不安のある患者のための高強度トレーニング
2025年3月11日 更新者：Martin Kragnes Bystad、University Hospital of North Norway
現在のプロジェクトの目的は、高強度運動の影響（1x4間隔を使用して）を調べて、メンタルヘルスケアの患者の不安の症状を軽減することです。
患者の予想される利点は、身体的フィットネスを改善し、心理的症状の負担を軽減することにより、プラスの健康への影響です。
患者は、身体活動を特定の尺度として使用することを学ぶ機会があり、自分の生活で使用され、対処の源になります。
さらに、身体活動とメンタルヘルスに関する知識は、治療計画の一部としてメンタルヘルスケアに適用される場合があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2つのグループに1：1の割り当てを伴うランダム化比較試験（「RCT」）設計です。 2つのグループは、高強度の運動（1x4分が週に2回実行され、心拍数は最大心拍数の85％を超える）と低強度運動（45分は、心拍数の最大心拍数の約60％で週に2回実行されました）。 両方のグループのトレーニングセッションの総量は8になります。 高強度運動グループは介入グループとして機能し、低強度運動グループはアクティブコントロールグループとして機能します。
患者は、これらのグループにランダムに割り当てられます（ランダム化）。 運動生理学者（運動生理学の修士号を取得）がトレーニングセッションを監督します。 トレーニングセッションは、トレッドミルと心拍数モニターを使用して専用の部屋で行われます。 トレーニングセッションは個別になります。
主な結果の尺度は、最初の（Pre）および最後の（ポスト）トレーニングセッションの後、病院の不安とうつ病スケール（HADS）およびBeck Naxiety Inventory（BAI）によって測定される不安症状の程度です。 二次的な結果測定はコンプライアンス、つまり、患者の血圧に加えて、プロジェクトに参加してから3か月後に患者がどの程度運動レジメンを維持できるかです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tromsø、ノルウェー、9015
- University Hospital of North Norway
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18〜60歳の軽度/中程度の不安障害患者。 全身性不安障害、アゴラフォビア/パニック障害、社会恐怖症、心的外傷後ストレス障害、心気症、強迫性容疑者など、ICD-10のF 41に従って不安障害。
- 併存疾患が発生するため、患者もうつ病になる可能性があります。 ただし、主な障害は不安でなければなりません。
除外基準：
- 訓練を妨げる可能性のある体性疾患：心血管疾患、重度の喘息、重度のCOPD、癌、糖尿病の不十分な糖尿病。
- 統合失調症または双極性疾患
- 自殺（以前の試みまたは継続的な自殺のリスク）
- 物質中毒
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高強度運動トレーニング
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調査官は、高強度トレーニングと低強度のトレーニングの違いを調査します
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アクティブコンパレータ：低強度運動トレーニング
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調査官は、高強度トレーニングと低強度のトレーニングの違いを調査します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安
時間枠：HADSは、患者が研究に出席し、患者が出席する最初の日に行われます。
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病院の不安とうつ病スケール（HADS）。
これは、0〜42ポイントの範囲のスケールを生成するアンケートです。
スコアが低いということは、より良い結果を意味します。
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HADSは、患者が研究に出席し、患者が出席する最初の日に行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期および拡張期血圧
時間枠：患者が研究に出席し、患者が出席する最終日には、患者が研究に出席する最初の日に血圧を測定します。
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血圧
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患者が研究に出席し、患者が出席する最終日には、患者が研究に出席する最初の日に血圧を測定します。
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ベックうつ病の在庫
時間枠：ベックうつ病の在庫は、患者が研究に出席し、患者が出席する最終日に行われます。
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Beckうつ病の在庫は、抑うつ症状を検出するためのアンケートです。
このアンケートの範囲は0〜63です。スコアが低いということは、より良い結果を意味します。
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ベックうつ病の在庫は、患者が研究に出席し、患者が出席する最終日に行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月15日
一次修了 (推定)
2027年5月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月11日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月11日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPDは、患者のプライバシーと機密性に関する懸念、法的または倫理的制限、参加者を再識別する潜在的なリスク、機密データの保護など、さまざまな理由により共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。