Korkean voimakkuuden koulutus ahdistuneille potilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ("RCT"), jonka allokointi on 1: 1 kahteen ryhmään. Nämä kaksi ryhmää ovat korkean intensiteetin harjoittelu (1x4 minuuttia suoritetaan kaksi kertaa viikossa, ja syke on yli 85% maksimaalisesta sykestä) ja matala intensiteetin harjoittelu (45 minuuttia suoritetaan kaksi kertaa viikossa, ja syke on noin 60% maksimaalisesta sykestä). Molempien ryhmien koulutusistunnot ovat kahdeksan. Korkean intensiteetin liikuntaryhmä toimii interventioryhmänä, kun taas matalan intensiteetin liikuntaryhmä toimii aktiivisena kontrolliryhmänä.
Potilaat allokoidaan satunnaisesti (satunnaistettu) näille ryhmille. Liikuntafysiologi (jolla on maisterin tutkinto liikuntafysiologiasta) valvoo koulutustilaisuuksia. Koulutustilaisuudet järjestetään erillisessä huoneessa juoksumatolla ja sykemittarilla. Koulutustilaisuudet ovat yksilöllisiä.
Ensisijainen tulosmitta on ahdistuneisuusoireiden aste, joka mitataan sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikolla (HADS) ja Beck Naxiety Inventory (BAI) ennen ensimmäistä (edeltävää) ja viimeisen (jälkeisen) harjoitusistunnon jälkeen. Toissijaiset tulostoimenpiteet ovat noudattamisessa, ts. Missä määrin potilas pystyy ylläpitämään harjoitusohjelmaa kolme kuukautta projektiin osallistumisen jälkeen potilaan verenpaineen lisäksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tromsø, Norja, 9015
- University Hospital of North Norway
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lievä/kohtalainen ahdistushäiriö, 18–60-vuotiaita. Ahdistuneisuushäiriöt ICD-10: n F 41: n mukaisesti, mukaan lukien yleinen ahdistuneisuushäiriö, agorafobia/paniikkihäiriö, sosiaalinen fobia, posttraumaattinen stressihäiriö, hypokondriat ja pakko-oireinen häiriö.
- Komorbiditeetti tapahtuu, joten potilaalla voi olla myös masennus. Pääairauden tulisi kuitenkin olla ahdistus.
Poissulkemiskriteerit:
- Somaattiset sairaudet, jotka voivat estää koulutusta: sydän- ja verisuonisairaudet, vaikea astma, vaikea keuhkoahtaumatauti, syöpä, huonosti säännelty diabetes.
- Skitsofrenia tai bipolaarinen sairaus
- Itsemurha (aikaisemmat yritykset tai jatkuva itsemurhan riski)
- Päihasarjous
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Voimakkaan liikuntaharjoittelu
|
Tutkijat tutkivat eroja korkean ja matalan intensiteetin koulutuksen välillä
|
|
Active Comparator: Matalan intensiteetin liikuntaharjoittelu
|
Tutkijat tutkivat eroja korkean ja matalan intensiteetin koulutuksen välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Hads suoritetaan ensimmäisenä päivänä, jolloin potilas osallistuu tutkimukseen ja viimeisenä päivänä potilas osallistuu.
|
Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko (HADS).
Tämä kyselylomake, joka tuottaa asteikon välillä 0 - 42 pistettä.
Pienet pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Hads suoritetaan ensimmäisenä päivänä, jolloin potilas osallistuu tutkimukseen ja viimeisenä päivänä potilas osallistuu.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Mittaamme verenpainetta ensimmäisenä päivänä, jolloin potilas osallistuu tutkimukseen ja viimeisenä päivänä potilas osallistuu.
|
Verenpaine
|
Mittaamme verenpainetta ensimmäisenä päivänä, jolloin potilas osallistuu tutkimukseen ja viimeisenä päivänä potilas osallistuu.
|
|
Beck Masennuksen inventaario
Aikaikkuna: Beckin masennuksen inventaario suoritetaan ensimmäisenä päivänä, jolloin potilas osallistuu tutkimukseen ja viimeisenä päivänä potilas osallistuu.
|
Beckin masennuksen inventaario on kyselylomake masennusoireiden havaitsemiseksi.
Tämä kyselylomake vaihtelee välillä 0 - 63. Alemmat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Beckin masennuksen inventaario suoritetaan ensimmäisenä päivänä, jolloin potilas osallistuu tutkimukseen ja viimeisenä päivänä potilas osallistuu.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 714458
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .