Allenamento ad alta intensità per i pazienti con ansia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è uno studio controllato randomizzato ("RCT") con un'allocazione 1: 1 in due gruppi. I due gruppi sono un esercizio ad alta intensità (1x4 minuti eseguiti due volte a settimana con una frequenza cardiaca superiore all'85% della frequenza cardiaca massima) e l'esercizio a bassa intensità (45 minuti eseguiti due volte a settimana con una frequenza cardiaca di circa il 60% della frequenza cardiaca massima). La quantità totale di sessioni di allenamento per entrambi i gruppi sarà di otto. Il gruppo di esercizi ad alta intensità fungerà da gruppo di intervento, mentre il gruppo di esercizi a bassa intensità fungerà da gruppo di controllo attivo.
I pazienti saranno allocati in modo casuale (randomizzati) a questi gruppi. Un fisiologo dell'esercizio (in possesso di un master in fisiologia dell'esercizio) supervisionerà le sessioni di allenamento. Le sessioni di addestramento si svolgeranno in una stanza dedicata usando un tapis roulant e un monitor per la frequenza cardiaca. Le sessioni di allenamento saranno individuali.
L'outcome primario sarà il grado di sintomi di ansia misurati dall'ansia ospedaliera e dalla scala di depressione (HADS) e Beck Naxiety Inventory (BAI) prima della prima (pre) e dopo che l'ultima sessione di allenamento (post) è stata completata. Le misure di esito secondarie saranno la conformità, vale a dire fino a che punto il paziente è in grado di sostenere il regime di esercizio tre mesi dopo aver partecipato al progetto, oltre alla pressione arteriosa del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tromsø, Norvegia, 9015
- University Hospital of North Norway
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con disturbi d'ansia lievi/moderati, di età compresa tra 18 e 60 anni. Disturbi d'ansia in conformità con F 41 in ICD-10, incluso il disturbo d'ansia generalizzato, l'agorafobia/disturbo di panico, la fobia sociale, il disturbo post-traumatico da stress, i ipocondri e il disturbo ossessivo-compulsivo.
- Si verificherà la comorbidità, quindi anche il paziente può avere depressione. Tuttavia, il disturbo principale dovrebbe essere l'ansia.
Criteri di esclusione:
- Malattie somatiche che possono impedire l'allenamento: malattie cardiovascolari, asma grave, BPCO grave, cancro, diabete scarsamente regolato.
- Schizofrenia o malattia bipolare
- Suicidalità (tentativi precedenti o rischi in corso di suicidio)
- Dipendenza da sostanze
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento di allenamento ad alta intensità
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Gli investigatori indagheranno le differenze tra allenamento ad alta e bassa intensità
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Comparatore attivo: Allenamento di allenamento a bassa intensità
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Gli investigatori indagheranno le differenze tra allenamento ad alta e bassa intensità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia
Lasso di tempo: HADS verrà eseguito il primo giorno in cui il paziente partecipa allo studio e l'ultimo giorno partecipa il paziente.
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Ansia ospedaliera e scala di depressione (HADS).
Questo è un questionario che genera una scala che va da 0 a 42 punti.
I punteggi più bassi significano un risultato migliore.
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HADS verrà eseguito il primo giorno in cui il paziente partecipa allo studio e l'ultimo giorno partecipa il paziente.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Misurare la pressione sanguigna il primo giorno in cui il paziente partecipa allo studio e l'ultimo giorno in cui il paziente partecipa.
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Pressione sanguigna
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Misurare la pressione sanguigna il primo giorno in cui il paziente partecipa allo studio e l'ultimo giorno in cui il paziente partecipa.
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: L'inventario della depressione di Beck verrà eseguito il primo giorno in cui il paziente partecipa allo studio e l'ultimo giorno in cui il paziente partecipa.
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L'inventario della depressione di Beck è un questionario per rilevare sintomi depressivi.
Questo questionario va da 0 a 63. I punteggi più bassi significano un risultato migliore.
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L'inventario della depressione di Beck verrà eseguito il primo giorno in cui il paziente partecipa allo studio e l'ultimo giorno in cui il paziente partecipa.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 714458
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