Entrenamiento de alta intensidad para pacientes con ansiedad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un diseño aleatorizado de ensayo controlado ("RCT") con una asignación 1: 1 en dos grupos. Los dos grupos son ejercicio de alta intensidad (1x4 minutos realizados dos veces por semana con una frecuencia cardíaca por encima del 85% de la frecuencia cardíaca máxima) y el ejercicio de baja intensidad (45 minutos realizados dos veces por semana con una frecuencia cardíaca de aproximadamente el 60% de la frecuencia cardíaca máxima). La cantidad total de sesiones de entrenamiento para ambos grupos será de ocho. El grupo de ejercicio de alta intensidad servirá como grupo de intervención, mientras que el grupo de ejercicio de baja intensidad servirá como un grupo de control activo.
Los pacientes serán asignados al azar (aleatorizados) a estos grupos. Un fisiólogo del ejercicio (que tiene una maestría en fisiología del ejercicio) supervisará las sesiones de entrenamiento. Las sesiones de entrenamiento se llevarán a cabo en una habitación dedicada con una cinta de correr y un monitor de frecuencia cardíaca. Las sesiones de entrenamiento serán individuales.
La medida de resultado primaria será el grado de síntomas de ansiedad medidos por la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) y el Inventario de Naxiety de Beck (BAI) antes de la primera (pre) y después de la última sesión de entrenamiento (posterior). Las medidas de resultado secundarias serán el cumplimiento, es decir, en qué medida el paciente puede mantener el régimen de ejercicio tres meses después de participar en el proyecto, además de la presión arterial del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tromsø, Noruega, 9015
- University Hospital of North Norway
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con trastornos de ansiedad leve/moderado, de 18 a 60 años. Trastornos de ansiedad de acuerdo con F 41 en ICD-10, incluido el trastorno de ansiedad generalizada, el trastorno de agorafobia/pánico, fobia social, trastorno de estrés postraumático, hipocondrias y trastorno obsesivo compulsivo.
- Se producirá comorbilidad, por lo que el paciente también puede tener depresión. Sin embargo, el trastorno principal debe ser la ansiedad.
Criterios de exclusión:
- Enfermedades somáticas que pueden impedir el entrenamiento: enfermedad cardiovascular, asma severa, EPOC grave, cáncer, diabetes mal regulada.
- Esquizofrenia o enfermedad bipolar
- Suicidalidad (intentos anteriores o riesgo continuo de suicidio)
- Adicción a las sustancias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento con ejercicio de alta intensidad
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Los investigadores investigarán las diferencias entre el entrenamiento de alta y baja intensidad
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Comparador activo: Entrenamiento con ejercicio de baja intensidad
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Los investigadores investigarán las diferencias entre el entrenamiento de alta y baja intensidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad
Periodo de tiempo: El HADS se realizará el primer día que el paciente asiste al estudio y el último día asiste al paciente.
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Escala de ansiedad y depresión del hospital (HADS).
Este es un cuestionario que genera una escala que varía de 0 a 42 puntos.
Los puntajes más bajos significan un mejor resultado.
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El HADS se realizará el primer día que el paciente asiste al estudio y el último día asiste al paciente.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Mediremos la presión arterial el primer día que el paciente asiste al estudio y el último día asiste al paciente.
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Presión arterial
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Mediremos la presión arterial el primer día que el paciente asiste al estudio y el último día asiste al paciente.
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Inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: El inventario de depresión de Beck se realizará el primer día que el paciente asiste al estudio y en el último día que asiste al paciente.
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El inventario de depresión de Beck es un cuestionario para detectar síntomas depresivos.
Este cuestionario varía de 0 a 63. Los puntajes más bajos significan un mejor resultado.
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El inventario de depresión de Beck se realizará el primer día que el paciente asiste al estudio y en el último día que asiste al paciente.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 714458
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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