dieta e não perderam pelo menos 5% de seu peso inicial constituíam esse grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no grupo de intervenção
Prazo: Semana 0 - Semana 8
Uma diminuição no peso corporal, melhora nos achados bioquímicos e uma diminuição nos níveis séricos de CD36 são esperados em indivíduos que seguem a dieta fornecida.
Semana 0 - Semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mehmet FISUNOGLU, Assoc. Prof., Hacettepe University
  • Cadeira de estudo: Ozlem Ozdemir, Assist. Prof, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não quero compartilhar isso antes de publicar a pesquisa como um artigo de pesquisa.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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