- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06881706
Link tussen biochemische, antropometrische variabelen en CD36 in metabool syndroom na een caloriearm dieet
Relatie tussen biochemische en antropometrische variabelen en CD36 -niveaus bij patiënten met metabool syndroom na een laag caloriedieet
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek was gericht op het beoordelen van de impact van een gewichtsverliesdieet op biochemische en antropometrische variabelen, evenals CD36 -niveaus, bij 80 patiënten die nieuw gediagnosticeerd zijn met het metabool syndroom (METS) die een programma voor gewichtsverlies begonnen. De studie werd voltooid die allemaal werden gediagnosticeerd met Mets en hadden zich aangemeld bij de Policuly Clinic in de Internal Medicine in het Ordu University Training and Research Hospital. Aan het begin van het onderzoek kregen de deelnemers de medische voedingstherapie (MNT) afgestemd op hun energie- en voedingsbehoeften, evenals hun levensstijl, met als doel binnen 8 weken ten minste 5% gewichtsverlies te bereiken. Patiënten werden tijdens het hele proces regelmatig gevolgd.
Voordat ze MNT start, werden de algemene kenmerken van de deelnemers en de voedingsgewoonten verzameld via face-to-face interviews. Bovendien werden 24-uurs dieetherinnering en antropometrische metingen zowel vóór als aan het einde van de 8e week gedaan. Biochemische gegevens werden opgehaald uit patiëntendossiers, de bloeddruk werd gemeten door een arts en nuchtere bloedmonsters werden verzameld voor CD36 -analyse, die vervolgens werden opgeslagen bij -80 ° C tot nader onderzoek.
Tegen het einde van de studie hielden sommige individuen zich strikt aan de MNT. Statistische verschillen werden waargenomen in sommige biochemische parameters en bloeddruk tussen degenen die voldeden aan MNT en degenen die dat niet deden. Correlaties werden waargenomen tussen CD36 -niveaus en enkele variabelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Altınordu
-
Ordu, Altınordu, Kalkoen, 52200
- Ordu university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Betent tussen de leeftijd van 19-64
- De diagnose Mets door een arts vastgesteld volgens de International Diabetes Federation (IDF) -2005 metabool syndroom diagnostische criteria
- Een vrijwilliger zijn om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger zijn en borstvoeding geven
- Roken en alcohol drinken
- Een andere chronische ziekte hebben dan het metabool syndroom
- Regelmatig medicijnen nemen
- Regelmatige voedingssupplementen nemen
- Een gewichtsverandering in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Aan het begin van het onderzoek kregen alle deelnemers een hypocalorisch dieet om gewichtsverlies te veroorzaken.
Personen die het dieet volgden en ten minste 5% van hun startgewicht verloren, vormden deze groep.
|
De medische voedingsbehandeling was gepland voor alle deelnemers met het metabool syndroom.
Er is een dieetplan opgesteld gezien leeftijd, geslacht, bloedbevindingen en voedingsgewoonten.
Personen met Mets kregen een gewichtsverlies dieet gepland op het basale energieniveau berekend met de Harris-Benedict-vergelijking en werden 8 weken toegepast.
Personen die het gewichtsverliesdieet toepastten, waren het doelwit om aan het einde van 8 weken ten minste 5% van hun oorspronkelijke gewicht te verliezen.
Personen die de gegeven medische voedingsbehandeling strikt volgden en het beoogde gewichtsverlies bereikten, vormden de interventiegroep en personen die de medische voedingsbehandeling niet volgden, vormden de controlegroep.
Aan het einde van de 8 weken werden alle parameters, bloeddruk en antropometrische metingen van alle personen die deelnamen aan de studie en retrospectieve 24-uurs voedselconsumptierecords opnieuw geregistreerd en de studie werd afgesloten.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Aan het begin van het onderzoek kregen alle deelnemers een hypocalorisch dieet om gewichtsverlies te veroorzaken.
Personen die het dieet niet volgden en niet minstens 5% van hun startgewicht verloren, vormden deze groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de interventiegroep
Tijdsspanne: Week 0 - Week 8
|
Een afname van het lichaamsgewicht, verbetering van biochemische bevindingen en een afname van serum CD36 -niveaus wordt verwacht bij personen die het gegeven dieet volgen.
|
Week 0 - Week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mehmet FISUNOGLU, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Studie stoel: Ozlem Ozdemir, Assist. Prof, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Khaleel AA, Al-Barzinji RMGT. Soluble CD36 Concentration in Diabetic Hypertensive Patients with Coronary Atherosclerosis. Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2022 May 22;68(1):109-116. doi: 10.14715/cmb/2022.68.1.14.
