- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06881706
Linkki biokemiallisen, antropometristen muuttujien ja CD36: n välillä metabolisessa oireyhtymässä vähäkalorisen ruokavalion jälkeen
Biokemiallisten ja antropometristen muuttujien ja CD36 -tasojen välinen suhde metabolisen oireyhtymän potilailla vähäkalorisen ruokavalion jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida painonpudotusruokavalion vaikutusta biokemiallisiin ja antropometrisiin muuttujiin sekä CD36 -tasoihin 80 potilaalla, jotka olivat äskettäin diagnosoituja aineenvaihduntaoireyhtymä (METS), jotka aloittivat painonpudotusohjelman. Tutkimus valmistui, joille kaikille oli diagnosoitu Mets ja oli sovellettu sisätautien avohoidon klinikalle Ordu University -koulutus- ja tutkimussairaalassa. Tutkimuksen alussa osallistujille annettiin lääketieteellinen ravitsemusterapia (MNT), joka oli räätälöity energia- ja ravitsemustarpeisiinsa sekä heidän elämäntapaansa tavoitteena saavuttaa vähintään 5% painonpudotus 8 viikon kuluessa. Potilaita tarkkailtiin säännöllisesti koko prosessin ajan.
Ennen MNT: n aloittamista osallistujien yleiset ominaisuudet ja ruokavaliotavat kerättiin kasvotusten haastatteluilla. Lisäksi 24 tunnin ruokavalion palautukset ja antropometriset mittaukset tehtiin sekä ennen 8. viikon lopussa että lopussa. Biokemialliset tiedot haettiin potilasrekisteristä, lääkäri mitattiin verenpainetta ja paastoverinäytteet kerättiin CD36 -analyysiin, jotka sitten varastoitiin -80 ° C: ssa lisätutkimukseen.
Tutkimuksen loppuun mennessä jotkut yksilöt tarttuivat tiukasti MNT: hen. Joissakin biokemiallisissa parametreissa ja verenpaineessa havaittiin tilastollisia eroja niiden välillä, jotka noudattavat MNT: tä, ja niiden, jotka eivät. CD36 -tasojen ja joidenkin muuttujien välillä havaittiin korrelaatioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Altınordu
-
Ordu, Altınordu, Turkki, 52200
- Ordu university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 19-64-vuotiaita
- Kansainvälisen diabeteksen liiton (IDF) -2005 Metabolisen oireyhtymän diagnostisten kriteerien mukaan lääkäri diagnosoi lääkärin METS: n
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana ja imetys
- Tupakointi ja alkoholin juominen
- Muu krooninen sairaus kuin metabolinen oireyhtymä
- Säännöllisen lääkityksen ottaminen
- Säännöllisten ravitsemuslisäaineiden ottaminen
- Painonmuutos viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tutkimuksen alussa kaikille osallistujille annettiin hypokalorinen ruokavalio painonpudotuksen aiheuttamiseksi.
Henkilöt, jotka seurasivat ruokavaliota ja menettivät vähintään 5% aloituspainostaan, muodostivat tämän ryhmän.
|
Kaikille aineenvaihdunnan oireyhtymää sairastaville osallistujille suunniteltiin lääketieteellinen ravitsemushoito.
Ruokavaliosuunnitelma luotiin ottaen huomioon ikä, sukupuoli, veritulot ja ravitsemustottumukset.
Henkilöille, joilla oli METS, annettiin painonpudotusruokavalio, joka oli suunniteltu Harris-Benedict-yhtälöllä laskettuun perusenergiatasoon ja jota levitettiin 8 viikon ajan.
Painonpudotusruokavaliota levittäneiden henkilöiden tavoitteena oli menettää vähintään 5% alkuperäisestä painostaan 8 viikon lopussa.
Henkilöt, jotka seurasivat tiukasti annettua lääketieteellistä ravitsemushoitoa ja saavuttivat kohdennettu painonpudotus, muodostivat interventioryhmän, ja henkilöt, jotka eivät noudattaneet lääketieteellistä ravitsemushoitoa, muodostivat kontrolliryhmän.
8 viikon lopussa kaikki tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden parametrit, verenpaine ja antropometriset mittaukset ja retrospektiiviset 24 tunnin elintarvikkeiden kulutustiedot rekisteröitiin uudelleen ja tutkimus saatiin päätökseen.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tutkimuksen alussa kaikille osallistujille annettiin hypokalorinen ruokavalio painonpudotuksen aiheuttamiseksi.
Henkilöt, jotka eivät noudattaneet ruokavaliota eivätkä menettäneet vähintään 5% aloituspainostaan, muodostivat tämän ryhmän.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos interventioryhmässä
Aikaikkuna: Viikko 0 - viikko 8
|
Erityistä ruokavaliota noudattavien henkilöiden, jotka seuraavat biokemiallisia havaintoja, vähenevät kehon painon, seerumin CD36 -tasojen vähenemistä.
|
Viikko 0 - viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mehmet FISUNOGLU, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Ozlem Ozdemir, Assist. Prof, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Khaleel AA, Al-Barzinji RMGT. Soluble CD36 Concentration in Diabetic Hypertensive Patients with Coronary Atherosclerosis. Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2022 May 22;68(1):109-116. doi: 10.14715/cmb/2022.68.1.14.
- Rac ME, Safranow K, Garanty-Bogacka B, Dziedziejko V, Kurzawski G, Goschorska M, Kuligowska A, Pauli N, Chlubek D. CD36 gene polymorphism and plasma sCD36 as the risk factor in higher cholesterolemia. Arch Pediatr. 2018 Apr;25(3):177-181. doi: 10.1016/j.arcped.2018.01.008. Epub 2018 Mar 23.
- Blomquist C, Chorell E, Ryberg M, Mellberg C, Worrsjo E, Makoveichuk E, Larsson C, Lindahl B, Olivecrona G, Olsson T. Decreased lipogenesis-promoting factors in adipose tissue in postmenopausal women with overweight on a Paleolithic-type diet. Eur J Nutr. 2018 Dec;57(8):2877-2886. doi: 10.1007/s00394-017-1558-0. Epub 2017 Oct 26.
- do Amaral CL, Milagro FI, Curi R, Martinez JA. DNA methylation pattern in overweight women under an energy-restricted diet supplemented with fish oil. Biomed Res Int. 2014;2014:675021. doi: 10.1155/2014/675021. Epub 2014 Jan 22.
- Mora-Rodriguez R, Ortega JF, Morales-Palomo F, Ramirez-Jimenez M. Weight loss but not gains in cardiorespiratory fitness after exercise-training predicts improved health risk factors in metabolic syndrome. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2018 Dec;28(12):1267-1274. doi: 10.1016/j.numecd.2018.08.004. Epub 2018 Aug 23.
- Alkhatatbeh MJ, Ayoub NM, Mhaidat NM, Saadeh NA, Lincz LF. Soluble cluster of differentiation 36 concentrations are not associated with cardiovascular risk factors in middle-aged subjects. Biomed Rep. 2016 May;4(5):642-648. doi: 10.3892/br.2016.622. Epub 2016 Mar 3.
- Yanai H, Chiba H, Morimoto M, Jamieson GA, Matsuno K. Type I CD36 deficiency in humans is not associated with insulin resistance syndrome. Thromb Haemost. 2000 May;83(5):786. No abstract available.
- Furuhashi M, Ura N, Nakata T, Shimamoto K. Insulin sensitivity and lipid metabolism in human CD36 deficiency. Diabetes Care. 2003 Feb;26(2):471-4. doi: 10.2337/diacare.26.2.471.
- Lopez-Carmona MD, Plaza-Seron MC, Vargas-Candela A, Tinahones FJ, Gomez-Huelgas R, Bernal-Lopez MR. CD36 overexpression: a possible etiopathogenic mechanism of atherosclerosis in patients with prediabetes and diabetes. Diabetol Metab Syndr. 2017 Jul 18;9:55. doi: 10.1186/s13098-017-0253-x. eCollection 2017.
- Griffin E, Re A, Hamel N, Fu C, Bush H, McCaffrey T, Asch AS. A link between diabetes and atherosclerosis: Glucose regulates expression of CD36 at the level of translation. Nat Med. 2001 Jul;7(7):840-6. doi: 10.1038/89969.
- Marechal L, Laviolette M, Rodrigue-Way A, Sow B, Brochu M, Caron V, Tremblay A. The CD36-PPARgamma Pathway in Metabolic Disorders. Int J Mol Sci. 2018 May 21;19(5):1529. doi: 10.3390/ijms19051529.
- Pardina E, Ferrer R, Rossell J, Ricart-Jane D, Mendez-Lara KA, Baena-Fustegueras JA, Lecube A, Julve J, Peinado-Onsurbe J. Hepatic CD36 downregulation parallels steatosis improvement in morbidly obese undergoing bariatric surgery. Int J Obes (Lond). 2017 Sep;41(9):1388-1393. doi: 10.1038/ijo.2017.115. Epub 2017 May 10.
- Botha J, Nielsen MH, Christensen MH, Vestergaard H, Handberg A. Bariatric surgery reduces CD36-bearing microvesicles of endothelial and monocyte origin. Nutr Metab (Lond). 2018 Oct 23;15:76. doi: 10.1186/s12986-018-0309-4. eCollection 2018.
- Knosgaard L, Kazankov K, Birkebaek NH, Holland-Fischer P, Lange A, Solvig J, Horlyck A, Kristensen K, Rittig S, Vilstrup H, Gronbaek H, Handberg A. Reduced sCD36 following weight loss corresponds to improved insulin sensitivity, dyslipidemia and liver fat in obese children. Eur J Clin Nutr. 2016 Sep;70(9):1073-7. doi: 10.1038/ejcn.2016.88. Epub 2016 Jun 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Metabolic syndrome and CD36
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .