Hochintensitätstraining für Patienten mit Angstzuständen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie ("RCT") mit einer 1: 1 -Zuordnung in zwei Gruppen. Die beiden Gruppen sind eine hohe Intensitätsübung (1x4 Minuten wurden zweimal pro Woche mit einer Herzfrequenz von über 85% der maximalen Herzfrequenz ausgeführt) und einer niedrigen Intensitätsübung (45 Minuten wurden zweimal pro Woche mit einer Herzfrequenz von ungefähr 60% der maximalen Herzfrequenz durchgeführt). Die Gesamtmenge der Schulungssitzungen für beide Gruppen beträgt acht. Die hohe Intensitätsübungsgruppe wird als Interventionsgruppe dienen, während die Übungsgruppe mit geringer Intensität als aktive Kontrollgruppe dient.
Die Patienten werden diesen Gruppen zufällig zugeteilt (randomisiert). Ein Sportphysiologe (ein Master -Abschluss in Übungsphysiologie) wird die Schulungssitzungen überwachen. Die Trainingseinheiten finden in einem speziellen Raum mit einem Laufband und einem Herzfrequenzmessgerät statt. Die Trainingseinheiten werden individuell sein.
Das primäre Ergebnismaß sind Grad an Angstsymptomen, gemessen an der Angst- und Depressionskala (HADS) und Beck Naxiety Inventory (BAI) vor dem ersten (vor) und nach der letzten (Post) Trainingseinheit abgeschlossen. Sekundäre Ergebnismaßnahmen werden die Einhaltung sein, d. H. In welchem Maße der Patient in der Lage ist, das Trainingsprogramm drei Monate nach der Teilnahme am Projekt zusätzlich zum Blutdruck des Patienten aufrechtzuerhalten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tromsø, Norwegen, 9015
- University Hospital of North Norway
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit leichten/mittelschweren Angststörungen im Alter von 18 bis 60 Jahren. Angststörungen gemäß F 41 in ICD-10, einschließlich verallgemeinerter Angststörung, Agoraphobie/Panikstörung, soziale Phobie, posttraumatische Belastungsstörung, Hypochondrien und Zwangsstörungen.
- Es tritt eine Komorbidität auf, sodass der Patient auch Depressionen aufweist. Die Hauptstörung sollte jedoch Angst sein.
Ausschlusskriterien:
- Somatische Erkrankungen, die das Training behindern können: Herz -Kreislauf -Erkrankungen, schweres Asthma, schwerer COPD, Krebs, schlecht regulierter Diabetes.
- Schizophrenie oder bipolare Erkrankung
- Selbstmord (frühere Versuche oder anhaltendes Selbstmordrisiko)
- Substanzsucht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Training mit hoher Intensität
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Die Ermittler werden die Unterschiede zwischen einem Training mit hoher und niedriger Intensität untersuchen
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Aktiver Komparator: Training mit geringer Intensität
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Die Ermittler werden die Unterschiede zwischen einem Training mit hoher und niedriger Intensität untersuchen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angst
Zeitfenster: Hads werden am ersten Tag durchgeführt, an dem der Patient an der Studie teilnimmt, und am letzten Tag, an dem der Patient teilnimmt.
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Krankenhausangst und Depressionskala (HADS).
Dies ist ein Fragebogen, der eine Skala im Bereich von 0 bis 42 Punkten erzeugt.
Niedrigere Ergebnisse bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Hads werden am ersten Tag durchgeführt, an dem der Patient an der Studie teilnimmt, und am letzten Tag, an dem der Patient teilnimmt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Wir werden den Blutdruck am ersten Tag messen, an dem der Patient an der Studie teilnimmt, und am letzten Tag, an dem der Patient teilnimmt.
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Blutdruck
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Wir werden den Blutdruck am ersten Tag messen, an dem der Patient an der Studie teilnimmt, und am letzten Tag, an dem der Patient teilnimmt.
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Beck Depression Inventar
Zeitfenster: Beck Depression Inventory wird am ersten Tag durchgeführt, an dem der Patient an der Studie teilnimmt, und am letzten Tag, an dem der Patient teilnimmt.
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Beck Depression Inventory ist ein Fragebogen zur Erkennung von depressiven Symptomen.
Dieser Fragebogen reichen von 0 bis 63. Niedrigere Ergebnisse bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Beck Depression Inventory wird am ersten Tag durchgeführt, an dem der Patient an der Studie teilnimmt, und am letzten Tag, an dem der Patient teilnimmt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 714458
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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