- Rac ME, Safranow K, Garanty-Bogacka B, Dziedziejko V, Kurzawski G, Goschorska M, Kuligowska A, Pauli N, Chlubek D. CD36 gene polymorphism and plasma sCD36 as the risk factor in higher cholesterolemia. Arch Pediatr. 2018 Apr;25(3):177-181. doi: 10.1016/j.arcped.2018.01.008. Epub 2018 Mar 23.
- Blomquist C, Chorell E, Ryberg M, Mellberg C, Worrsjo E, Makoveichuk E, Larsson C, Lindahl B, Olivecrona G, Olsson T. Decreased lipogenesis-promoting factors in adipose tissue in postmenopausal women with overweight on a Paleolithic-type diet. Eur J Nutr. 2018 Dec;57(8):2877-2886. doi: 10.1007/s00394-017-1558-0. Epub 2017 Oct 26.
- do Amaral CL, Milagro FI, Curi R, Martinez JA. DNA methylation pattern in overweight women under an energy-restricted diet supplemented with fish oil. Biomed Res Int. 2014;2014:675021. doi: 10.1155/2014/675021. Epub 2014 Jan 22.
- Mora-Rodriguez R, Ortega JF, Morales-Palomo F, Ramirez-Jimenez M. Weight loss but not gains in cardiorespiratory fitness after exercise-training predicts improved health risk factors in metabolic syndrome. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2018 Dec;28(12):1267-1274. doi: 10.1016/j.numecd.2018.08.004. Epub 2018 Aug 23.
- Alkhatatbeh MJ, Ayoub NM, Mhaidat NM, Saadeh NA, Lincz LF. Soluble cluster of differentiation 36 concentrations are not associated with cardiovascular risk factors in middle-aged subjects. Biomed Rep. 2016 May;4(5):642-648. doi: 10.3892/br.2016.622. Epub 2016 Mar 3.
- Yanai H, Chiba H, Morimoto M, Jamieson GA, Matsuno K. Type I CD36 deficiency in humans is not associated with insulin resistance syndrome. Thromb Haemost. 2000 May;83(5):786. No abstract available.
- Furuhashi M, Ura N, Nakata T, Shimamoto K. Insulin sensitivity and lipid metabolism in human CD36 deficiency. Diabetes Care. 2003 Feb;26(2):471-4. doi: 10.2337/diacare.26.2.471.
- Lopez-Carmona MD, Plaza-Seron MC, Vargas-Candela A, Tinahones FJ, Gomez-Huelgas R, Bernal-Lopez MR. CD36 overexpression: a possible etiopathogenic mechanism of atherosclerosis in patients with prediabetes and diabetes. Diabetol Metab Syndr. 2017 Jul 18;9:55. doi: 10.1186/s13098-017-0253-x. eCollection 2017.
- Griffin E, Re A, Hamel N, Fu C, Bush H, McCaffrey T, Asch AS. A link between diabetes and atherosclerosis: Glucose regulates expression of CD36 at the level of translation. Nat Med. 2001 Jul;7(7):840-6. doi: 10.1038/89969.
- Marechal L, Laviolette M, Rodrigue-Way A, Sow B, Brochu M, Caron V, Tremblay A. The CD36-PPARgamma Pathway in Metabolic Disorders. Int J Mol Sci. 2018 May 21;19(5):1529. doi: 10.3390/ijms19051529.
- Pardina E, Ferrer R, Rossell J, Ricart-Jane D, Mendez-Lara KA, Baena-Fustegueras JA, Lecube A, Julve J, Peinado-Onsurbe J. Hepatic CD36 downregulation parallels steatosis improvement in morbidly obese undergoing bariatric surgery. Int J Obes (Lond). 2017 Sep;41(9):1388-1393. doi: 10.1038/ijo.2017.115. Epub 2017 May 10.
- Botha J, Nielsen MH, Christensen MH, Vestergaard H, Handberg A. Bariatric surgery reduces CD36-bearing microvesicles of endothelial and monocyte origin. Nutr Metab (Lond). 2018 Oct 23;15:76. doi: 10.1186/s12986-018-0309-4. eCollection 2018.
- Knosgaard L, Kazankov K, Birkebaek NH, Holland-Fischer P, Lange A, Solvig J, Horlyck A, Kristensen K, Rittig S, Vilstrup H, Gronbaek H, Handberg A. Reduced sCD36 following weight loss corresponds to improved insulin sensitivity, dyslipidemia and liver fat in obese children. Eur J Clin Nutr. 2016 Sep;70(9):1073-7. doi: 10.1038/ejcn.2016.88. Epub 2016 Jun 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Metabolic syndrome and CD36
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .