- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06881706
Vínculo entre variáveis bioquímicas e antropométricas e CD36 na síndrome metabólica após uma dieta de baixa caloria
Relação entre variáveis bioquímicas e antropométricas e níveis de CD36 em pacientes com síndrome metabólica após dieta de baixa caloria
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa teve como objetivo avaliar o impacto de uma dieta para perda de peso nas variáveis bioquímicas e antropométricas, bem como os níveis de CD36, em 80 pacientes recentemente diagnosticados com síndrome metabólica (METS) que iniciaram um programa de perda de peso. O estudo foi concluído, todos diagnosticados com METs e se inscreveu na clínica ambulatorial de medicina interna no Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade Ordu. No início do estudo, os participantes receberam terapia de nutrição médica (MNT) adaptada às suas necessidades de energia e nutricional, bem como seu estilo de vida, com o objetivo de atingir pelo menos uma perda de peso de 5% em 8 semanas. Os pacientes foram monitorados regularmente durante todo o processo.
Antes de iniciar o MNT, as características gerais e os hábitos alimentares dos participantes foram coletados através de entrevistas presenciais. Além disso, recalls dietéticos de 24 horas e medições antropométricas foram realizadas antes e no final da 8ª semana. Os dados bioquímicos foram recuperados dos registros dos pacientes, a pressão arterial foi medida por um médico e amostras de sangue em jejum foram coletadas para análise de CD36, que foram então armazenadas a -80 ° C até o exame mais aprofundado.
No final do estudo, alguns indivíduos aderiram estritamente ao MNT. As diferenças estatísticas foram observadas em alguns parâmetros bioquímicos e pressão arterial entre aqueles que cumpriram o MNT e aqueles que não o fizeram. Correlações foram observadas entre os níveis de CD36 e algumas variáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Altınordu
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Ordu, Altınordu, Peru, 52200
- Ordu university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estar entre as idades de 19-64
- Sendo diagnosticado com Mets por um médico de acordo com a Federação Internacional de Diabetes (IDF) -2005 Critérios de Diagnóstico da Síndrome Metabólica
- Sendo um voluntário para participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Estar grávida e amamentando
- Fumando e bebendo álcool
- Tendo qualquer doença crônica que não seja a síndrome metabólica
- Tomando medicamentos regulares
- Tomando suplementos nutricionais regulares
- Ter uma mudança de peso nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
No início do estudo, todos os participantes receberam uma dieta hipocalórica para induzir a perda de peso.
Indivíduos que seguiram a dieta e perderam pelo menos 5% de seu peso inicial constituíam esse grupo.
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O tratamento de nutrição médica foi planejada para todos os participantes com síndrome metabólica.
Um plano de dieta foi criado considerando a idade, sexo, achados de sangue e hábitos nutricionais.
Indivíduos com METs receberam uma dieta para perda de peso planejada no nível de energia basal calculado com a equação de Harris-Benedict e aplicado por 8 semanas.
Os indivíduos que aplicaram a dieta para perda de peso foram direcionados a perder pelo menos 5% do seu peso inicial no final de 8 semanas.
Os indivíduos que seguiram estritamente o tratamento de nutrição médica e atingiram a perda de peso direcionada formou o grupo de intervenção, e indivíduos que não seguiram o tratamento de nutrição médica formaram o grupo controle.
No final das 8 semanas, todos os parâmetros, pressão arterial e medições antropométricas de todos os indivíduos que participaram do estudo e os registros retrospectivos de consumo de alimentos 24 horas foram registrados novamente e o estudo foi concluído.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
No início do estudo, todos os participantes receberam uma dieta hipocalórica para induzir a perda de peso.
Indivíduos que não seguiram a dieta e não perderam pelo menos 5% de seu peso inicial constituíam esse grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no grupo de intervenção
Prazo: Semana 0 - Semana 8
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Uma diminuição no peso corporal, melhora nos achados bioquímicos e uma diminuição nos níveis séricos de CD36 são esperados em indivíduos que seguem a dieta fornecida.
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Semana 0 - Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mehmet FISUNOGLU, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Ozlem Ozdemir, Assist. Prof, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Metabolic syndrome and CD36
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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